Poziom wskaźnika nocycepcji (NOL) Monitorowanie okołooperacyjne podczas znieczulenia regionalnego (NOL and LRA)
Czy technika znieczulenia regionalnego jest bolesna? ocena z wykorzystaniem poziomu indeksu nocycepcji (NOL), nowego monitorowania bólu i Algiscore, wielowymiarowej skali bólu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Śródoperacyjna ocena bólu jest trudna i opiera się na pośrednich parametrach stymulacji układu współczulno-przywspółczulnego. Niedawno opracowano wskaźnik poziomu nocycepcji (NOL™), zapewniający wartość na podstawie kombinacji wielu parametrów fizjologicznych do pomiaru bólu, aby umożliwić śródoperacyjne monitorowanie bólu podczas znieczulenia ogólnego. Chociaż monitorowanie to stosowano także po operacji u przytomnych pacjentów, dostępnych jest niewiele danych umożliwiających ocenę bólu w znieczuleniu miejscowym. Celem pracy była ocena bólu za pomocą wskaźnika NOL w znieczuleniu miejscowym podczas zabiegów ortopedycznych kończyny górnej.
Metoda: Do badania włączono 50 kolejnych pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu ortopedycznego kończyny górnej w znieczuleniu miejscowym. Kryteriami wykluczenia były nagłe przypadki, prośba o znieczulenie ogólne i pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani i wyrazili zgodę na technikę znieczulenia miejscowego i monitorowania bólu bez zmiany praktyki. Po premedykacji doustną hydroksyzyną wykonano znieczulenie miejscowe pod ultradźwiękami, z neurostymulacją lub bez. Monitorowanie rozpoczęto natychmiast po rozpoczęciu wlewu żylnego, a parametry rejestrowano w momencie znieczulenia miejscowego, nadmuchania opaski uciskowej, nacięcia chirurgicznego, zamknięcia skóry i opatrunku.
Ból jest również oceniany przez pielęgniarkę za pomocą ALGISCORE oraz skali numerycznej (0 do 5) i oceny satysfakcji na koniec zabiegu. Zwraca się uwagę na konieczność podawania midazolamu lub propofolu według uznania anestezjologa, a także skuteczność znieczulenia miejscowego (konwersja do znieczulenia ogólnego). Dane analizowano za pomocą testów Friedmana i Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilles BOCCARA, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 6 62 38 28 33
- E-mail: gilles.boccara@ahparis.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: thierry GUENOUN, MD
- Numer telefonu: + 33 1 46 41 26 91
- E-mail: thierry.guenoun@ahparis.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Rekrutacyjny
- Gilles BOCCARA
-
Kontakt:
- Gilles BOCCARA
- Numer telefonu: +33662382833
- E-mail: gilles.boccara@ahparis.org
-
Kontakt:
- thierry GUENOUN
- Numer telefonu: +33146412691
- E-mail: thierry.guenoun@ahparis.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
planowy zabieg ortopedyczny kończyny górnej w znieczuleniu przewodowym
Kryteria wyłączenia:
Pacjent w wieku poniżej 18 lat, pacjent z nagłym zabiegiem chirurgicznym, który odmawia poddania się znieczuleniu przewodowemu z przewlekłą chorobą neurokognitywną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Monitorowanie poziomu indeksu nocycepcji NOL
|
śródoperacyjny
|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Skala bólu ALGOPLUS
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na środek uspokajający
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
propofol
|
śródoperacyjny
|
|
zapotrzebowanie przeciwlękowe
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
midazolam
|
śródoperacyjny
|
|
niepowodzenie znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ogólne zapotrzebowanie na konwersję lub sufentanyl
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Renaud-Roy E, Stockle PA, Maximos S, Brulotte V, Sideris L, Dube P, Drolet P, Tanoubi I, Issa R, Verdonck O, Fortier LP, Richebe P. Correlation between incremental remifentanil doses and the Nociception Level (NOL) index response after intraoperative noxious stimuli. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1049-1061. doi: 10.1007/s12630-019-01372-1. Epub 2019 Apr 17.
- Martini CH, Boon M, Broens SJ, Hekkelman EF, Oudhoff LA, Buddeke AW, Dahan A. Ability of the nociception level, a multiparameter composite of autonomic signals, to detect noxious stimuli during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):524-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000757.
- Meijer FS, Niesters M, van Velzen M, Martini CH, Olofsen E, Edry R, Sessler DI, van Dorp ELA, Dahan A, Boon M. Does nociception monitor-guided anesthesia affect opioid consumption? A systematic review of randomized controlled trials. J Clin Monit Comput. 2020 Aug;34(4):629-641. doi: 10.1007/s10877-019-00362-4. Epub 2019 Jul 20.
- Morisson L, Nadeau-Vallee M, Espitalier F, Laferriere-Langlois P, Idrissi M, Lahrichi N, Gelinas C, Verdonck O, Richebe P. Prediction of acute postoperative pain based on intraoperative nociception level (NOL) index values: the impact of machine learning-based analysis. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):337-344. doi: 10.1007/s10877-022-00897-z. Epub 2022 Aug 4.
- Neumann C, Gehlen L, Weinhold L, Strassberger-Nerschbach N, Soehle M, Kornilov E, Thudium M. Influence of Intraoperative Nociception during Hip or Knee Arthroplasty with Supplementary Regional Anaesthesia on Postoperative Pain and Opioid Consumption. Medicina (Kaunas). 2023 Jun 17;59(6):1166. doi: 10.3390/medicina59061166.
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richebe P, Richard-Lalonde M, Gelinas C. Description of the validity of the Analgesia Nociception Index (ANI) and Nociception Level Index (NOL) for nociception assessment in anesthetized patients undergoing surgery: a systematized review. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):623-635. doi: 10.1007/s10877-021-00772-3. Epub 2021 Nov 16.
- Ghiyasinasab M, Morisson L, Laferriere-Langlois P, Geraldo-Demers MA, Gelinas C, Nadeau-Vallee M, Verdonck O, Lahrichi N, Richebe P. Identification of the intraoperative antinociceptive effect of intravenous fentanyl using the Nociception Level (NOL) index versus clinical parameters in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: A secondary analysis of the NOLGYN study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101102. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101102. Epub 2022 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOL1 and RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .