Mesterséges intelligencia által támogatott foglalatvédő pajzs számítógép által vezetett implantátumbehelyezéssel
2026. május 8. frissítette: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
A mesterséges intelligencia által támogatott Socket Shield megközelítést alkalmazó, számítógéppel irányított azonnali implantátumbeültetés klinikai és radiográfiai eredményei: Randomizált klinikai vizsgálat
A jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a mesterséges intelligencia által támogatott aljzatvédő technikával egyidejűleg végzett számítógéppel vezérelt azonnali implantátum beültetés hatékonyságát a hagyományos megközelítéssel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászati implantációs sebészetben irányított implantációs műtétet alkalmaztak a pontosság és az általános kiszámíthatóság elérése érdekében. A sikeres irányított implantációs munkafolyamat a 3-dimenziós képalkotástól és a pontos modellgyártástól függ.
A mesterséges intelligencia alkalmazása az implantátum fogászatban a precizitás és hatékonyság új korszakát nyitotta meg, amely az implantátumok túlélési arányának és a betegek elégedettségének javulását, valamint a technológiák digitális munkafolyamatokkal való integrálását bizonyítja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- nem helyreállítható maxilláris elülső fog jelenléte
- foghúzást követően ép üregfalak voltak
- a gingivális biotípus vastag volt.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás állapot története
- a kórelőzményben biszfoszfonátokat vagy más olyan gyógyszereket használtak, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét
- dohányzás az elmúlt öt évben,
- bármilyen akut fertőzés a kórelőzményében a műtéti helyen,
- gyökérreszorpcióval rendelkező fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
hagyományos aljzatpajzs hagyományos egyidejű implantátumbehelyezéssel
|
Azonnali implantátum beültetés Socket Shield technikával autogén teljes fog grafttal a Socket Shield technikával történő azonnali beültetést követően a palatális gyökér rész és a dekorált korona autogén teljes fog grafttá alakul, és a defektus beültetésére használják a socket pajzs és az implantátum rögzítő közé.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
számítógép által vezérelt implantátum beültetés mesterséges intelligencia által támogatott aljzatvédővel kombinálva.
|
A betegspecifikus vezetőket az előre megtervezett pozíciókban kell elhelyezni a szájüregi nyálkahártyán. mesterséges intelligencia segítségével a socket shield megközelítést úgy tervezzük meg, hogy megtartsuk a bukkális pajzsot, és sebészeti vezető segítségével a pajzsot precízen előkészítjük, majd irányított implantátum beültetés és az ugrórés teljes fogbeültetése következik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Középfáji Nyálkahártya-változások
Időkeret: 24 hónap.
|
digitális intraorális szkenneléseket rögzítettek.
Az implantátumok körüli puhatájak buccalis oldalán bekövetkező vertikális változások mennyiségi meghatározásához az összegyűjtött szkenneléseket digitálisan szuperponálták a Gom inspect szoftverrel történő illesztéssel
|
24 hónap.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Időkeret: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Időkeret: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Időkeret: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
megosztásra kerül a mesterséges intelligencia alkalmazásának új megközelítése az aljzatpajzs technika tervezésében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .