- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300606
Monitorización perioperatoria del nivel del índice de nocicepción (NOL) durante la anestesia regional (NOL and LRA)
¿Es dolorosa la técnica de anestesia regional? una evaluación utilizando el nivel del índice de nocicepción (NOL), una nueva monitorización del dolor y Algiscore, una puntuación de dolor multidimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La evaluación del dolor intraoperatorio es difícil y se basa en parámetros indirectos de estimulación del sistema simpático-parasimpático. Recientemente, se ha desarrollado el índice de nivel de nocicepción (NOL™), que proporciona un valor de la combinación de múltiples parámetros fisiológicos para medir el dolor, para permitir la monitorización del dolor intraoperatorio durante la anestesia general. Si bien esta monitorización también se ha utilizado en el posoperatorio en pacientes despiertos, hay escasos datos para evaluar el dolor bajo anestesia locorregional. Este estudio se realizó para evaluar el dolor mediante el índice NOL bajo anestesia locorregional para cirugía ortopédica del miembro superior.
Método: Se incluyeron 50 pacientes consecutivos programados para cirugía ortopédica de miembro superior bajo anestesia locorregional. Los criterios de exclusión fueron urgencias, solicitud de anestesia general y pacientes menores de 18 años. Todos los pacientes fueron informados y dieron su consentimiento para la técnica de anestesia locorregional y monitorización del dolor sin cambios de práctica. Después de la premedicación con hidroxizina oral, se realizó anestesia locorregional bajo ultrasonido, con o sin neuroestimulación. La monitorización comenzó tan pronto como se inició la infusión venosa y se registraron los parámetros en el momento de la anestesia locorregional, inflado del torniquete, incisión quirúrgica, cierre de la piel y vendaje.
El dolor también se evalúa mediante ALGISCORE por parte de la enfermera y la escala numérica (0 a 5) y puntuación de satisfacción al final del procedimiento. Se señala la necesidad de administrar midazolam o propofol a criterio del anestesista, así como la eficacia de la anestesia locorregional (conversión a anestesia general). Los datos se analizaron mediante las pruebas de Friedman y Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gilles BOCCARA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 6 62 38 28 33
- Correo electrónico: gilles.boccara@ahparis.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: thierry GUENOUN, MD
- Número de teléfono: + 33 1 46 41 26 91
- Correo electrónico: thierry.guenoun@ahparis.org
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Reclutamiento
- Gilles BOCCARA
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Contacto:
- Gilles BOCCARA
- Número de teléfono: +33662382833
- Correo electrónico: gilles.boccara@ahparis.org
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Contacto:
- thierry GUENOUN
- Número de teléfono: +33146412691
- Correo electrónico: thierry.guenoun@ahparis.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía ortopédica de miembro superior programada bajo anestesia regional.
Criterio de exclusión:
Paciente menor de 18 años paciente de cirugía de urgencia rechazo de anestesia regional enfermedad neurocognitiva crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Monitoreo del nivel del índice de nocicepción NOL
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intraoperatorio
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puntuación de dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Escala de dolor ALGOPLUS
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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requerimiento de sedantes
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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propofol
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intraoperatorio
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requerimiento ansiolítico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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midazolam
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intraoperatorio
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fracaso de la anestesia regional
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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conversión general o requisito de sufentanilo
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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