- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300268
Advapro coronair stentsysteem bij patiënten met coronaire hartziekte. (RESTORE)
Een prospectieve, multicentre pilotstudie om de veiligheid en prestaties te evalueren van het AdvaPro Sirolimus-eluerende coronaire stentsysteem bij coronaire arteriestenose bij de Indiase en Europese bevolking (RESTORE)
Een prospectieve, multicentrische pilotstudie om de veiligheid en prestaties van het AdvaPro Sirolimus-eluerende coronaire stentsysteem bij coronaire arteriestenose bij de Indiase en Europese bevolking te evalueren.
Om de prestaties van de AdvaPro Sirolimus Eluting Stent te evalueren, volgt de door MACE aangegeven follow-up na 9 maanden.
Van de 120 zullen 40 patiënten worden toegewezen aan de Europese bevolking en 80 patiënten zullen worden toegewezen aan de Indiase bevolking. QCA is alleen van toepassing op deelnemers aan de substrategie bij het basisbezoek en het vervolgbezoek na 9 maanden.
Er zal uitsluitend een QCA-analyse worden uitgevoerd bij minimaal 48 patiënten in de Indiase bevolking.
Interval (dagen) voor patiëntenbezoek op dag 0, dag 30 ± 6, dag 180 ± 8, dag 270 ± 10 en dag 360 ± 14.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, multicentrische pilotstudie om de veiligheid en prestaties van het AdvaPro Sirolimus-eluerende coronaire stentsysteem bij coronaire arteriestenose bij de Indiase en Europese bevolking te evalueren (RESTORE).
Alleen bij het basisbezoek en de follow-up na 9 maanden zal bij minimaal 48 patiënten in de Indiase bevolking een QCA-analyse worden uitgevoerd.
Interval (dagen) voor patiëntenbezoek op dag 0, dag 30 ± 7, dag 180 ± 8, dag 270 ± 10 en dag 360 ± 14.
Verdeling van de steekproefomvang:
Van de 120 zullen 40 patiënten worden toegewezen aan de Europese bevolking en 80 patiënten zullen worden toegewezen aan de Indiase bevolking.
Hoofddoel:
Om de prestaties van de AdvaPro Sirolimus Eluting Stent te evalueren, volgt de door MACE aangegeven follow-up na 9 maanden.
Secundaire doelstellingen:
Om de veiligheid en prestaties van de patiënt te schatten aan de hand van de incidentie van ernstige cardiale voorvallen (MACE) na 30, 180 en 360 dagen en het apparaatgeoriënteerde samengestelde eindpunt (DOCE), het patiëntgerichte samengestelde eindpunt (POCE) Stenttrombose, doelbloedvatfalen (TVF) , Target Vessel-related Myocard Infarct (TV-MI) en individuele componenten van samengestelde eindpunten 30, 180, 270 en 360 dagen na gebruik van de AdvaPro Sirolimus Eluting Stent.
Om het succes van het apparaat en de procedure te schatten op 30, 180, 270 en 360 dagen na gebruik van de AdvaPro Sirolimus Eluting Stent.
Om de definitieve prestatieparameters van de AdvaPro Sirolimus-eluerende stent te schatten, zoals gedefinieerd door laat lumenverlies en het percentage diameterstenose na 270 dagen AdvaPro Sirolimus-eluerende stent.
Verkennende doelstellingen: Geen
Stent is goedgekeurd voor productie en marketing in India.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Jayesh Jani
- Telefoonnummer: 8130009876
- E-mail: jjani@amsltd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Priyadarshini Arambam
- Telefoonnummer: 9910990347
- E-mail: regulatory@clicebo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Geslacht: allemaal (mannen, vrouwen, transgenders, niet-binair)
- ICF: Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) gaat akkoord met deelname door ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Conditie - Klinisch: Patiënt met coronaire hartziekte Komt in aanmerking voor percutane coronaire interventie (PCI)
- Conditie - Angiografisch: patiënt met coronaire hartziekte met één of meer de novo stenose-laesies in twee oorspronkelijke kransslagaders met een visueel geschatte diameterstenose ≥70%
- Conditie - Angiografisch: patiënten met een referentievatdiameter van 2,5 ~ 3,50 mm
- Conditie - Angiografisch: Patiënten met laesielengte ≤ 36 mm
Uitsluitingscriteria:
- Ethisch: zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten die een gefaseerde procedure vereisen
- Conditie: Bekend congestief hartfalen (NYHA IV) of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <30%
- Aandoening: Patiënten met een bekende overgevoeligheid of allergie voor aspirine, heparine, clopidogrel, ticlopidine, sirolimus of soortgelijke geneesmiddelen, of enig ander analoog of derivaat, kobalt, chroom, nikkel, molybdeen of contrastmiddelen
- Conditie: huidige medische aandoening met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
- Conditie: Diagnose: Acuut myocardinfarct binnen 72 uur na de Planned Index-procedure
- Conditie: Patiënt heeft momenteel instabiele aritmieën
- Procedure: Patiënten die eerder zijn behandeld met PCI of CABG voor revascularisatie van een laesie van de kransslagader
- Procedure: Patiënten met chronische totale occlusie in twee of meer bloedvaten
- Procedure: Patiënten met ostiale laesies (binnen 5,0 mm vanaf de oorsprong van het bloedvat).
- Procedure: Patiënten met bifurcatielaesies met een zijtak met een diameter >2,0 mm
- Procedure: Onbeschermde laesie van de linker hoofdkransslagader
- Conditie: Zwaar verkalkte laesie en/of verkalkte laesie die volgens de behandelend cardioloog niet succesvol kan worden gepredilateerd
- Aandoening: Patiënten met cardiogene shock, systemische bloedingen en stollingsstoornissen, intracraniale bloedingen, nierinsufficiëntie die dialyse vereist, acute of chronische nierfunctie (serumcreatinine >2,0 mg/dl of 150 µmol/l), perifere vaatziekten, kanker, enz. en patiënten die van plan zijn binnen 1 jaar na de indexprocedure een operatie te ondergaan
- Toestand: Patiënten met een aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3 of >700.000 cellen/mm3 of een WBC <3.000 cellen/mm3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Interventioneel
AdvaPro Sirolimus-eluerend coronair stentsysteem
|
Cardiale stent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
MACE (hiërarchische incidentie van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct of revascularisatie van doelvaten)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van DOCE
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
|
30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Incidentie van POCE
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
|
30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Incidentie van MACE
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen en 360 dagen
|
|
30 dagen, 180 dagen en 360 dagen
|
Falen van doelvaartuig (TVF)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Falen van doelvaartuig (TVF)
|
30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Niet-doelbloedvatgerelateerd myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Niet-doelbloedvatgerelateerd myocardinfarct
|
30 dagen, 180 dagen, 270 dagen en 360 dagen
|
Stenttrombose
Tijdsspanne: 0-24 uur, 24 uur-30 dagen en laat 30-365 dagen
|
Stenttrombose volgens
|
0-24 uur, 24 uur-30 dagen en laat 30-365 dagen
|
Apparaat succes
Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur, 3 dagen
|
|
0 uur, 24 uur, 3 dagen
|
Procedureel succes
Tijdsspanne: 24 uur
|
|
24 uur
|
Acuut apparaatsucces
Tijdsspanne: 24 uur
|
Acuut succes van het apparaat zoals gedefinieerd door resterende stenose ≤ 20%
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voor QCA Groep
Tijdsspanne: 270 dagen
|
• Laat lumenverlies
|
270 dagen
|
Voor QCA Groep
Tijdsspanne: 270 dagen
|
• Angiografische binaire restenose
|
270 dagen
|
Voor QCA Groep
Tijdsspanne: 270 dagen
|
• Minimale lumendiameter (MLD) in de stent en in-segment en % diameterstenose (DS)
|
270 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Philippe Garot, Hôpital Privé Jacques Cartier, Massy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Williams DO, Abbott JD, Kip KE; DEScover Investigators. Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug-eluting stents: report of the DEScover Registry. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2154-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.667915. Epub 2006 Oct 23.
- Bavry AA, Kumbhani DJ, Helton TJ, Borek PP, Mood GR, Bhatt DL. Late thrombosis of drug-eluting stents: a meta-analysis of randomized clinical trials. Am J Med. 2006 Dec;119(12):1056-61. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.01.023.
- Fajadet J, Wijns W, Laarman GJ, Kuck KH, Ormiston J, Munzel T, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Bonan R, Kuntz RE; ENDEAVOR II Investigators. Randomized, double-blind, multicenter study of the Endeavor zotarolimus-eluting phosphorylcholine-encapsulated stent for treatment of native coronary artery lesions: clinical and angiographic results of the ENDEAVOR II trial. Circulation. 2006 Aug 22;114(8):798-806. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.591206. Epub 2006 Aug 14.
- Windecker S, Remondino A, Eberli FR, Juni P, Raber L, Wenaweser P, Togni M, Billinger M, Tuller D, Seiler C, Roffi M, Corti R, Sutsch G, Maier W, Luscher T, Hess OM, Egger M, Meier B. Sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents for coronary revascularization. N Engl J Med. 2005 Aug 18;353(7):653-62. doi: 10.1056/NEJMoa051175. Epub 2005 Aug 16.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Morice MC, Colombo A, Meier B, Serruys P, Tamburino C, Guagliumi G, Sousa E, Stoll HP; REALITY Trial Investigators. Sirolimus- vs paclitaxel-eluting stents in de novo coronary artery lesions: the REALITY trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 22;295(8):895-904. doi: 10.1001/jama.295.8.895.
- Sousa JE, Costa MA, Abizaid A, Abizaid AS, Feres F, Pinto IM, Seixas AC, Staico R, Mattos LA, Sousa AG, Falotico R, Jaeger J, Popma JJ, Serruys PW. Lack of neointimal proliferation after implantation of sirolimus-coated stents in human coronary arteries: a quantitative coronary angiography and three-dimensional intravascular ultrasound study. Circulation. 2001 Jan 16;103(2):192-5. doi: 10.1161/01.cir.103.2.192.
- Lemos PA, Moulin B, Perin MA, Oliveira LA, Arruda JA, Lima VC, Lima AA, Caramori PR, Medeiros CR, Barbosa MR, Brito FS Jr, Ribeiro EE, Martinez EE; PAINT trial investigators. Randomized evaluation of two drug-eluting stents with identical metallic platform and biodegradable polymer but different agents (paclitaxel or sirolimus) compared against bare stents: 1-year results of the PAINT trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 Nov 1;74(5):665-73. doi: 10.1002/ccd.22166.
- Mauri L, Hsieh WH, Massaro JM, Ho KK, D'Agostino R, Cutlip DE. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug-eluting stents. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):1020-9. doi: 10.1056/NEJMoa067731. Epub 2007 Feb 12.
- Abizaid A, Kedev S, Kedhi E, Talwar S, Erglis A, Hlinomaz O, Masotti M, Fath-Ordoubadi F, Lemos PA, Milewski K, Botelho R, Costa R, Bangalore S. Randomised comparison of a biodegradable polymer ultra-thin sirolimus-eluting stent versus a durable polymer everolimus-eluting stent in patients with de novo native coronary artery lesions: the meriT-V trial. EuroIntervention. 2018 Dec 7;14(11):e1207-e1214. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00762.
- Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco N, Motta T, Mihalcsik L, Tespili M, Valsecchi O, Kolodgie FD. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation. 2004 Feb 17;109(6):701-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000116202.41966.D4. Epub 2004 Jan 26.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Scott NA. Restenosis following implantation of bare metal coronary stents: pathophysiology and pathways involved in the vascular response to injury. Adv Drug Deliv Rev. 2006 Jun 3;58(3):358-76. doi: 10.1016/j.addr.2006.01.015. Epub 2006 Mar 6.
- Price MJ, Cristea E, Sawhney N, Kao JA, Moses JW, Leon MB, Costa RA, Lansky AJ, Teirstein PS. Serial angiographic follow-up of sirolimus-eluting stents for unprotected left main coronary artery revascularization. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):871-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.015. Epub 2006 Jan 6.
- Goy JJ, Stauffer JC, Siegenthaler M, Benoit A, Seydoux C. A prospective randomized comparison between paclitaxel and sirolimus stents in the real world of interventional cardiology: the TAXi trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):308-11. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.062.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Kandzari DE, Leon MB. Overview of pharmacology and clinical trials program with the zotarolimus-eluting endeavor stent. J Interv Cardiol. 2006 Oct;19(5):405-13. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00184.x.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Ong AT, McFadden EP, Regar E, de Jaegere PP, van Domburg RT, Serruys PW. Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drug-eluting stents. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2088-92. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.086.
- Sousa JE, Costa MA, Abizaid AC, Rensing BJ, Abizaid AS, Tanajura LF, Kozuma K, Van Langenhove G, Sousa AG, Falotico R, Jaeger J, Popma JJ, Serruys PW. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. Circulation. 2001 Oct 23;104(17):2007-11. doi: 10.1161/hc4201.098056.
- Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, de Waha A, Meier B, Massberg S, Juni P, Schomig A, Windecker S, Kastrati A. Biodegradable polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4 years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J. 2012 May;33(10):1214-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs086. Epub 2012 Mar 24.
- Dani S, Costa RA, Joshi H, Shah J, Pandya R, Virmani R, Sheiban I, Bhatt S, Abizaid A. First-in-human evaluation of the novel BioMime sirolimus-eluting coronary stent with bioabsorbable polymer for the treatment of single de novo lesions located in native coronary vessels - results from the meriT-1 trial. EuroIntervention. 2013 Aug 22;9(4):493-500. doi: 10.4244/EIJV9I4A79.
- Maisel WH. Unanswered questions--drug-eluting stents and the risk of late thrombosis. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):981-4. doi: 10.1056/NEJMp068305. Epub 2007 Feb 12. No abstract available.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. 2011 ACCF/AHA/SCAI guideline for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;82(4):E266-355. doi: 10.1002/ccd.23390. Epub 2011 Nov 7. No abstract available.
- Abizaid A, Costa JR Jr. New drug-eluting stents: an overview on biodegradable and polymer-free next-generation stent systems. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(4):384-93. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.891192. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Vernauwing, pathologisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antischimmelmiddelen
- Sirolimus
Andere studie-ID-nummers
- CSPL/PL/2023/004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op AdvaPro Sirolimus-eluerend coronair stentsysteem
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdCoronaire hartziekteNederland, Australië, Singapore, China
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire hartziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Vaatziekte | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Genoss Co., Ltd.WervingCoronaire hartziekte | Geneesmiddelafgevende stentKorea, republiek van
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Chronische coronaire occlusie | Vaatziekte | Kransslagaderstenose | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.WervingEnkelvoudige coronaire vaatziekteMaleisië
-
Abbott Medical DevicesActief, niet wervendCoronaire hartziekteVerenigde Staten, Spanje, Frankrijk
-
Biotronik AGBiotronik AGNog niet aan het wervenMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroom | Ischemische hartziekte | Atherosclerose, coronair