Door kunstmatige intelligentie ondersteunde socket-schild met computergestuurde plaatsing van implantaten
8 mei 2026 bijgewerkt door: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Klinische en radiografische resultaten van computergestuurde onmiddellijke plaatsing van implantaten met behulp van door kunstmatige intelligentie ondersteunde Socket Shield-aanpak: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van computergestuurde onmiddellijke plaatsing van implantaten, uitgevoerd gelijktijdig met door kunstmatige intelligentie ondersteunde socket-shield-techniek versus conventionele aanpak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij tandheelkundige implantaatchirurgie werd geleide implantaatchirurgie gebruikt om nauwkeurigheid en algemene voorspelbaarheid te bereiken. Een succesvolle begeleide implantaatworkflow is afhankelijk van driedimensionale beeldacquisitie en nauwkeurige modelfabricage.
De toepassing van kunstmatige intelligentie in de tandheelkunde op implantaten heeft een nieuw tijdperk van precisie en efficiëntie ingeluid, waarbij de overlevingskansen van implantaten en de patiënttevredenheid zijn verbeterd en de integratie van technologieën met digitale workflows is verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de leeftijd van 18 jaar
- aanwezigheid van niet-restaureerbare maxillaire anterieure tand
- had intacte kokerwanden na tandextractie
- het gingivale biotype was dik.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van systemische aandoeningen
- geschiedenis van het gebruik van bisfosfonaten of andere geneesmiddelen die de botombouw kunnen beïnvloeden
- een voorgeschiedenis van roken gedurende de afgelopen vijf jaar,
- een geschiedenis van eventuele acute infecties op de operatieplaats,
- tanden met wortelresorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
conventionele kokerafscherming met conventionele gelijktijdige plaatsing van implantaten
|
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van de Socket Shield-techniek met een autogeen geheel tandtransplantaat. Na onmiddellijke implantatie met behulp van de Socket Shield-techniek worden het palatale wortelgedeelte en de gedecoreerde kroon omgezet in een autogeen geheel tandtransplantaat en gebruikt voor het transplanteren van het defect tussen het socketschild en de implantaatbevestiging.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: studiegroep
computergestuurde plaatsing van implantaten gecombineerd met door kunstmatige intelligentie ondersteunde socket-shield.
|
De patiëntspecifieke geleiders worden op de vooraf geplande posities op het labiale mondslijmvlies geplaatst. met behulp van kunstmatige intelligentie zal de aanpak van het kokerschild worden gepland om het buccale schild te behouden en met behulp van een chirurgische gids zal het schild nauwkeurig worden voorbereid, gevolgd door begeleide implantaatplaatsing en volledige tandtransplantatie van de springspleet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Midfaciale Mucosaalveranderingen
Tijdsspanne: 24 maanden.
|
digitale intraorale scans werden geregistreerd.
Om de verticale veranderingen in de zachte weefsels rond implantaten buccaal te kwantificeren, werden de verzamelde scans digitaal gesuperponeerd via matching Gom inspect software
|
24 maanden.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Tijdsspanne: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Tijdsspanne: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Tijdsspanne: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
de nieuwe benadering van het gebruik van kunstmatige intelligentie om te helpen bij de planning van de socket-shield-techniek zal worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .