Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nociception Index Level (NOL) Perioperatieve monitoring tijdens regionale anesthesie (NOL and LRA)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris

Is de regionale anesthesietechniek pijnlijk? een evaluatie met behulp van het Nociception Index Level (NOL), een nieuwe pijnmonitoring, en Algiscore, een multidimensionale pijnscore

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd om pijn te beoordelen met behulp van de NOL-index onder locoregionale anesthesie voor orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen. We includeerden 50 opeenvolgende volwassen patiënten die gepland waren voor orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen onder locoregionale anesthesie. De locoregionale anesthesie werd uitgevoerd onder echografie, al dan niet met neurostimulatie. Intraoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van NOL-indexmonitoring, ALGISCORE en numerieke schaal, en het tweede puntonderzoek is de midazolam- en propofolbehoefte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Intraoperatieve pijnbeoordeling is moeilijk en gebaseerd op indirecte parameters van stimulatie van het sympathisch-parasympathisch systeem. Onlangs is de Nociception Level Index (NOL™), die een waarde levert uit de combinatie van meerdere fysiologische parameters om pijn te meten, ontwikkeld om intraoperatieve pijnmonitoring tijdens algemene anesthesie mogelijk te maken. Hoewel deze monitoring ook postoperatief bij wakkere patiënten is gebruikt, zijn er schaars gegevens om pijn onder locoregionale anesthesie te beoordelen. Deze studie werd uitgevoerd om pijn te beoordelen met behulp van de NOL-index onder locoregionale anesthesie voor orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen.

Methode: Er werden 50 opeenvolgende patiënten geïncludeerd die een orthopedische operatie van het bovenste lidmaat onder locoregionale anesthesie zouden ondergaan. Uitsluitingscriteria waren noodgevallen, verzoek om algemene anesthesie en patiënten jonger dan 18 jaar. Alle patiënten werden geïnformeerd en stemden in met de techniek van locoregionale anesthesie en pijnmonitoring zonder verandering van praktijk. Na premedicatie met oraal hydroxyzine werd locoregionale anesthesie uitgevoerd onder echografie, met of zonder neurostimulatie. De monitoring begon zodra de veneuze infusie werd gestart en de parameters werden geregistreerd op het moment van de locoregionale anesthesie, het opblazen van de tourniquet, de chirurgische incisie, het sluiten van de huid en het aankleden.

Pijn wordt ook beoordeeld met behulp van de ALGISCORE door de verpleegkundige en de numerieke schaal (0 tot 5) en de tevredenheidsscore aan het einde van de procedure. Er wordt gewezen op de noodzaak om midazolam of propofol toe te dienen naar goeddunken van de anesthesioloog, evenals op de effectiviteit van locoregionale anesthesie (omzetting naar algemene anesthesie). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Friedman- en Mann-Whitney-tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die een orthopedische operatie aan de bovenste ledematen zouden ondergaan onder regionale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

geplande orthopedische chirurgie aan de bovenste ledematen onder regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

Patiënt jonger dan 18 jaar spoedoperatie patiënt weigering van regionale anesthesie chronische neurocognitieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore
Tijdsspanne: intraoperatief
Nociceptie-indexniveaumonitoring NOL
intraoperatief
pijnscore
Tijdsspanne: intraoperatief
ALGOPLUS pijnschaal
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kalmerende behoefte
Tijdsspanne: intraoperatief
propofol
intraoperatief
anxiolytische behoefte
Tijdsspanne: intraoperatief
midazolam
intraoperatief
falen van regionale anesthesie
Tijdsspanne: intraoperatief
algemene conversie of sufentanilbehoefte
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NOL1 and RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NOL-monitoring

3
Abonneren