- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299449
Artificial Intelligence Assisted Socket Shield med datamaskinstyrt implantatplassering
Kliniske og radiografiske resultater av datamaskinstyrt umiddelbar implantatplassering ved bruk av kunstig intelligens-assistert socket-tilnærming: Randomisert klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veiledet implantatkirurgi ble brukt i tannimplantatkirurgi for å oppnå nøyaktighet og en generell forutsigbarhet. Vellykket veiledet implantatarbeidsflyt avhenger av 3-dimensjonal bildeinnsamling og presis modellfabrikasjon.
Anvendelse av kunstig intelligens i implantatodontologi har innledet en ny æra av presisjon og effektivitet, som viser forbedret implantatoverlevelse og pasienttilfredshet og forbedrer integreringen av teknologier med digitale arbeidsflyter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- tilstedeværelse av ikke-restaurerbar maxillær fremre tann
- hadde intakte sokkelvegger etter tanntrekking
- gingivalbiotypen var tykk.
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk tilstand
- historie med bruk av bisfosfonater eller andre legemidler som kan påvirke beinomsetningen
- en historie med røyking de siste fem årene,
- en historie med akutte infeksjoner på operasjonsstedet,
- tenner som har rotresorpsjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
konvensjonell sokkelskjold med konvensjonell samtidig implantatplassering
|
Umiddelbar implantatplassering Ved å bruke Socket Shield Technique med autogent hele tanntransplantat etter umiddelbar implantasjon ved bruk av Socket Shield Technique, vil palatalrotdelen og den dekorerte kronen konverteres til autogent heltanntransplantat og brukes til å transplantere defekten mellom socketskjoldet og implantatfestet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
datamaskinstyrt implantatplassering kombinert med kunstig intelligens-assistert sokkelskjold.
|
De pasientspesifikke veiledningene vil bli plassert på forhåndsplanlagte posisjoner ved leppeslimhinnen. ved bruk av kunstig intelligens vil socket shield-tilnærmingen planlegges for å beholde det bukkale skjoldet, og ved hjelp av kirurgisk guide vil skjoldet være nøyaktig forberedt etterfulgt av guidet implantatplassering og hel tanntransplantasjon av hoppespalten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midtfjesale slimhinnedndringer
Tidsramme: 24-måneder.
|
digitale intraorale skanninger ble registrert.
For å kvantifisere de vertikale endringene i de myke vevene rundt implantater på buccalsiden, ble de innsamlede skanningene digitalt superimponert ved hjelp av matchende Gom inspect-programvare
|
24-måneder.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Tidsramme: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Tidsramme: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Tidsramme: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .