- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299449
Artificiell intelligens assisterad sockelsköld med datorstyrd implantatplacering
Kliniska och radiografiska resultat av datorstyrd omedelbar implantatplacering med hjälp av artificiell intelligens Assisted Socket Shield Approach: Randomized Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guidad implantatkirurgi användes vid tandimplantatkirurgi för att uppnå noggrannhet och en övergripande förutsägbarhet. Framgångsrikt guidat arbetsflöde för implantat beror på 3-dimensionell bildinsamling och exakt modelltillverkning.
Tillämpning av artificiell intelligens inom implantat-tandvården har inlett en ny era av precision och effektivitet, vilket visar förbättrad överlevnadsfrekvens för implantat och patientnöjdhet och förbättrar integreringen av teknologier med digitala arbetsflöden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- förekomst av icke-återställbar maxillär främre tand
- hade intakta hylsväggar efter tandutdragning
- tandköttsbiotypen var tjock.
Exklusions kriterier:
- historia av systemiskt tillstånd
- tidigare använt bisfosfonater eller andra läkemedel som kan påverka benomsättningen
- en historia av rökning under de senaste fem åren,
- en historia av akuta infektioner på operationsstället,
- tänder med rotresorptioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
konventionellt uttagsskydd med konventionell samtidig implantatplacering
|
Omedelbar implantatplacering Med Socket Shield Technique med autogent heltandstransplantat efter omedelbar implantation med Socket Shield Technique kommer den palatala rotdelen och den dekorerade kronan att omvandlas till autogent heltandstransplantat och användas för att transplantera defekten mellan socketskölden och implantatfixturen
Andra namn:
|
|
Experimentell: studiegrupp
datorstyrd implantatplacering kombinerad med artificiell intelligens-assisterad sockelsköld.
|
De patientspecifika guiderna kommer att placeras på de förplanerade positionerna vid bukala slemhinnan i blygdläpparna. med hjälp av artificiell intelligens kommer socket shield-tillvägagångssättet att planeras för att behålla den buckala skölden och med hjälp av kirurgisk guide kommer skölden att förberedas exakt följt av guidad implantatplacering och heltandstransplantation av hoppgapet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellersta ansiktsdelens mukösa förändringar
Tidsram: 24-månaders.
|
digitala intraorala skanningar registrerades.
För att kvantifiera de vertikala förändringarna i mjukvävnaderna runt implantaten buccalt, överlagrades de insamlade skanningarna digitalt via matchande Gom inspect-programvara
|
24-månaders.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Tidsram: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Tidsram: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Tidsram: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .