术后立即使用利多卡因或布比卡因麻醉
术后立即使用利多卡因或布比卡因麻醉：短期临床反应
缝合后立即给予两种牙科麻醉溶液中的一种或安慰剂，然后再解雇。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估在患者退出外科手术之前给予两种麻醉溶液后的疼痛反应：2% 赛洛卡因与 1:100,000 Epi 和 0.5% 布比卡因与 1:200,000 Epi 相比，与 0.9% 生理盐水相比安慰剂。
研究小组将在 4、8、12、24 和 48 小时监测这些干预措施后的疼痛反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-接受过与参与本研究无关的全面牙周评估和治疗计划的患者以及……
- 需要在连续部位进行 2 至 5 颗牙齿的皮瓣手术（包括皮瓣清创、皮瓣骨化、拔牙和引导组织再生 (GTR) 手术），并且……
- 需要静脉注射镇静剂和局部麻醉或仅局部麻醉......
- 在上颌骨或下颌骨弓中。
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕的人
- 使用利多卡因或布比卡因的过敏或任何医疗问题
- 无法服用非甾体抗炎药（NSAIDS）或对乙酰氨基酚
- 非英语人士
- 没有 I-phone 或 Android 设备
- 需要麻醉剂进行静脉镇静的患者
- 围手术期需要静脉注射或口服类固醇的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组赛洛卡因
参与者被安排接受牙龈手术，以治疗口腔中的牙周（牙龈）疾病，同时接受静脉（IV）清醒镇静。
研究药物在手术后施用。
|
牙科手术期间使用的局部麻醉剂
其他名称：
|
|
实验性的：治疗组布比卡因
参与者被安排接受牙龈手术，以治疗口腔中的牙周（牙龈）疾病，同时接受静脉（IV）清醒镇静。
研究药物在手术后施用。
|
牙科手术期间使用的局部麻醉剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂对照组
参与者被安排接受牙龈手术，以治疗口腔中的牙周（牙龈）疾病，同时接受静脉（IV）清醒镇静。
研究药物在手术后施用。
|
使用0.9%生理盐水代替局部麻醉剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布洛芬给药次数
大体时间：基线至 48 小时
|
监测期内布洛芬服用量累计
|
基线至 48 小时
|
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服用泰诺的次数
大体时间：基线至 48 小时
|
监测期内对乙酰氨基酚的服用量累加数
|
基线至 48 小时
|
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛变化
大体时间：基线至 48 小时
|
使用 20 点视觉模拟量表记录疼痛反应。
VAS 量表是一个从 0 到 20 分的直线量表，其中 0 表示最轻的疼痛，20 表示经历过的最严重的疼痛。
|
基线至 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足弓反应
大体时间：基线至 48 小时
|
基于足弓的疼痛反应差异
|
基线至 48 小时
|
|
齿数
大体时间：基线至 48 小时
|
根据每个手术部位的牙齿数量，疼痛反应存在差异
|
基线至 48 小时
|
|
程序类型
大体时间：基线至 48 小时
|
疼痛反应因手术类型而异
|
基线至 48 小时
|
|
患者性别
大体时间：基线至 48 小时
|
基于参与者性别的疼痛反应差异
|
基线至 48 小时
|
|
患者年龄
大体时间：基线至 48 小时
|
根据参与者年龄的疼痛反应差异
|
基线至 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Deas, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年4月16日
研究完成 (实际的)
2023年4月16日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20220162HU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
PI 将与同事共享所有收集的去识别化 IPD，以及作为出版物结果基础的所有去识别化 IPD。
IPD 共享时间框架
研究完成后，数据将在同行评审期刊上发表时共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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