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局所麻酔中の侵害受容指数レベル (NOL) 周術期モニタリング (NOL and LRA)

2024年3月7日 更新者:Gilles BOCCARA、American Hospital of Paris

局所麻酔法は痛いですか?新しい疼痛モニタリングである侵害受容指数レベル(NOL)と多次元疼痛スコアであるアルジスコアを使用した評価

この前向き観察研究は、上肢の整形外科手術における局所麻酔下で NOL 指数を使用して疼痛を評価するために実施されました。 局所麻酔下で上肢の整形外科手術を予定されている連続した成人患者 50 名を対象とした。 局所領域麻酔は、神経刺激の有無にかかわらず、超音波下で実行されました。 術中の痛みは、NOL インデックスモニタリング、ALGISCORE、および数値スケールを使用して評価され、2 番目のポイント研究はミダゾラムとプロポフォールの要件です。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 術中の痛みの評価は難しく、交感神経 - 副交感神経系の刺激の間接的なパラメーターに基づいています。 最近、痛みを測定するための複数の生理学的パラメーターの組み合わせから値を提供する侵害受容レベル指数 (NOL™) が開発され、全身麻酔中の術中痛みのモニタリングが可能になりました。 このモニタリングは覚醒している患者の術後にも使用されていますが、局所麻酔下の痛みを評価するためのデータは不足しています。 この研究は、上肢の整形外科手術において、局所麻酔下で NOL 指標を使用して疼痛を評価するために実施されました。

方法: 局所麻酔下で上肢の整形外科手術を予定されている連続 50 人の患者が含まれた。 除外基準は、緊急事態、全身麻酔の要求、18 歳未満の患者でした。 すべての患者は、診療内容を変更することなく、局所麻酔および疼痛モニタリングの技術について説明を受け、同意されました。 経口ヒドロキシジンによる前投薬後、神経刺激の有無にかかわらず、超音波下で局所麻酔を実施した。 モニタリングは静脈注入が開始されるとすぐに始まり、局所麻酔、止血帯の膨張、外科的切開、皮膚の閉鎖および包帯の際にパラメーターが記録されました。

痛みも、看護師による ALGISCORE と、処置終了時の数値スケール (0 ~ 5) および満足度スコアを使用して評価されます。 局所領域麻酔(全身麻酔への移行)の有効性と同様に、麻酔科医の裁量でミダゾラムまたはプロポフォールを投与する必要性が注目されています。 データはフリードマン検定とマンホイットニー検定を使用して分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所麻酔下で上肢の整形外科手術を受ける予定のすべての患者

説明

包含基準:

局所麻酔下で予定された上肢整形外科手術

除外基準:

18歳未満の患者 緊急手術の患者 局所麻酔の拒否 慢性神経認知疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:術中
侵害受容指数レベルのモニタリング NOL
術中
痛みのスコア
時間枠:術中
ALGOPLUS 痛みスケール
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静剤の必要性
時間枠:術中
プロポフォール
術中
抗不安薬の必要性
時間枠:術中
ミダゾラム
術中
局所麻酔の失敗
時間枠:術中
一般的な変換またはスフェンタニルの要件
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NOL1 and RA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

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