Surveillance périopératoire du niveau d'indice de nociception (NOL) pendant l'anesthésie régionale (NOL and LRA)
La technique d'anesthésie régionale est-elle douloureuse ? une évaluation utilisant le niveau d'indice de nociception (NOL), un nouveau suivi de la douleur et Algiscore, un score de douleur multidimensionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'évaluation de la douleur peropératoire est difficile et basée sur des paramètres indirects de stimulation du système sympathique-parasympathique. Récemment, l'indice Nociception Level (NOL™) fournissant une valeur issue d'une combinaison de plusieurs paramètres physiologiques pour mesurer la douleur a été développé pour permettre la surveillance peropératoire de la douleur pendant l'anesthésie générale. Si cette surveillance a également été utilisée en postopératoire chez des patients éveillés, les données sont rares pour évaluer la douleur sous anesthésie locorégionale. Cette étude a été menée pour évaluer la douleur par l'indice NOL sous anesthésie locorégionale en chirurgie orthopédique du membre supérieur.
Méthode : 50 patients consécutifs programmés pour une chirurgie orthopédique du membre supérieur sous anesthésie locorégionale ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient les urgences, la demande d'anesthésie générale et les patients de moins de 18 ans. Tous les patients ont été informés et ont consenti à la technique d’anesthésie locorégionale et de surveillance de la douleur sans changement de pratique. Après prémédication par hydroxyzine orale, une anesthésie locorégionale a été réalisée sous échographie, avec ou sans neurostimulation. La surveillance a débuté dès le début de la perfusion veineuse et les paramètres ont été enregistrés au moment de l'anesthésie locorégionale, du gonflage du garrot, de l'incision chirurgicale, de la fermeture cutanée et du pansement.
La douleur est également évaluée à l'aide de l'ALGISCORE par l'infirmière et de l'échelle numérique (0 à 5) et du score de satisfaction en fin d'intervention. On note la nécessité d'administrer du midazolam ou du propofol au choix de l'anesthésiste, ainsi que l'efficacité de l'anesthésie locorégionale (conversion en anesthésie générale). Les données ont été analysées à l'aide des tests de Friedman et Mann-Whitney.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gilles BOCCARA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 6 62 38 28 33
- E-mail: gilles.boccara@ahparis.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: thierry GUENOUN, MD
- Numéro de téléphone: + 33 1 46 41 26 91
- E-mail: thierry.guenoun@ahparis.org
Lieux d'étude
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Recrutement
- Gilles BOCCARA
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Contact:
- Gilles BOCCARA
- Numéro de téléphone: +33662382833
- E-mail: gilles.boccara@ahparis.org
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Contact:
- thierry GUENOUN
- Numéro de téléphone: +33146412691
- E-mail: thierry.guenoun@ahparis.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
chirurgie orthopédique programmée du membre supérieur sous anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
Patient de moins de 18 ans patient opéré en urgence refus d’anesthésie régionale maladie neurocognitive chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de douleur
Délai: peropératoire
|
Surveillance du niveau de l'indice de nociception NOL
|
peropératoire
|
|
score de douleur
Délai: peropératoire
|
Échelle de douleur ALGOPLUS
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
besoin sédatif
Délai: peropératoire
|
propofol
|
peropératoire
|
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besoin anxiolytique
Délai: peropératoire
|
midazolam
|
peropératoire
|
|
échec de l'anesthésie régionale
Délai: peropératoire
|
exigence générale de conversion ou de sufentanil
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Edry R, Recea V, Dikust Y, Sessler DI. Preliminary Intraoperative Validation of the Nociception Level Index: A Noninvasive Nociception Monitor. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):193-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000001130.
- Renaud-Roy E, Stockle PA, Maximos S, Brulotte V, Sideris L, Dube P, Drolet P, Tanoubi I, Issa R, Verdonck O, Fortier LP, Richebe P. Correlation between incremental remifentanil doses and the Nociception Level (NOL) index response after intraoperative noxious stimuli. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1049-1061. doi: 10.1007/s12630-019-01372-1. Epub 2019 Apr 17.
- Martini CH, Boon M, Broens SJ, Hekkelman EF, Oudhoff LA, Buddeke AW, Dahan A. Ability of the nociception level, a multiparameter composite of autonomic signals, to detect noxious stimuli during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):524-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000757.
- Meijer FS, Niesters M, van Velzen M, Martini CH, Olofsen E, Edry R, Sessler DI, van Dorp ELA, Dahan A, Boon M. Does nociception monitor-guided anesthesia affect opioid consumption? A systematic review of randomized controlled trials. J Clin Monit Comput. 2020 Aug;34(4):629-641. doi: 10.1007/s10877-019-00362-4. Epub 2019 Jul 20.
- Morisson L, Nadeau-Vallee M, Espitalier F, Laferriere-Langlois P, Idrissi M, Lahrichi N, Gelinas C, Verdonck O, Richebe P. Prediction of acute postoperative pain based on intraoperative nociception level (NOL) index values: the impact of machine learning-based analysis. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):337-344. doi: 10.1007/s10877-022-00897-z. