- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299449
Protetor de soquete assistido por inteligência artificial com colocação de implante guiada por computador
Resultados clínicos e radiográficos da colocação imediata de implante guiada por computador utilizando abordagem de proteção de soquete assistida por inteligência artificial: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia guiada de implantes foi usada na cirurgia de implantes dentários para obter precisão e previsibilidade geral. O fluxo de trabalho bem-sucedido do implante guiado depende da aquisição de imagens tridimensionais e da fabricação precisa do modelo.
A aplicação de inteligência artificial na implantodontia inaugurou uma nova era de precisão e eficiência, demonstrando melhores taxas de sobrevivência de implantes e satisfação do paciente, além de aprimorar a integração de tecnologias com fluxos de trabalho digitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- presença de dente anterior superior não restaurável
- tinha paredes do alvéolo intactas após a extração do dente
- o biótipo gengival era espesso.
Critério de exclusão:
- história de condição sistêmica
- história de uso de bifosfonatos ou outros medicamentos que possam afetar a remodelação óssea
- uma história de tabagismo durante os cinco anos anteriores,
- uma história de qualquer infecção aguda no local da cirurgia,
- dentes com reabsorções radiculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de controle
protetor de soquete convencional com colocação simultânea de implante convencional
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Colocação imediata do implante usando a técnica Socket Shield com enxerto autógeno de todo o dente após a implantação imediata usando a técnica Socket Shield, a porção da raiz palatina e a coroa decorada serão convertidas em enxerto autógeno de dente inteiro e usadas para enxertar o defeito entre o soquete shield e a fixação do implante
Outros nomes:
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Experimental: grupo de Estudos
colocação de implante guiada por computador combinada com proteção de soquete assistida por inteligência artificial.
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Os guias específicos do paciente serão colocados nas posições pré-planejadas na mucosa labial-bucal. usando inteligência artificial a abordagem do protetor de encaixe será planejada para manter o escudo bucal e usando guia cirúrgico o escudo será preparado com precisão seguido pela colocação guiada do implante e enxerto de todo o dente do espaço de salto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Mucosas da Região Médio-Facial
Prazo: 24 meses.
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foram registadas digitalizações intraorais.
Para quantificar as alterações verticais nos tecidos moles à volta dos implantes na zona bucal, as digitalizações recolhidas foram sobrepostas digitalmente através do software de correspondência Gom inspect
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24 meses.
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Stability Quotient of dental implant
Prazo: 24-month.
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, investigators now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability
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24-month.
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pink esthetic score
Prazo: 24-month.
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14
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24-month.
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facial marginal bone level
Prazo: 24-month
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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24-month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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