- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299449
Escudo de enchufe asistido por inteligencia artificial con colocación de implantes guiada por computadora
Resultados clínicos y radiográficos de la colocación inmediata de implantes guiada por computadora utilizando un enfoque de escudo de encaje asistido por inteligencia artificial: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de implantes guiada se utilizó en la cirugía de implantes dentales para lograr precisión y previsibilidad general. El flujo de trabajo exitoso de los implantes guiados depende de la adquisición de imágenes tridimensionales y la fabricación precisa del modelo.
La aplicación de la inteligencia artificial en la implantología ha marcado el comienzo de una nueva era de precisión y eficiencia que demuestra mejores tasas de supervivencia de los implantes y satisfacción del paciente y mejora la integración de tecnologías con flujos de trabajo digitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- presencia de diente anterior maxilar no restaurable
- tenía las paredes del alvéolo intactas después de la extracción del diente
- el biotipo gingival era grueso.
Criterio de exclusión:
- historia de condición sistémica
- antecedentes de uso de bifosfonatos u otras drogas que puedan afectar el recambio óseo
- antecedentes de tabaquismo durante los cinco años anteriores,
- un historial de infecciones agudas en el sitio quirúrgico,
- dientes con reabsorciones radiculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
Escudo de encaje convencional con colocación simultánea de implantes convencional.
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Colocación inmediata del implante utilizando la técnica Socket Shield con injerto autógeno de diente completo. Después de la implantación inmediata utilizando la técnica Socket Shield, la porción de la raíz palatina y la corona decoronada se convertirán en un injerto autógeno de diente completo y se utilizarán para injertar el defecto entre el socket escudo y el implante.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de estudio
Colocación de implantes guiada por computadora combinada con un protector de encaje asistido por inteligencia artificial.
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Las guías específicas del paciente se colocarán en las posiciones planificadas previamente en la mucosa bucal labial. utilizando inteligencia artificial, se planificará el abordaje del escudo del encaje para mantener el escudo bucal y, utilizando una guía quirúrgica, el escudo se preparará con precisión, seguido de la colocación guiada del implante y el injerto de diente completo del espacio de salto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de la Mucosa Mediofacial
Periodo de tiempo: 24 meses.
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se registraron escaneos intraorales digitales.
Para cuantificar los cambios verticales en los tejidos blandos alrededor de los implantes por la cara bucal, los escaneos recopilados se superpusieron digitalmente mediante el software de coincidencia Gom inspect
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24 meses.
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Stability Quotient of dental implant
Periodo de tiempo: 24-month.
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
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24-month.
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pink esthetic score
Periodo de tiempo: 24-month.
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
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24-month.
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facial marginal bone level
Periodo de tiempo: 24-month
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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24-month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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