Advapro-sepelvaltimostenttijärjestelmä sepelvaltimotautipotilaille. (RESTORE)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.
Tuleva, monikeskinen pilottitutkimus AdvaPro Sirolimus Eluting -sepelvaltimostenttijärjestelmän turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi sepelvaltimostenoosissa Intian ja Euroopan väestössä (RESTORE)
Tuleva, monikeskus-pilottitutkimus AdvaPro Sirolimus Eluting Coronary Stent Systemin turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi sepelvaltimostenoosissa Intian ja Euroopan väestössä.
AdvaPro Sirolimus Eluting Stentin tehokkuuden arvioimiseksi MACE:n osoittama seuranta 9 kuukauden kuluttua.
120 potilaasta 40 potilasta määrätään Euroopan väestöön ja 80 potilasta Intian väestöön. QCA soveltuu vain alastrategian osallistujille lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurantakäynnillä.
QCA-analyysi tehdään vähintään 48 potilaalle vain Intian väestöstä.
Potilaskäyntien aikaväli (päiviä) päivänä 0, päivänä 30±6, päivänä 180±8, päivänä 270±10 ja päivänä 360±14.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva, monikeskus-pilottitutkimus AdvaPro Sirolimus Eluting Coronary Stent Systemin turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi sepelvaltimostenoosissa Intian ja Euroopan väestössä (RESTORE).
QCA-analyysi suoritetaan vähintään 48 potilaalle Intian väestöstä vain lähtötilanteen käynnin ja 9 kuukauden seurannan yhteydessä.
Potilaskäyntien aikaväli (päiviä) päivänä 0, päivänä 30±7, päivänä 180±8, päivänä 270±10 ja päivänä 360±14.
Näytteen kokojakauma:
120 potilaasta 40 potilasta määrätään Euroopan väestöön ja 80 potilasta Intian väestöön.
Ensisijainen tavoite:
AdvaPro Sirolimus Eluting Stentin tehokkuuden arvioimiseksi MACE:n osoittama seuranta 9 kuukauden kuluttua.
Toissijaiset tavoitteet:
Potilaiden turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioiminen merkittävien sydänhaittatapahtumien (MACE) ilmaantuvuuden perusteella 30, 180 ja 360 päivän kohdalla ja laitesuuntautuneen yhdistetyn päätepisteen (DOCE), potilassuuntautuneen yhdistetyn päätepisteen (POCE), stenttitromboosin, kohdesuoneen epäonnistumisen (TVF) perusteella , kohdesuoneen liittyvä sydäninfarkti (TV-MI) ja yhdistettyjen päätepisteiden yksittäiset komponentit 30, 180, 270 ja 360 päivää AdvaPro Sirolimus Eluting -stentin käytön jälkeen.
Laitteen ja toimenpiteen onnistumisen arvioiminen 30, 180, 270 ja 360 päivän kuluttua AdvaPro Sirolimus Eluting Stentin käytöstä.
Arvioida AdvaPro Sirolimus Eluting Stentin lopulliset suorituskykyparametrit määritettynä myöhäisen luumenin katoamisen ja halkaisijastenoosin prosentteina 270 päivän AdvaPro Sirolimus Eluting Stentin kohdalla.
Tutkimustavoitteet: Ei ole
Stentti on hyväksytty valmistukseen ja markkinointiin Intiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Jayesh Jani
- Puhelinnumero: 8130009876
- Sähköposti: jjani@amsltd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Priyadarshini Arambam
- Puhelinnumero: 9910990347
- Sähköposti: regulatory@clicebo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sukupuoli: Kaikki (miehet, naiset, transsukupuoliset, ei-binääri)
- ICF: Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) hyväksyy osallistumisen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
- Tila – Kliininen: Potilas, jolla on sepelvaltimotauti, kelvollinen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI)
- Tila - Angiografinen : Potilas, jolla on sepelvaltimotauti, jolla on yksi tai useampi de novo ahtaumaleesio kahdessa alkuperäisessä sepelvaltimossa visuaalisesti arvioitu halkaisijaltaan ≥ 70 %
- Tila - Angiografia: Potilaat, joiden vertailusuonen halkaisija on 2,5–3,50 mm
- Tila - Angiografia: Potilaat, joiden leesion pituus on ≤ 36 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Eettinen : Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka tarvitsevat vaiheittaisen toimenpiteen
- Tila: Tunnettu sydämen vajaatoiminta (NYHA IV) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <30 %
- Tila : Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia aspiriinille, hepariinille, klopidogreelille, tiklopidiinille, sirolimuusille tai vastaaville lääkkeille tai mille tahansa muulle analogille tai johdannaiselle, koboltille, kromille, nikkelille, molybdeenille tai varjoaineille
- Kunto: Nykyinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Tila: Diagnoosi: Akuutti sydäninfarkti 72 tunnin sisällä suunnitellusta indeksitoimenpiteestä
- Tila: Potilaalla on tällä hetkellä epävakaat rytmihäiriöt
- Toimenpide: Potilaat, joita on aiemmin hoidettu PCI:llä tai CABG:llä minkä tahansa sepelvaltimovaurion revaskularisoinnin vuoksi
- Toimenpide: Potilaat, joilla on krooninen täydellinen tukos kahdessa tai useammassa suonessa
- Toimenpide: Potilaat, joilla on ostiaalisia vaurioita (5,0 mm:n säteellä verisuonen alkuperästä).
