Nociception Index Level(NOL) 부위 마취 중 수술 전후 모니터링 (NOL and LRA)
2024년 3월 7일 업데이트: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris
부위 마취 기술은 고통스럽나요? 새로운 통증 모니터링인 NOL(Nociception Index Level)과 다차원 통증 점수인 Algiscore를 사용한 평가
본 전향적 관찰연구는 상지 정형외과 수술 시 국소마취 하에 NOL 지수를 이용하여 통증을 평가하기 위해 시행되었다.
국소마취 하에 상지 정형외과 수술이 예정된 50명의 연속 성인 환자를 포함시켰습니다.
국소마취는 신경자극 유무에 관계없이 초음파 하에서 시행되었습니다.
수술 중 통증은 NOL 지수 모니터링, ALGISCORE 및 Numerical Scale을 사용하여 평가하며 두 번째 포인트 연구는 미다졸람 및 프로포폴 요구 사항입니다.
연구 개요
상세 설명
서문: 수술 중 통증 평가는 어렵고 교감 부교감 시스템 자극의 간접적인 매개 변수를 기반으로 합니다. 최근에는 전신 마취 중 수술 중 통증 모니터링이 가능하도록 통증을 측정하기 위해 여러 생리학적 매개 변수의 조합 값을 제공하는 Nociception Level index(NOL™)가 개발되었습니다. 이 모니터링은 깨어 있는 환자의 수술 후에도 사용되었지만 국소 마취 하 통증을 평가하기 위한 데이터는 부족합니다. 본 연구는 상지 정형외과 수술 시 국소마취 하에 NOL 지수를 이용하여 통증을 평가하고자 시행되었다.
방법: 국소마취 하에 상지 정형외과 수술이 예정된 연속 환자 50명이 포함되었습니다. 제외 기준은 응급 상황, 전신 마취 요청, 18세 미만 환자였습니다. 모든 환자에게 실습 변경 없이 국소 마취 및 통증 모니터링 기술에 대한 정보를 제공하고 동의했습니다. 경구용 히드록시진을 전처치한 후, 신경자극 유무에 관계없이 초음파 하에 국소 마취를 시행했습니다. 정맥 주입이 시작되자마자 모니터링이 시작되었고 국소 마취, 지혈대 팽창, 수술 절개, 피부 봉합 및 드레싱 시 매개변수가 기록되었습니다.
통증은 또한 간호사가 ALGISCORE를 사용하여 수치 척도(0~5)와 시술 종료 시 만족도 점수를 사용하여 평가합니다. 국소마취(전신마취로의 전환)의 효과와 마찬가지로 마취의의 재량에 따라 미다졸람이나 프로포폴을 투여해야 할 필요성도 언급되어 있습니다. 데이터는 Friedman 및 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gilles BOCCARA, MD, PhD
- 전화번호: +33 6 62 38 28 33
- 이메일: gilles.boccara@ahparis.org
연구 연락처 백업
- 이름: thierry GUENOUN, MD
- 전화번호: + 33 1 46 41 26 91
- 이메일: thierry.guenoun@ahparis.org
연구 장소
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- 모병
- Gilles BOCCARA
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연락하다:
- Gilles BOCCARA
- 전화번호: +33662382833
- 이메일: gilles.boccara@ahparis.org
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연락하다:
- thierry GUENOUN
- 전화번호: +33146412691
- 이메일: thierry.guenoun@ahparis.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소마취 하에 상지 정형외과 수술을 받을 예정인 모든 환자
설명
포함 기준:
부분 마취 하에 예정된 상지 정형외과 수술
제외 기준:
18세 미만 환자 응급수술 부위마취 거부 만성신경인지질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 중
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침해수용지수 수준 모니터링 NOL
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수술 중
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통증 점수
기간: 수술 중
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알고플러스 통증 척도
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 요구 사항
기간: 수술 중
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프로포폴
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수술 중
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불안 완화 요구 사항
기간: 수술 중
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미다졸람
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수술 중
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국소마취 실패
기간: 수술 중
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일반적인 전환 또는 수펜타닐 요구 사항
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Renaud-Roy E, Stockle PA, Maximos S, Brulotte V, Sideris L, Dube P, Drolet P, Tanoubi I, Issa R, Verdonck O, Fortier LP, Richebe P. Correlation between incremental remifentanil doses and the Nociception Level (NOL) index response after intraoperative noxious stimuli. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1049-1061. doi: 10.1007/s12630-019-01372-1. Epub 2019 Apr 17.
- Martini CH, Boon M, Broens SJ, Hekkelman EF, Oudhoff LA, Buddeke AW, Dahan A. Ability of the nociception level, a multiparameter composite of autonomic signals, to detect noxious stimuli during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):524-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000757.
- Meijer FS, Niesters M, van Velzen M, Martini CH, Olofsen E, Edry R, Sessler DI, van Dorp ELA, Dahan A, Boon M. Does nociception monitor-guided anesthesia affect opioid consumption? A systematic review of randomized controlled trials. J Clin Monit Comput. 2020 Aug;34(4):629-641. doi: 10.1007/s10877-019-00362-4. Epub 2019 Jul 20.
- Morisson L, Nadeau-Vallee M, Espitalier F, Laferriere-Langlois P, Idrissi M, Lahrichi N, Gelinas C, Verdonck O, Richebe P. Prediction of acute postoperative pain based on intraoperative nociception level (NOL) index values: the impact of machine learning-based analysis. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):337-344. doi: 10.1007/s10877-022-00897-z. Epub 2022 Aug 4.
- Neumann C, Gehlen L, Weinhold L, Strassberger-Nerschbach N, Soehle M, Kornilov E, Thudium M. Influence of Intraoperative Nociception during Hip or Knee Arthroplasty with Supplementary Regional Anaesthesia on Postoperative Pain and Opioid Consumption. Medicina (Kaunas). 2023 Jun 17;59(6):1166. doi: 10.3390/medicina59061166.
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richebe P, Richard-Lalonde M, Gelinas C. Description of the validity of the Analgesia Nociception Index (ANI) and Nociception Level Index (NOL) for nociception assessment in anesthetized patients undergoing surgery: a systematized review. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):623-635. doi: 10.1007/s10877-021-00772-3. Epub 2021 Nov 16.
- Ghiyasinasab M, Morisson L, Laferriere-Langlois P, Geraldo-Demers MA, Gelinas C, Nadeau-Vallee M, Verdonck O, Lahrichi N, Richebe P. Identification of the intraoperative antinociceptive effect of intravenous fentanyl using the Nociception Level (NOL) index versus clinical parameters in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: A secondary analysis of the NOLGYN study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101102. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101102. Epub 2022 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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