- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299449
Artificial Intelligence Assisted Socket Shield med computerstyret implantatplacering
Kliniske og radiografiske resultater af computerstyret øjeblikkelig implantatplacering ved brug af kunstig intelligens-assisteret socket-shield-tilgang: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guidet implantatkirurgi blev brugt i tandimplantatkirurgi for at opnå nøjagtighed og en overordnet forudsigelighed. Succesfuld guidet implantatarbejdsgang afhænger af 3-dimensionel billedoptagelse og præcis modelfremstilling.
Anvendelse af kunstig intelligens i implantat-tandplejen har indvarslet en ny æra af præcision og effektivitet, hvilket demonstrerer forbedrede implantatoverlevelsesrater og patienttilfredshed og forbedrer integrationen af teknologier med digitale arbejdsgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- tilstedeværelse af ikke-genoprettelig maksillær fortand
- havde intakte fatningsvægge efter tandudtrækning
- tandkødsbiotypen var tyk.
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk tilstand
- historie med brug af bisfosfonater eller andre lægemidler, der kan påvirke knogleomsætningen
- en historie med rygning i de foregående fem år,
- en historie med akutte infektioner på operationsstedet,
- tænder med rodresorptioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
konventionel fatningsskærm med konventionel samtidig implantatplacering
|
Øjeblikkelig implantatplacering Ved hjælp af Socket Shield-teknik med autogent heltandstransplantat efter øjeblikkelig implantation ved hjælp af Socket Shield-teknik, vil den palatale roddel og den dekorerede krone blive konverteret til autogent heltandstransplantat og bruges til at transplantere defekten mellem socket-skjoldet og implantatfiksturen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
computerstyret implantatplacering kombineret med kunstig intelligens-assisteret socket-skjold.
|
De patientspecifikke guider vil blive placeret på de forud planlagte positioner ved læbernes mundslimhinde. ved hjælp af kunstig intelligens vil socket shield tilgangen blive planlagt for at holde det bukkale skjold, og ved hjælp af kirurgisk guide vil skjoldet blive præcist forberedt efterfulgt af guidet implantatplacering og heltandstransplantation af springspalten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midtfacial Slimhindeændringer
Tidsramme: 24-måneders.
|
digitale intraorale scanninger blev registreret.
For at kvantificere de vertikale ændringer i de bløde væv omkring implantater buccalt, blev de indsamlede scanninger digitalt overlejret via matching Gom inspect software
|
24-måneders.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Tidsramme: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Tidsramme: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Tidsramme: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med frihånds fatningsskærm
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Medipol UniversityAfsluttetLumbal diskusprolaps | LændeskivesygdomTyrkiet (Türkiye)