- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299449
Защитная розетка с искусственным интеллектом и компьютерной установкой имплантата
Клинические и рентгенографические результаты немедленной установки имплантатов под компьютерным управлением с использованием подхода Socket Shield с использованием искусственного интеллекта: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантационная хирургия по шаблонам использовалась в хирургии зубной имплантации для достижения точности и общей предсказуемости. Успешный рабочий процесс имплантации по шаблонам зависит от получения трехмерных изображений и точного изготовления модели.
Применение искусственного интеллекта в имплантологии открыло новую эру точности и эффективности, продемонстрировав улучшенные показатели приживаемости имплантатов и удовлетворенность пациентов, а также улучшив интеграцию технологий с цифровыми рабочими процессами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- наличие невосстанавливаемого переднего зуба верхней челюсти
- стенки лунки были неповрежденными после удаления зуба
- биотип десны был толстым.
Критерий исключения:
- история системного состояния
- история использования бисфосфонатов или других препаратов, которые могут повлиять на обмен костной ткани
- история курения в течение предыдущих пяти лет,
- история каких-либо острых инфекций в области хирургического вмешательства,
- зубы с резорбцией корней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
обычный щиток гнезда с традиционной одновременной установкой имплантата
|
Немедленная установка имплантата с использованием техники Socket Shield с аутогенным целым зубным трансплантатом. После немедленной имплантации с использованием техники Socket Shield небная часть корня и декоронированная коронка будут преобразованы в аутогенный цельный зубной трансплантат и использованы для пластики дефекта между гильзой и имплантатом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
установка имплантата под компьютерным управлением в сочетании с защитой гнезда с помощью искусственного интеллекта.
|
Индивидуальные шаблоны для пациента будут размещены в заранее запланированных местах на слизистой оболочке щеки. с использованием искусственного интеллекта будет запланирован подход с использованием гнездовой защиты, чтобы сохранить буккальный щиток, и с использованием хирургического шаблона щиток будет точно подготовлен с последующей установкой имплантата по направляющим и трансплантацией всего зуба в прыжковую щель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения слизистой оболочки средней части лица
Временное ограничение: 24 месяца.
|
были сделаны цифровые внутриротовые сканы.
Для количественной оценки вертикальных изменений мягких тканей вокруг имплантатов с вестибулярной стороны, собранные сканы были цифрово наложены друг на друга с помощью сопоставления в программном обеспечении Gom inspect
|
24 месяца.
|
|
Stability Quotient of dental implant
Временное ограничение: 24-month.
|
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
|
24-month.
|
|
pink esthetic score
Временное ограничение: 24-month.
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
|
24-month.
|
|
facial marginal bone level
Временное ограничение: 24-month
|
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
|
24-month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .