- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299449
Osłona gniazda wspomagana sztuczną inteligencją z komputerowym umieszczaniem implantu
Kliniczne i radiograficzne wyniki natychmiastowego wszczepienia implantu pod kontrolą komputerową z wykorzystaniem sztucznej inteligencji Metoda osłony gniazdowej wspomaganej sztuczną inteligencją: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chirurgii implantów dentystycznych zastosowano chirurgię implantów sterowanych, aby osiągnąć dokładność i ogólną przewidywalność. Pomyślny przebieg pracy nad implantacją zależy od uzyskania trójwymiarowego obrazu i precyzyjnego wykonania modelu.
Zastosowanie sztucznej inteligencji w implantologii zapoczątkowało nową erę precyzji i wydajności, wykazując poprawę przeżywalności implantów i zadowolenia pacjentów, a także poprawiając integrację technologii z cyfrowymi przepływami pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- obecność nieodbudowalnego zęba przedniego szczęki
- miały nienaruszone ściany zębodołu po ekstrakcji zęba
- biotyp dziąseł był gruby.
Kryteria wyłączenia:
- historia stanu ogólnoustrojowego
- historia stosowania bisfosfonianów lub innych leków, które mogą wpływać na obrót kostny
- historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat,
- historia wszelkich ostrych infekcji w miejscu zabiegu operacyjnego,
- zęby z resorpcją korzeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalna osłona zębodołu z konwencjonalnym jednoczesnym umieszczeniem implantu
|
Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield z autogenicznym przeszczepem całego zęba po natychmiastowej implantacji przy użyciu techniki Socket Shield, część korzenia podniebiennego i dekorowana korona zostaną przekształcone w autogeniczny przeszczep całego zęba i wykorzystane do wszczepienia ubytku pomiędzy osłoną zębodołu a mocowaniem implantu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
sterowane komputerowo wszczepianie implantów w połączeniu z osłoną zębodołu wspomaganą sztuczną inteligencją.
|
Prowadnice specyficzne dla pacjenta zostaną umieszczone we wcześniej zaplanowanych pozycjach na błonie śluzowej jamy ustnej. przy użyciu sztucznej inteligencji zostanie zaplanowany dostęp do tarczy zębodołowej tak, aby zachować tarczę policzkową, a przy użyciu prowadnicy chirurgicznej zostanie precyzyjnie przygotowana tarcza, a następnie zostanie wszczepiony implant pod kontrolą i wszczepiony cały ząb luki skokowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany śluzówkowe części środkowej twarzy
Ramy czasowe: 24-miesięczny.
|
wykonano cyfrowe skany wewnątrzustne.
Aby określić pionowe zmiany w tkankach miękkich wokół implantów od strony policzkowej, zebrane skany zostały cyfrowo nałożone przy użyciu oprogramowania Gom inspect
|
24-miesięczny.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Ramy czasowe: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Ramy czasowe: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Ramy czasowe: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
Badania kliniczne na osłona gniazda z wolnej ręki
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep tkanki łącznej | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyImplant dentystyczny nie powiódł się | Reakcja w miejscu implantu | Numery statusu ekstrakcji zębaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUtrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Mansoura UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield | Opóźniony implant | Technika tarczy gniazda | Przeszczep kościEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTechnika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego | Częściowa terapia ekstrakcji | Resorpcja Wyrostka Zębodołowego | Utrata kości w strefie estetycznej | Regeneracja kości przy użyciu skoncentrowanego czynnika wzrostu | Alloplastyczne przeszczepienie kościEgipt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaResorpcja kości | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Ksenoprzeszczep | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt