- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299449
Bouclier de prise assisté par intelligence artificielle avec placement d'implant guidé par ordinateur
Résultats cliniques et radiographiques de la pose immédiate d'implants guidée par ordinateur utilisant l'approche Socket Shield assistée par intelligence artificielle : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie implantaire guidée a été utilisée dans la chirurgie implantaire dentaire pour obtenir une précision et une prévisibilité globale. Le succès du flux de travail d’implant guidé dépend de l’acquisition d’images tridimensionnelles et de la fabrication précise d’un modèle.
L'application de l'intelligence artificielle en dentisterie implantaire a inauguré une nouvelle ère de précision et d'efficacité, démontrant des taux de survie des implants améliorés et la satisfaction des patients et améliorant l'intégration des technologies avec les flux de travail numériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au-dessus de l'âge de 18 ans
- présence d'une dent antérieure maxillaire non restaurable
- avait des parois d’alvéole intactes après une extraction dentaire
- le biotype gingival était épais.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie systémique
- antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le remodelage osseux
- des antécédents de tabagisme au cours des cinq années précédentes,
- des antécédents d'infections aiguës sur le site chirurgical,
- dents ayant des résorptions radiculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
protège-emboîture conventionnel avec pose d'implant simultanée conventionnelle
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Mise en place immédiate de l'implant à l'aide de la technique Socket Shield avec greffe de dent entière autogène après une implantation immédiate à l'aide de la technique Socket Shield, la partie de la racine palatine et la couronne décorée seront converties en greffe de dent entière autogène et utilisées pour greffer le défaut entre le protège-alvéole et la fixation de l'implant.
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'étude
Pose d'implant guidée par ordinateur combinée à un protège-emboîture assisté par intelligence artificielle.
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Les guides spécifiques au patient seront placés aux positions pré-planifiées au niveau de la muqueuse buccale labiale. en utilisant l'intelligence artificielle, l'approche du bouclier de l'emboîture sera planifiée pour conserver le bouclier buccal et à l'aide d'un guide chirurgical, le bouclier sera précisément préparé suivi d'une pose guidée de l'implant et d'une greffe de dent entière de l'espace de saut.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations muqueuses médio-faciales
Délai: 24 mois.
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les balayages intra-oraux numériques ont été enregistrés.
Pour quantifier les changements verticaux dans les tissus mous autour des implants du côté buccal, les balayages collectés ont été superposés numériquement via le logiciel de correspondance Gom inspect
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24 mois.
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Stability Quotient of dental implant
Délai: 24-month.
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
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24-month.
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pink esthetic score
Délai: 24-month.
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
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24-month.
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facial marginal bone level
Délai: 24-month
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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24-month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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