Nosiception Index Level (NOL) Perioperatiivinen seuranta aluepuudutuksen aikana (NOL and LRA)
Onko aluepuudutustekniikka tuskallista? Nociception Index Level (NOL) -arviointi, uusi kivun seuranta ja Algiscore, moniulotteinen kipupiste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Intraoperatiivinen kivun arviointi on vaikeaa ja perustuu sympaattis-parasympaattisen järjestelmän stimulaation epäsuoriin parametreihin. Äskettäin on kehitetty Nociception Level -indeksi (NOL™), joka antaa arvon useiden fysiologisten parametrien yhdistelmästä kivun mittaamiseksi, mahdollistamaan leikkauksen sisäisen kivun seurannan yleisanestesian aikana. Vaikka tätä seurantaa on käytetty myös leikkauksen jälkeen valveilla olevilla potilailla, tiedot ovat niukkoja arvioimaan kipua paikallispuudutuksessa. Tämä tutkimus suoritettiin kivun arvioimiseksi käyttämällä NOL-indeksiä paikallispuudutuksessa yläraajan ortopedisessa leikkauksessa.
Menetelmä: Mukaan otettiin 50 peräkkäistä potilasta, joille oli suunniteltu yläraajan ortopedinen leikkaus paikallispuudutuksessa. Poissulkemiskriteereinä olivat hätätilanteet, yleisanestesian pyyntö ja alle 18-vuotiaat potilaat. Kaikille potilaille tiedotettiin paikallispuudutuksen ja kivun seurannan tekniikasta ja he suostuivat niihin ilman käytäntöä muuttamatta. Oraalisella hydroksitsiinillä suoritetun esilääkityksen jälkeen tehtiin paikallispuudutus ultraäänellä, neurostimulaation kanssa tai ilman. Valvonta aloitettiin heti, kun laskimoinfuusio aloitettiin, ja parametrit rekisteröitiin paikallispuudutuksen, kiristyssideen täytön, kirurgisen viillon, ihon sulkemisen ja sidoksen yhteydessä.
Sairaanhoitaja arvioi kipua myös käyttämällä ALGISCOREa ja numeerista asteikkoa (0-5) ja tyytyväisyyspisteitä toimenpiteen lopussa. Tarve antaa midatsolaamia tai propofolia anestesialääkärin harkinnan mukaan, samoin kuin paikallispuudutuksen tehokkuus (muuntaminen yleisanestesiaksi). Tiedot analysoitiin Friedmanin ja Mann-Whitneyn testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilles BOCCARA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 6 62 38 28 33
- Sähköposti: gilles.boccara@ahparis.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: thierry GUENOUN, MD
- Puhelinnumero: + 33 1 46 41 26 91
- Sähköposti: thierry.guenoun@ahparis.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Gilles BOCCARA
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles BOCCARA
- Puhelinnumero: +33662382833
- Sähköposti: gilles.boccara@ahparis.org
-
Ottaa yhteyttä:
- thierry GUENOUN
- Puhelinnumero: +33146412691
- Sähköposti: thierry.guenoun@ahparis.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
määräaikainen yläraajan ortopedinen leikkaus aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilas alle 18-vuotias hätäkirurginen potilas kieltäytyi aluepuudutuksen kroonisesta neurokognitiivisesta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Nosiseptioindeksin tason seuranta NOL
|
intraoperatiivinen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ALGOPLUS kipuasteikko
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rauhoittavan lääkkeen tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
propofoli
|
intraoperatiivinen
|
|
anksiolyyttinen tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
midatsolaami
|
intraoperatiivinen
|
|
aluepuudutuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
yleinen muuntaminen tai sufentaniilivaatimus
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Renaud-Roy E, Stockle PA, Maximos S, Brulotte V, Sideris L, Dube P, Drolet P, Tanoubi I, Issa R, Verdonck O, Fortier LP, Richebe P. Correlation between incremental remifentanil doses and the Nociception Level (NOL) index response after intraoperative noxious stimuli. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1049-1061. doi: 10.1007/s12630-019-01372-1. Epub 2019 Apr 17.
- Martini CH, Boon M, Broens SJ, Hekkelman EF, Oudhoff LA, Buddeke AW, Dahan A. Ability of the nociception level, a multiparameter composite of autonomic signals, to detect noxious stimuli during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):524-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000757.
- Meijer FS, Niesters M, van Velzen M, Martini CH, Olofsen E, Edry R, Sessler DI, van Dorp ELA, Dahan A, Boon M. Does nociception monitor-guided anesthesia affect opioid consumption? A systematic review of randomized controlled trials. J Clin Monit Comput. 2020 Aug;34(4):629-641. doi: 10.1007/s10877-019-00362-4. Epub 2019 Jul 20.
- Morisson L, Nadeau-Vallee M, Espitalier F, Laferriere-Langlois P, Idrissi M, Lahrichi N, Gelinas C, Verdonck O, Richebe P. Prediction of acute postoperative pain based on intraoperative nociception level (NOL) index values: the impact of machine learning-based analysis. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):337-344. doi: 10.1007/s10877-022-00897-z. Epub 2022 Aug 4.
- Neumann C, Gehlen L, Weinhold L, Strassberger-Nerschbach N, Soehle M, Kornilov E, Thudium M. Influence of Intraoperative Nociception during Hip or Knee Arthroplasty with Supplementary Regional Anaesthesia on Postoperative Pain and Opioid Consumption. Medicina (Kaunas). 2023 Jun 17;59(6):1166. doi: 10.3390/medicina59061166.
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richebe P, Richard-Lalonde M, Gelinas C. Description of the validity of the Analgesia Nociception Index (ANI) and Nociception Level Index (NOL) for nociception assessment in anesthetized patients undergoing surgery: a systematized review. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):623-635. doi: 10.1007/s10877-021-00772-3. Epub 2021 Nov 16.
- Ghiyasinasab M, Morisson L, Laferriere-Langlois P, Geraldo-Demers MA, Gelinas C, Nadeau-Vallee M, Verdonck O, Lahrichi N, Richebe P. Identification of the intraoperative antinociceptive effect of intravenous fentanyl using the Nociception Level (NOL) index versus clinical parameters in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: A secondary analysis of the NOLGYN study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101102. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101102. Epub 2022 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOL1 and RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .