Sistema di stent coronarico Advapro in pazienti affetti da malattia coronarica. (RESTORE)

Criterio di inclusione:

• Età >18 anni
• Genere: tutti (maschi, femmine, transgender, non binari)
• ICF: il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) accetta la partecipazione firmando il modulo di consenso informato.
• Condizione - Clinica: paziente con malattia coronarica idoneo all'intervento coronarico percutaneo (PCI)
• Condizione - Angiografica: paziente con malattia coronarica che presenta una o più lesioni da stenosi de novo in due arterie coronarie native con un diametro della stenosi stimato visivamente ≥70%
• Condizione - angiografica: pazienti con diametro del vaso di riferimento compreso tra 2,5 e 3,50 mm
• Condizione - Angiografica: pazienti con lunghezza della lesione ≤ 36 mm

Criteri di esclusione:

• Etico: Donne in gravidanza e in allattamento
• Pazienti che necessitano di una procedura in più fasi
• Condizione: insufficienza cardiaca congestizia nota (NYHA IV) o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <30%
• Condizione: pazienti con nota ipersensibilità o allergie all'aspirina, eparina, clopidogrel, ticlopidina, sirolimus o farmaci simili, o qualsiasi altro analogo o derivato, cobalto, cromo, nichel, molibdeno o mezzi di contrasto
• Condizione: condizione medica attuale con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Condizione: Diagnosi: infarto miocardico acuto entro 72 ore dalla procedura di Planned Index
• Condizione: il paziente presenta attuali aritmie instabili
• Procedurale: pazienti precedentemente trattati con PCI o CABG per qualsiasi rivascolarizzazione di lesione dell'arteria coronaria
• Procedurale: pazienti con occlusione totale cronica in due o più vasi
• Procedurale: pazienti con lesioni ostiali (entro 5,0 mm dall'origine del vaso).
• Procedurale: pazienti con lesioni della biforcazione che includono un ramo laterale di diametro >2,0 mm
• Procedurale: lesione non protetta dell'arteria coronaria principale sinistra
• Condizione: lesione fortemente calcificata e/o lesione calcificata che non può essere predilata con successo secondo il parere del cardiologo curante
• Condizione: pazienti con shock cardiogeno, emorragia sistemica e disturbi della coagulazione, emorragia intracranica, insufficienza renale che richiede dialisi, funzionalità renale acuta o cronica (creatinina sierica > 2,0 mg/dl o 150 µmol/l), malattie vascolari periferiche, cancro, ecc. e pazienti che intendono sottoporsi ad un intervento chirurgico entro 1 anno dalla procedura indice
• Condizione: Pazienti con conta piastrinica <100.000 celle/mm3 o >700.000 cellule/mm3 o WBC <3.000 cellule/mm3