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Künstlicher Intelligenz-unterstützter Sockelschutz mit computergesteuerter Implantatinsertion

8. Mai 2026 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Klinische und radiologische Ergebnisse der computergestützten Sofortimplantatinsertion unter Verwendung des Socket-Shield-Ansatzes mit künstlicher Intelligenz: Randomisierte klinische Studie

Ziel der aktuellen randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit der computergesteuerten Sofortimplantation, die gleichzeitig mit der durch künstliche Intelligenz unterstützten Socket-Shield-Technik durchgeführt wird, im Vergleich zum konventionellen Ansatz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die geführte Implantatchirurgie wurde in der Zahnimplantatchirurgie eingesetzt, um Genauigkeit und allgemeine Vorhersagbarkeit zu erreichen. Ein erfolgreicher Workflow für geführte Implantate hängt von der dreidimensionalen Bildaufnahme und der präzisen Modellherstellung ab.

Der Einsatz künstlicher Intelligenz in der Implantologie hat eine neue Ära der Präzision und Effizienz eingeläutet, die verbesserte Überlebensraten von Implantaten und die Patientenzufriedenheit bewiesen und die Integration von Technologien in digitale Arbeitsabläufe verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzahns
  • hatte nach der Zahnextraktion intakte Alveolenwände
  • Der gingivale Biotyp war dick.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten oder anderen Medikamenten, die den Knochenumsatz beeinflussen könnten
  • eine Vorgeschichte des Rauchens in den letzten fünf Jahren,
  • eine Vorgeschichte akuter Infektionen an der Operationsstelle,
  • Zähne mit Wurzelresorptionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
konventioneller Pfannenschutz mit konventioneller gleichzeitiger Implantatinsertion
Verfahren: Freihand-Steckdosenschutz
Sofortige Implantatinsertion mit der Socket Shield-Technik mit autogenem Ganzzahntransplantat. Nach der Sofortimplantation mit der Socket Shield-Technik werden der Gaumenwurzelanteil und die dekorierte Krone in ein autogenes Ganzzahntransplantat umgewandelt und zur Transplantation des Defekts zwischen dem Socket Shield und der Implantathalterung verwendet
Andere Namen:
  • Elamrousy neuartiger Ansatz der Socket Shield-Technik
Experimental: Studiengruppe
computergesteuerte Implantatinsertion kombiniert mit künstlicher Intelligenz-unterstützter Schaftabschirmung.
Verfahren: AI/geführter Sockelschutz

Die patientenspezifischen Führungen werden an den vorab geplanten Positionen an der labialen Wangenschleimhaut platziert.

Unter Verwendung künstlicher Intelligenz wird der Sockelschutzansatz geplant, um den bukkalen Schutz zu erhalten, und mithilfe einer chirurgischen Schablone wird der Schutz präzise vorbereitet, gefolgt von der geführten Implantatinsertion und der gesamten Zahntransplantation der Sprunglücke

Andere Namen:
  • KI/gesteuerter Elamrousy-Neuartiger Ansatz der Socket-Shield-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mittleren Gesichtsschleimhaut
Zeitfenster: 24 Monate.
digitale intraorale Scans wurden aufgezeichnet. Um die vertikalen Veränderungen des Weichgewebes um Implantate herum bukkal zu quantifizieren, wurden die gesammelten Scans digital über die Gom inspect-Software überlagert.
24 Monate.
Stability Quotient of dental implant
Zeitfenster: 24-month.
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant. The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility. With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
24-month.
pink esthetic score
Zeitfenster: 24-month.
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
24-month.
facial marginal bone level
Zeitfenster: 24-month
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
24-month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Studienleiter: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der neue Ansatz, künstliche Intelligenz zur Unterstützung bei der Planung der Socket-Shield-Technik einzusetzen, wird vorgestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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