- Toimenpide: Potilaat, joilla on haarautuneita leesioita, joissa sivuhaara on halkaisijaltaan > 2,0 mm
- Toimenpide: Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimon vaurio
- Tila: Voimakkaasti kalkkeutunut leesio ja/tai kalkkeutunut leesio, jota ei voida hoitavan kardiologin mielestä onnistuneesti laajentaa
- Tila: Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, systeemiset verenvuoto- ja hyytymishäiriöt, kallonsisäinen verenvuoto, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, akuutti tai krooninen munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai 150 µmol/l), ääreisverisuonisairaudet, syöpä jne. potilaat, jotka suunnittelevat leikkausta 1 vuoden sisällä indeksitoimenpiteestä
- Tila: Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä <100 000 soluja/mm3 tai >700 000 soluja/mm3 tai WBC <3 000 solua/mm3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
AdvaPro Sirolimus Eluting Coronary Stent System
|
Sydänstentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MACE (hierarkkinen kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin tai kohdesuonien revaskularisaatioiden esiintyvyys)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOCE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
POCE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 180 päivää ja 360 päivää
|
|
30 päivää, 180 päivää ja 360 päivää
|
|
Kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
Kohdealuksen vika (TVF)
|
30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
Ei-kohdesuoneen liittyvä sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
Ei-kohdesuoneen liittyvä sydäninfarkti
|
30 päivää, 180 päivää, 270 päivää ja 360 päivää
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia, 24 tuntia-30 päivää ja myöhään 30-365 päivää
|
Stenttitromboosi kohdan mukaan
|
0-24 tuntia, 24 tuntia-30 päivää ja myöhään 30-365 päivää
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia, 3 päivää
|
|
0 tuntia, 24 tuntia, 3 päivää
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
|
24 tuntia
|
|
Akuutti laitteen menestys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Akuutti laitteen menestys jäännösstenoosin määritelmän mukaan ≤ 20 %
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QCA Groupille
Aikaikkuna: 270 päivää
|
• Myöhäinen luumenin menetys
|
270 päivää
|
|
QCA Groupille
Aikaikkuna: 270 päivää
|
• Angiografinen binaarinen restenoosi
|
270 päivää
|
|
QCA Groupille
Aikaikkuna: 270 päivää
|
• In-stentin ja segmentin minimiontelon halkaisija (MLD) ja halkaisijan ahtauma (DS)
|
270 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Philippe Garot, Hôpital Privé Jacques Cartier, Massy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Williams DO, Abbott JD, Kip KE; DEScover Investigators. Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug-eluting stents: report of the DEScover Registry. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2154-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.667915. Epub 2006 Oct 23.
- Bavry AA, Kumbhani DJ, Helton TJ, Borek PP, Mood GR, Bhatt DL. Late thrombosis of drug-eluting stents: a meta-analysis of randomized clinical trials. Am J Med. 2006 Dec;119(12):1056-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.01.023.
- Fajadet J, Wijns W, Laarman GJ, Kuck KH, Ormiston J, Munzel T, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Bonan R, Kuntz RE; ENDEAVOR II Investigators. Randomized, double-blind, multicenter study of the Endeavor zotarolimus-eluting phosphorylcholine-encapsulated stent for treatment of native coronary artery lesions: clinical and angiographic results of the ENDEAVOR II trial. Circulation. 2006 Aug 22;114(8):798-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.591206. Epub 2006 Aug 14.
- Windecker S, Remondino A, Eberli FR, Juni P, Raber L, Wenaweser P, Togni M, Billinger M, Tuller D, Seiler C, Roffi M, Corti R, Sutsch G, Maier W, Luscher T, Hess OM, Egger M, Meier B. Sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents for coronary revascularization. N Engl J Med. 2005 Aug 18;353(7):653-62. doi: 10.1056/NEJMoa051175. Epub 2005 Aug 16.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Morice MC, Colombo A, Meier B, Serruys P, Tamburino C, Guagliumi G, Sousa E, Stoll HP; REALITY Trial Investigators. Sirolimus- vs paclitaxel-eluting stents in de novo coronary artery lesions: the REALITY trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 22;295(8):895-904. doi: 10.1001/jama.295.8.895.
- Sousa JE, Costa MA, Abizaid A, Abizaid AS, Feres F, Pinto IM, Seixas AC, Staico R, Mattos LA, Sousa AG, Falotico R, Jaeger J, Popma JJ, Serruys PW. Lack of neointimal proliferation after implantation of sirolimus-coated stents in human coronary arteries: a quantitative coronary angiography and three-dimensional intravascular ultrasound study. Circulation. 2001 Jan 16;103(2):192-5. doi: 10.1161/01.cir.103.2.192.
- Lemos PA, Moulin B, Perin MA, Oliveira LA, Arruda JA, Lima VC, Lima AA, Caramori PR, Medeiros CR, Barbosa MR, Brito FS Jr, Ribeiro EE, Martinez EE; PAINT trial investigators. Randomized evaluation of two drug-eluting stents with identical metallic platform and biodegradable polymer but different agents (paclitaxel or sirolimus) compared against bare stents: 1-year results of the PAINT trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 Nov 1;74(5):665-73. doi: 10.1002/ccd.22166.
- Mauri L, Hsieh WH, Massaro JM, Ho KK, D'Agostino R, Cutlip DE. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug-eluting stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):1020-9. doi: 10.1056/NEJMoa067731. Epub 2007 Feb 12.
- Abizaid A, Kedev S, Kedhi E, Talwar S, Erglis A, Hlinomaz O, Masotti M, Fath-Ordoubadi F, Lemos PA, Milewski K, Botelho R, Costa R, Bangalore S. Randomised comparison of a biodegradable polymer ultra-thin sirolimus-eluting stent versus a durable polymer everolimus-eluting stent in patients with de novo native coronary artery lesions: the meriT-V trial. EuroIntervention. 2018 Dec 7;14(11):e1207-e1214. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00762.
- Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco N, Motta T, Mihalcsik L, Tespili M, Valsecchi O, Kolodgie FD. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation. 2004 Feb 17;109(6):701-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000116202.41966.D4. Epub 2004 Jan 26.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Scott NA. Restenosis following implantation of bare metal coronary stents: pathophysiology and pathways involved in the vascular response to injury. Adv Drug Deliv Rev. 2006 Jun 3;58(3):358-76. doi: 10.1016/j.addr.2006.01.015. Epub 2006 Mar 6.
- Price MJ, Cristea E, Sawhney N, Kao JA, Moses JW, Leon MB, Costa RA, Lansky AJ, Teirstein PS. Serial angiographic follow-up of sirolimus-eluting stents for unprotected left main coronary artery revascularization. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):871-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.015. Epub 2006 Jan 6.
- Goy JJ, Stauffer JC, Siegenthaler M, Benoit A, Seydoux C. A prospective randomized comparison between paclitaxel and sirolimus stents in the real world of interventional cardiology: the TAXi trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):308-11. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.062.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Kandzari DE, Leon MB. Overview of pharmacology and clinical trials program with the zotarolimus-eluting endeavor stent. J Interv Cardiol. 2006 Oct;19(5):405-13. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00184.x.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Ong AT, McFadden EP, Regar E, de Jaegere PP, van Domburg RT, Serruys PW. Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drug-eluting stents. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2088-92. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.086.
- Sousa JE, Costa MA, Abizaid AC, Rensing BJ, Abizaid AS, Tanajura LF, Kozuma K, Van Langenhove G, Sousa AG, Falotico R, Jaeger J, Popma JJ, Serruys PW. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. Circulation. 2001 Oct 23;104(17):2007-11. doi: 10.1161/hc4201.098056.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Dani S, Costa RA, Joshi H, Shah J, Pandya R, Virmani R, Sheiban I, Bhatt S, Abizaid A. First-in-human evaluation of the novel BioMime sirolimus-eluting coronary stent with bioabsorbable polymer for the treatment of single de novo lesions located in native coronary vessels - results from the meriT-1 trial. EuroIntervention. 2013 Aug 22;9(4):493-500. doi: 10.4244/EIJV9I4A79.
- Maisel WH. Unanswered questions--drug-eluting stents and the risk of late thrombosis. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):981-4. doi: 10.1056/NEJMp068305. Epub 2007 Feb 12. No abstract available.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. 2011 ACCF/AHA/SCAI guideline for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;82(4):E266-355. doi: 10.1002/ccd.23390. Epub 2011 Nov 7. No abstract available.
- Abizaid A, Costa JR Jr. New drug-eluting stents: an overview on biodegradable and polymer-free next-generation stent systems. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(4):384-93. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.891192. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Ahtauma, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPL/PL/2023/004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .