Osłona gniazda wspomagana sztuczną inteligencją z komputerowym umieszczaniem implantu
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Kliniczne i radiograficzne wyniki natychmiastowego wszczepienia implantu pod kontrolą komputerową z wykorzystaniem sztucznej inteligencji Metoda osłony gniazdowej wspomaganej sztuczną inteligencją: randomizowane badanie kliniczne
Celem obecnego randomizowanego badania klinicznego jest ocena i porównanie skuteczności natychmiastowego umieszczania implantu pod kontrolą komputera, wykonywanego jednocześnie z techniką osłony zębodołu wspomaganej sztuczną inteligencją, w porównaniu z podejściem konwencjonalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chirurgii implantów dentystycznych zastosowano chirurgię implantów sterowanych, aby osiągnąć dokładność i ogólną przewidywalność. Pomyślny przebieg pracy nad implantacją zależy od uzyskania trójwymiarowego obrazu i precyzyjnego wykonania modelu.
Zastosowanie sztucznej inteligencji w implantologii zapoczątkowało nową erę precyzji i wydajności, wykazując poprawę przeżywalności implantów i zadowolenia pacjentów, a także poprawiając integrację technologii z cyfrowymi przepływami pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- obecność nieodbudowalnego zęba przedniego szczęki
- miały nienaruszone ściany zębodołu po ekstrakcji zęba
- biotyp dziąseł był gruby.
Kryteria wyłączenia:
- historia stanu ogólnoustrojowego
- historia stosowania bisfosfonianów lub innych leków, które mogą wpływać na obrót kostny
- historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat,
- historia wszelkich ostrych infekcji w miejscu zabiegu operacyjnego,
- zęby z resorpcją korzeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalna osłona zębodołu z konwencjonalnym jednoczesnym umieszczeniem implantu
|
Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield z autogenicznym przeszczepem całego zęba po natychmiastowej implantacji przy użyciu techniki Socket Shield, część korzenia podniebiennego i dekorowana korona zostaną przekształcone w autogeniczny przeszczep całego zęba i wykorzystane do wszczepienia ubytku pomiędzy osłoną zębodołu a mocowaniem implantu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
sterowane komputerowo wszczepianie implantów w połączeniu z osłoną zębodołu wspomaganą sztuczną inteligencją.
|
Prowadnice specyficzne dla pacjenta zostaną umieszczone we wcześniej zaplanowanych pozycjach na błonie śluzowej jamy ustnej. przy użyciu sztucznej inteligencji zostanie zaplanowany dostęp do tarczy zębodołowej tak, aby zachować tarczę policzkową, a przy użyciu prowadnicy chirurgicznej zostanie precyzyjnie przygotowana tarcza, a następnie zostanie wszczepiony implant pod kontrolą i wszczepiony cały ząb luki skokowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany śluzówkowe części środkowej twarzy
Ramy czasowe: 24-miesięczny.
|
wykonano cyfrowe skany wewnątrzustne.
Aby określić pionowe zmiany w tkankach miękkich wokół implantów od strony policzkowej, zebrane skany zostały cyfrowo nałożone przy użyciu oprogramowania Gom inspect
|
24-miesięczny.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Ramy czasowe: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Ramy czasowe: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Ramy czasowe: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
przedstawione zostanie nowe podejście do wykorzystania sztucznej inteligencji do wspomagania planowania techniki osłony gniazda
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .