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Monitoramento perioperatório do nível do índice de nocicepção (NOL) durante anestesia regional (NOL and LRA)

7 de março de 2024 atualizado por: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris

A técnica de anestesia regional é dolorosa? uma avaliação usando o nível de índice de nocicepção (NOL), um novo monitoramento da dor, e Algiscore, um escore multidimensional de dor

Este estudo observacional prospectivo foi realizado para avaliar a dor utilizando o índice NOL sob anestesia locorregional para cirurgia ortopédica do membro superior. Foram incluídos 50 pacientes adultos consecutivos agendados para cirurgia ortopédica do membro superior sob anestesia locorregional. A anestesia locorregional foi realizada sob ultrassonografia, com ou sem neuroestimulação. A dor intraoperatória é avaliada por meio do monitoramento do índice NOL, ALGISCORE e escala numérica, e o segundo ponto de estudo é a necessidade de midazolam e propofol.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A avaliação da dor intraoperatória é difícil e baseada em parâmetros indiretos de estimulação do sistema simpático-parassimpático. Recentemente, o índice de nível de nocicepção (NOL™), que fornece um valor da combinação de múltiplos parâmetros fisiológicos para medir a dor, foi desenvolvido para permitir o monitoramento da dor intraoperatória durante a anestesia geral. Embora esse monitoramento também tenha sido utilizado no pós-operatório em pacientes acordados, os dados são escassos para avaliar a dor sob anestesia locorregional. Este estudo foi realizado para avaliar a dor através do índice NOL sob anestesia locorregional para cirurgia ortopédica do membro superior.

Método: Foram incluídos 50 pacientes consecutivos agendados para cirurgia ortopédica de membro superior sob anestesia locorregional. Os critérios de exclusão foram emergências, solicitação de anestesia geral e pacientes menores de 18 anos. Todos os pacientes foram informados e consentiram com a técnica de anestesia locorregional e monitoramento da dor sem mudança de prática. Após pré-medicação com hidroxizina oral, foi realizada anestesia locorregional sob ultrassonografia, com ou sem neuroestimulação. A monitorização começou assim que a infusão venosa foi iniciada, e os parâmetros foram registrados no momento da anestesia locorregional, insuflação do torniquete, incisão cirúrgica, fechamento da pele e curativo.

A dor também é avaliada pelo ALGISCORE pelo enfermeiro e pela escala numérica (0 a 5) e pontuação de satisfação ao final do procedimento. Observa-se a necessidade de administração de midazolam ou propofol a critério do anestesista, bem como a eficácia da anestesia locorregional (conversão para anestesia geral). Os dados foram analisados ​​pelos testes de Friedman e Mann-Whitney.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes programados para cirurgia ortopédica de membro superior sob anestesia regional

Descrição

Critério de inclusão:

cirurgia ortopédica programada de membro superior sob anestesia regional

Critério de exclusão:

Paciente com menos de 18 anos de idade, paciente de cirurgia de emergência, recusa de anestesia regional, doença neurocognitiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: intraoperatório
Monitoramento do nível do índice de nocicepção NOL
intraoperatório
pontuação de dor
Prazo: intraoperatório
Escala de dor ALGOPLUS
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de sedativo
Prazo: intraoperatório
propofol
intraoperatório
necessidade ansiolítica
Prazo: intraoperatório
midazolam
intraoperatório
falha da anestesia regional
Prazo: intraoperatório
conversão geral ou necessidade de sufentanil
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOL1 and RA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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