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리도카인 또는 부피바카인을 사용한 수술 후 즉시 마취

2024년 3월 6일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

리도카인 또는 부피바카인을 사용한 수술 후 즉시 마취: 단기 임상 반응

두 가지 치과 마취제 중 하나 또는 해고 전 위약을 즉시 봉합 후 투여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수술 절차에서 환자가 퇴원하기 직전에 두 가지 마취 용액을 투여한 후 통증 반응을 평가하려고 합니다. 2% 자일로카인 1:100,000 에피와 0.5% 부피비카인 1:200,000 에피를 0.9% 일반 식염수와 비교합니다. 위약. 연구팀은 4, 8, 12, 24, 48시간에 이러한 개입 후 통증 반응을 모니터링할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

-본 연구 참여와 관련되지 않은 종합적인 치주 평가 및 치료 계획을 받은 환자 및…

  1. 연속 부위에서 2~5개의 치아에 대한 플랩 수술이 필요합니다(플랩 괴사조직 제거, 플랩 뼈, 추출 및 유도 조직 재생(GTR) 절차 포함).
  2. IV 진정제와 국소 마취가 필요하거나 국소 마취만 필요합니다…
  3. 상악 또는 하악 궁 중 하나에서.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
  2. 리도카인이나 부피바카인을 사용하는 알레르기 또는 의학적 문제
  3. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 또는 아세트아미노펜을 복용할 수 없음
  4. 비영어권
  5. I-phone이나 Android 기기를 보유하지 않은 경우
  6. IV 진정을 위해 마약이 필요한 환자
  7. 수술 전후 기간 동안 IV 또는 경구 스테로이드가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군 Xylocaine
참가자들은 정맥 주사(IV) 의식 진정 상태에서 입안의 치주(잇몸) 질환을 치료하기 위해 잇몸 수술을 받을 예정입니다. 연구 약물은 수술 후에 투여됩니다.
의약품: 1:100,000 에피네프린이 포함된 자일로카인 2%
치과 시술 시 사용되는 국소마취제
다른 이름들:
  • 부분 마취
실험적: 치료군 부피비카인
참가자들은 정맥 주사(IV) 의식 진정 상태에서 입안의 치주(잇몸) 질환을 치료하기 위해 잇몸 수술을 받을 예정입니다. 연구 약물은 수술 후에 투여됩니다.
의약품: 부피비카인 0.5%(1:200,000 에피네프린 포함)
치과 시술 시 사용되는 국소마취제
다른 이름들:
  • 마케인
위약 비교기: 위약 대조군
참가자들은 정맥 주사(IV) 의식 진정 상태에서 입안의 치주(잇몸) 질환을 치료하기 위해 잇몸 수술을 받을 예정입니다. 연구 약물은 수술 후에 투여됩니다.
다른: 위약
국소마취 대신 0.9% 생리식염수 사용
다른 이름들:
  • 생리식염수 0.9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이부프로펜 투여 횟수
기간: 48시간 기준
모니터링 기간 동안 복용한 이부프로펜의 추가 수
48시간 기준
타이레놀 투여 횟수
기간: 48시간 기준
모니터링 기간 동안 복용한 아세트아미노펜의 추가 횟수
48시간 기준
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 통증 변화
기간: 48시간 기준
20점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 반응을 기록했습니다. VAS 척도는 0에서 20까지의 직선 척도이며, 0은 가장 적은 통증을 나타내고 20은 지금까지 경험한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
48시간 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아치 반응
기간: 48시간 기준
아치에 따른 통증 반응의 차이
48시간 기준
치아 수
기간: 48시간 기준
수술 부위별 치아 개수에 따른 통증 반응의 차이
48시간 기준
시술 종류
기간: 48시간 기준
시술 유형에 따른 통증 반응의 차이
48시간 기준
환자의 성별
기간: 48시간 기준
참가자의 성별에 따른 통증 반응의 차이
48시간 기준
환자의 나이
기간: 48시간 기준
참가자의 연령에 따른 통증 반응의 차이
48시간 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: David Deas, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220162HU

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PI는 수집된 모든 식별되지 않은 IPD, 게시 결과의 기초가 되는 모든 식별되지 않은 IPD를 동료와 공유합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 완료된 후 동료 검토 저널에 출판될 때 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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