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Monitorización perioperatoria del nivel del índice de nocicepción (NOL) durante la anestesia regional (NOL and LRA)

7 de marzo de 2024 actualizado por: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris

¿Es dolorosa la técnica de anestesia regional? una evaluación utilizando el nivel del índice de nocicepción (NOL), una nueva monitorización del dolor y Algiscore, una puntuación de dolor multidimensional

Este estudio observacional prospectivo se realizó para evaluar el dolor mediante el índice NOL bajo anestesia locorregional para cirugía ortopédica del miembro superior. Se incluyeron 50 pacientes adultos consecutivos programados para cirugía ortopédica de miembro superior bajo anestesia locorregional. La anestesia locorregional se realizó bajo ultrasonido, con o sin neuroestimulación. El dolor intraoperatorio se evalúa mediante monitorización del índice NOL, ALGISCORE y escala numérica, y el segundo punto de estudio es el requerimiento de midazolam y propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La evaluación del dolor intraoperatorio es difícil y se basa en parámetros indirectos de estimulación del sistema simpático-parasimpático. Recientemente, se ha desarrollado el índice de nivel de nocicepción (NOL™), que proporciona un valor de la combinación de múltiples parámetros fisiológicos para medir el dolor, para permitir la monitorización del dolor intraoperatorio durante la anestesia general. Si bien esta monitorización también se ha utilizado en el posoperatorio en pacientes despiertos, hay escasos datos para evaluar el dolor bajo anestesia locorregional. Este estudio se realizó para evaluar el dolor mediante el índice NOL bajo anestesia locorregional para cirugía ortopédica del miembro superior.

Método: Se incluyeron 50 pacientes consecutivos programados para cirugía ortopédica de miembro superior bajo anestesia locorregional. Los criterios de exclusión fueron urgencias, solicitud de anestesia general y pacientes menores de 18 años. Todos los pacientes fueron informados y dieron su consentimiento para la técnica de anestesia locorregional y monitorización del dolor sin cambios de práctica. Después de la premedicación con hidroxizina oral, se realizó anestesia locorregional bajo ultrasonido, con o sin neuroestimulación. La monitorización comenzó tan pronto como se inició la infusión venosa y se registraron los parámetros en el momento de la anestesia locorregional, inflado del torniquete, incisión quirúrgica, cierre de la piel y vendaje.

El dolor también se evalúa mediante ALGISCORE por parte de la enfermera y la escala numérica (0 a 5) y puntuación de satisfacción al final del procedimiento. Se señala la necesidad de administrar midazolam o propofol a criterio del anestesista, así como la eficacia de la anestesia locorregional (conversión a anestesia general). Los datos se analizaron mediante las pruebas de Friedman y Mann-Whitney.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes programados para someterse a una cirugía ortopédica de miembro superior bajo anestesia regional

Descripción

Criterios de inclusión:

Cirugía ortopédica de miembro superior programada bajo anestesia regional.

Criterio de exclusión:

Paciente menor de 18 años paciente de cirugía de urgencia rechazo de anestesia regional enfermedad neurocognitiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Monitoreo del nivel del índice de nocicepción NOL
intraoperatorio
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Escala de dolor ALGOPLUS
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento de sedantes
Periodo de tiempo: intraoperatorio
propofol
intraoperatorio
requerimiento ansiolítico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
midazolam
intraoperatorio
fracaso de la anestesia regional
Periodo de tiempo: intraoperatorio
conversión general o requisito de sufentanilo
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NOL1 and RA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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