- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299449
Scudo per presa assistito dall'intelligenza artificiale con posizionamento dell'impianto guidato dal computer
Esiti clinici e radiografici del posizionamento immediato dell'impianto computerizzato utilizzando l'approccio Socket Shield assistito dall'intelligenza artificiale: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia implantare guidata è stata utilizzata nella chirurgia implantare dentale per ottenere precisione e prevedibilità complessiva. Il successo del flusso di lavoro implantare guidato dipende dall'acquisizione di immagini tridimensionali e dalla precisa realizzazione del modello.
L’applicazione dell’intelligenza artificiale in implantologia ha inaugurato una nuova era di precisione ed efficienza dimostrando tassi di sopravvivenza degli impianti e soddisfazione dei pazienti migliorati e migliorando l’integrazione delle tecnologie con i flussi di lavoro digitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- presenza di dente anteriore mascellare non restaurabile
- avevano pareti dell'alveolo intatte dopo l'estrazione del dente
- il biotipo gengivale era spesso.
Criteri di esclusione:
- storia di condizioni sistemiche
- storia di utilizzo di bifosfonati o altri farmaci che potrebbero influire sul turnover osseo
- una storia di fumo negli ultimi cinque anni,
- una storia di eventuali infezioni acute nel sito chirurgico,
- denti che presentano riassorbimenti radicolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di controllo
protezione dell'invasatura convenzionale con posizionamento simultaneo convenzionale dell'impianto
|
Posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica Socket Shield con innesto autologo di dente intero Dopo l'impianto immediato utilizzando la tecnica Socket Shield, la porzione della radice palatale e la corona decorata verranno convertite in innesto autogeno di dente intero e utilizzate per innestare il difetto tra la protezione dell'invasatura e la struttura dell'impianto
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di studio
posizionamento dell’impianto guidato da computer combinato con protezione dell’invasatura assistita dall’intelligenza artificiale.
|
Le guide specifiche per il paziente verranno posizionate nelle posizioni preprogrammate sulla mucosa vestibolare labiale. utilizzando l'intelligenza artificiale verrà pianificato l'approccio dello scudo dell'alveolo per mantenere lo scudo buccale e utilizzando la guida chirurgica lo scudo sarà preparato con precisione seguito dal posizionamento guidato dell'impianto e dall'innesto dell'intero dente nello spazio saltante
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni Mucosal Midfacial
Lasso di tempo: 24 mesi.
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sono state registrate scansioni intraorali digitali.
Per quantificare le variazioni verticali nei tessuti molli intorno agli impianti a livello buccale, le scansioni raccolte sono state sovrapposte digitalmente tramite il software Gom inspect
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24 mesi.
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Stability Quotient of dental implant
Lasso di tempo: 24-month.
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
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24-month.
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pink esthetic score
Lasso di tempo: 24-month.
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
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24-month.
|
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facial marginal bone level
Lasso di tempo: 24-month
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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