Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socket Shield s podporou umělé inteligence s počítačem řízeným umístěním implantátu

9. března 2024 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Klinické a radiografické výsledky počítačově řízeného okamžitého umístění implantátu s využitím přístupu k zásuvkovému štítu s asistovanou umělou inteligencí: Randomizovaná klinická zkouška

Cílem současné randomizované klinické studie je vyhodnotit a porovnat účinnost počítačově řízeného okamžitého zavedení implantátu prováděného současně s technikou asistované zásuvky štítu umělé inteligence oproti konvenčnímu přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro dosažení přesnosti a celkové předvídatelnosti byla v chirurgii zubních implantátů použita řízená implantace. Úspěšný pracovní postup řízeného implantátu závisí na získávání 3-rozměrného obrazu a přesném zhotovení modelu.

Aplikace umělé inteligence v zubním lékařství zahájila novou éru přesnosti a efektivity, která prokázala lepší míru přežití implantátů a spokojenost pacientů a zlepšila integraci technologií s digitálními pracovními postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • Nábor
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let
  • přítomnost neobnovitelného předního maxilárního zubu
  • měl po extrakci zubu neporušené stěny lůžka
  • gingivální biotyp byl tlustý.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza systémového stavu
  • anamnéza užívání bisfosfonátů nebo jiných léků, které mohou ovlivnit kostní obrat
  • historii kouření během předchozích pěti let,
  • anamnéza jakýchkoli akutních infekcí v místě chirurgického zákroku,
  • zuby s resorpcí kořenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
konvenční zásuvkový štít s konvenčním současným umístěním implantátu
Postup: zásuvkový štít z volné ruky
Okamžité umístění implantátu pomocí techniky Socket Shield s autogenním celozubním štěpem po okamžité implantaci pomocí techniky Socket Shield budou patrová kořenová část a ozdobená korunka převedeny na autogenní celozubní štěp a použity k naroubování defektu mezi kryt zásuvky a fixturu implantátu
Ostatní jména:
  • Elamrousyho nový přístup techniky Socket Shield
Experimentální: studijní skupina
umístění implantátu řízené počítačem v kombinaci s umělou inteligencí asistovaným zásuvkovým štítem.
Postup: AI/naváděný zásuvkový štít

Specifická vodítka pro pacienta budou umístěna do předem plánovaných pozic na labiální bukální sliznici.

pomocí umělé inteligence bude naplánován přístup k zásuvkovému štítu tak, aby byl zachován bukální štít a pomocí chirurgického vodítka bude štít precizně připraven s následným řízeným umístěním implantátu a roubováním celého zubu jumping gap

Ostatní jména:
  • Umělá inteligence / řízený Elamrousyho nový přístup techniky Socket Shield

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita Podíl zubního implantátu
Časové okno: 9 měsíců.
K zaznamenání primární stability byl použit Osstell TM. ISQ neboli kvocient stability implantátu je stupnice od 1 do 100 a je měřítkem stability implantátu. Škála ISQ má nelineární korelaci s mikromobilitou. S více než 1400 vědeckými referencemi vědci nyní vědí, že vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu
9 měsíců.
růžové estetické skóre
Časové okno: 9 měsíců.
Růžové estetické skóre (PES) hodnotí estetický výsledek měkkých tkání kolem implantátem podporovaných jednotlivých korunek v přední zóně udělením sedmi bodů za meziální a distální papilu, úroveň měkkých tkání, obrys měkkých tkání, barvu měkkých tkání, textura měkkých tkání a nedostatek alveolárního procesu. Při použití bodovacího systému 0-1-2, 0 je nejnižší, 2 je nejvyšší hodnota, maximální dosažitelná PES byla 14
9 měsíců.
Midfaciální mukosální změny
Časové okno: 9 měsíců.
byly zaznamenány digitální intraorální skeny. Pro kvantifikaci vertikálních změn v měkkých tkáních kolem implantátů bukálně byly shromážděné skeny digitálně superponovány pomocí odpovídajícího softwaru Gom inspect
9 měsíců.
úroveň okrajové kosti obličeje
Časové okno: 9 měsíců
Pomocí CBCT sagitálních řezů byl BMBL vyhodnocen počítačovou analýzou. Navigace byla prováděna na multiplanárním displeji, dokud nebylo na přeformátovaném řezu a panoramatickém pohledu stanoveno přesné umístění implantátu ze stejného pohledu.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude sdílen nový přístup využití umělé inteligence k pomoci při plánování techniky zásuvkového štítu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit