- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299449
Tekoälyavusteinen socket Shield tietokoneohjatulla istutteen sijoittelulla
Kliiniset ja radiografiset tulokset tietokoneohjatusta välittömästä implantin sijoituksesta, jossa käytetään tekoälyn tukemaa socket Shield -lähestymistapaa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttikirurgiassa käytettiin ohjattua implanttikirurgiaa tarkkuuden ja yleisen ennustettavuuden saavuttamiseksi. Onnistunut ohjattu implanttityönkulku riippuu 3-ulotteisesta kuvan hankinnasta ja tarkasta mallin valmistuksesta.
Tekoälyn sovellus implanttihammaslääketieteessä on käynnistänyt uuden tarkkuuden ja tehokkuuden aikakauden, mikä osoittaa parantuneen implanttien eloonjäämisasteen ja potilastyytyväisyyden sekä tehostaa teknologioiden integrointia digitaalisiin työnkulkuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- ei-palautumattoman yläleuan etuhampaan esiintyminen
- oli ehjät hylsyn seinät hampaan poiston jälkeen
- ienbiotyyppi oli paksu.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisen tilan historia
- aiemmin käyttänyt bisfosfonaatteja tai muita lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa luun kiertoon
- tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana,
- leikkauskohdan akuuttien infektioiden historia,
- hampaat, joissa on juuriresorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
perinteinen pistorasiasuoja tavanomaisella samanaikaisella implantin asennuksella
|
Välitön implantin asettaminen Socket Shield -tekniikalla autogeenisellä kokohammassiirteellä välittömän Socket Shield -tekniikalla tapahtuvan implantoinnin jälkeen, palataalisen juuren osa ja koristeltu kruunu muunnetaan autogeeniseksi kokohammassiirteeksi ja niitä käytetään hylsyn suojuksen ja implanttikiinnikkeen välisen defektin siirtämiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tietokoneohjattu implanttiasennus yhdistettynä tekoälyavusteiseen pistorasiaan.
|
Potilaskohtaiset ohjaimet sijoitetaan ennalta suunniteltuihin paikkoihin huuleen posken limakalvolle. tekoälyä käyttäen suunnitellaan socket shield -lähestymistapa poskensuojan säilyttämiseksi ja kirurgisen oppaan avulla suoja valmistetaan tarkasti, minkä jälkeen suoritetaan ohjattu implantti ja hyppyraon koko hampaan siirtäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikasvojen limakalvomuutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
digitaaliset suun sisäiset skannaukset tallennettiin.
Implanttien ympärillä poskisivuisten pehmytkudosten pystysuorien muutosten mittaamiseksi kerätyt skannaukset asetettiin digitaalisesti päällekkäin vastaavalla Gom inspect -ohjelmistolla
|
24 kuukautta.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Aikaikkuna: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Aikaikkuna: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Aikaikkuna: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .