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Escudo de enchufe asistido por inteligencia artificial con colocación de implantes guiada por computadora

9 de marzo de 2024 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Resultados clínicos y radiográficos de la colocación inmediata de implantes guiada por computadora utilizando un enfoque de escudo de encaje asistido por inteligencia artificial: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del ensayo clínico aleatorizado actual es evaluar y comparar la eficacia de la colocación inmediata de implantes guiada por computadora realizada simultáneamente con la técnica de protección del encaje asistida por inteligencia artificial versus el enfoque convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de implantes guiada se utilizó en la cirugía de implantes dentales para lograr precisión y previsibilidad general. El flujo de trabajo exitoso de los implantes guiados depende de la adquisición de imágenes tridimensionales y la fabricación precisa del modelo.

La aplicación de la inteligencia artificial en la implantología ha marcado el comienzo de una nueva era de precisión y eficiencia que demuestra mejores tasas de supervivencia de los implantes y satisfacción del paciente y mejora la integración de tecnologías con flujos de trabajo digitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • presencia de diente anterior maxilar no restaurable
  • tenía las paredes del alvéolo intactas después de la extracción del diente
  • el biotipo gingival era grueso.

Criterio de exclusión:

  • historia de condición sistémica
  • antecedentes de uso de bifosfonatos u otras drogas que puedan afectar el recambio óseo
  • antecedentes de tabaquismo durante los cinco años anteriores,
  • un historial de infecciones agudas en el sitio quirúrgico,
  • dientes con reabsorciones radiculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
Escudo de encaje convencional con colocación simultánea de implantes convencional.
Procedimiento: escudo de enchufe de mano libre
Colocación inmediata del implante utilizando la técnica Socket Shield con injerto autógeno de diente completo. Después de la implantación inmediata utilizando la técnica Socket Shield, la porción de la raíz palatina y la corona decoronada se convertirán en un injerto autógeno de diente completo y se utilizarán para injertar el defecto entre el socket escudo y el implante.
Otros nombres:
  • Enfoque novedoso de Elamrousy para la técnica de protección de enchufe
Experimental: grupo de estudio
Colocación de implantes guiada por computadora combinada con un protector de encaje asistido por inteligencia artificial.
Procedimiento: AI/protector de enchufe guiado

Las guías específicas del paciente se colocarán en las posiciones planificadas previamente en la mucosa bucal labial.

utilizando inteligencia artificial, se planificará el abordaje del escudo del encaje para mantener el escudo bucal y, utilizando una guía quirúrgica, el escudo se preparará con precisión, seguido de la colocación guiada del implante y el injerto de diente completo del espacio de salto.

Otros nombres:
  • Enfoque novedoso guiado por IA/Elamrousy de la técnica de protección de enchufe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de estabilidad del implante dental.
Periodo de tiempo: 9 meses.
Se utilizó Osstell TM para registrar la estabilidad primaria. ISQ, o Cociente de Estabilidad del Implante, es una escala del 1 al 100 y es una medida de la estabilidad de un implante. La escala ISQ tiene una correlación no lineal con la micromovilidad. Con más de 1400 referencias científicas, los investigadores ahora saben que una alta estabilidad significa >70 ISQ, entre 60-69 es una estabilidad media y <60 ISQ se considera una estabilidad baja.
9 meses.
puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 9 meses.
La puntuación estética rosa (PES) evalúa el resultado estético del tejido blando alrededor de coronas individuales implantosoportadas en la zona anterior otorgando siete puntos para la papila mesial y distal, el nivel del tejido blando, el contorno del tejido blando, el color del tejido blando, textura de los tejidos blandos y deficiencia del proceso alveolar. Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto, el PES máximo alcanzable fue 14
9 meses.
Alteraciones de la mucosa mediofacial
Periodo de tiempo: 9 meses.
Se registraron exploraciones intraorales digitales. Para cuantificar los cambios verticales en los tejidos blandos alrededor de los implantes bucalmente, los escaneos recopilados se superpusieron digitalmente mediante el software Gom Inspect correspondiente.
9 meses.
nivel del hueso marginal facial
Periodo de tiempo: 9 meses
Utilizando secciones sagitales CBCT, el BMBL se evaluó mediante análisis computarizado. La navegación se realizó en la pantalla multiplanar hasta que se estableció la ubicación precisa del implante en la misma vista en la sección transversal reformateada y en la vista panorámica.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Investigadores

  • Director de estudio: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirá el nuevo enfoque de utilizar inteligencia artificial para ayudar en la planificación de la técnica de protección del zócalo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental fallido

Ensayos clínicos sobre escudo de enchufe de mano libre

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