局所麻酔中の侵害受容指数レベル (NOL) 周術期モニタリング (NOL and LRA)
局所麻酔法は痛いですか?新しい疼痛モニタリングである侵害受容指数レベル(NOL)と多次元疼痛スコアであるアルジスコアを使用した評価
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 術中の痛みの評価は難しく、交感神経 - 副交感神経系の刺激の間接的なパラメーターに基づいています。 最近、痛みを測定するための複数の生理学的パラメーターの組み合わせから値を提供する侵害受容レベル指数 (NOL™) が開発され、全身麻酔中の術中痛みのモニタリングが可能になりました。 このモニタリングは覚醒している患者の術後にも使用されていますが、局所麻酔下の痛みを評価するためのデータは不足しています。 この研究は、上肢の整形外科手術において、局所麻酔下で NOL 指標を使用して疼痛を評価するために実施されました。
方法: 局所麻酔下で上肢の整形外科手術を予定されている連続 50 人の患者が含まれた。 除外基準は、緊急事態、全身麻酔の要求、18 歳未満の患者でした。 すべての患者は、診療内容を変更することなく、局所麻酔および疼痛モニタリングの技術について説明を受け、同意されました。 経口ヒドロキシジンによる前投薬後、神経刺激の有無にかかわらず、超音波下で局所麻酔を実施した。 モニタリングは静脈注入が開始されるとすぐに始まり、局所麻酔、止血帯の膨張、外科的切開、皮膚の閉鎖および包帯の際にパラメーターが記録されました。
痛みも、看護師による ALGISCORE と、処置終了時の数値スケール (0 ~ 5) および満足度スコアを使用して評価されます。 局所領域麻酔(全身麻酔への移行)の有効性と同様に、麻酔科医の裁量でミダゾラムまたはプロポフォールを投与する必要性が注目されています。 データはフリードマン検定とマンホイットニー検定を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gilles BOCCARA, MD, PhD
- 電話番号:+33 6 62 38 28 33
- メール:gilles.boccara@ahparis.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:thierry GUENOUN, MD
- 電話番号:+ 33 1 46 41 26 91
- メール:thierry.guenoun@ahparis.org
研究場所
-
-
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- 募集
- Gilles BOCCARA
-
コンタクト:
- Gilles BOCCARA
- 電話番号:+33662382833
- メール:gilles.boccara@ahparis.org
-
コンタクト:
- thierry GUENOUN
- 電話番号:+33146412691
- メール:thierry.guenoun@ahparis.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
局所麻酔下で予定された上肢整形外科手術
除外基準:
18歳未満の患者 緊急手術の患者 局所麻酔の拒否 慢性神経認知疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みのスコア
時間枠:術中
|
侵害受容指数レベルのモニタリング NOL
|
術中
|
痛みのスコア
時間枠:術中
|
ALGOPLUS 痛みスケール
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鎮静剤の必要性
時間枠:術中
|
プロポフォール
|
術中
|
抗不安薬の必要性
時間枠:術中
|
ミダゾラム
|
術中
|
局所麻酔の失敗
時間枠:術中
|
一般的な変換またはスフェンタニルの要件
|
術中
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Renaud-Roy E, Stockle PA, Maximos S, Brulotte V, Sideris L, Dube P, Drolet P, Tanoubi I, Issa R, Verdonck O, Fortier LP, Richebe P. Correlation between incremental remifentanil doses and the Nociception Level (NOL) index response after intraoperative noxious stimuli. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1049-1061. doi: 10.1007/s12630-019-01372-1. Epub 2019 Apr 17.
- Martini CH, Boon M, Broens SJ, Hekkelman EF, Oudhoff LA, Buddeke AW, Dahan A. Ability of the nociception level, a multiparameter composite of autonomic signals, to detect noxious stimuli during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):524-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000757.
- Meijer FS, Niesters M, van Velzen M, Martini CH, Olofsen E, Edry R, Sessler DI, van Dorp ELA, Dahan A, Boon M. Does nociception monitor-guided anesthesia affect opioid consumption? A systematic review of randomized controlled trials. J Clin Monit Comput. 2020 Aug;34(4):629-641. doi: 10.1007/s10877-019-00362-4. Epub 2019 Jul 20.
- Morisson L, Nadeau-Vallee M, Espitalier F, Laferriere-Langlois P, Idrissi M, Lahrichi N, Gelinas C, Verdonck O, Richebe P. Prediction of acute postoperative pain based on intraoperative nociception level (NOL) index values: the impact of machine learning-based analysis. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):337-344. doi: 10.1007/s10877-022-00897-z. Epub 2022 Aug 4.
- Neumann C, Gehlen L, Weinhold L, Strassberger-Nerschbach N, Soehle M, Kornilov E, Thudium M. Influence of Intraoperative Nociception during Hip or Knee Arthroplasty with Supplementary Regional Anaesthesia on Postoperative Pain and Opioid Consumption. Medicina (Kaunas). 2023 Jun 17;59(6):1166. doi: 10.3390/medicina59061166.
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richebe P, Richard-Lalonde M, Gelinas C. Description of the validity of the Analgesia Nociception Index (ANI) and Nociception Level Index (NOL) for nociception assessment in anesthetized patients undergoing surgery: a systematized review. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):623-635. doi: 10.1007/s10877-021-00772-3. Epub 2021 Nov 16.
- Ghiyasinasab M, Morisson L, Laferriere-Langlois P, Geraldo-Demers MA, Gelinas C, Nadeau-Vallee M, Verdonck O, Lahrichi N, Richebe P. Identification of the intraoperative antinociceptive effect of intravenous fentanyl using the Nociception Level (NOL) index versus clinical parameters in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: A secondary analysis of the NOLGYN study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101102. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101102. Epub 2022 May 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
NOLモニタリングの臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre募集
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)募集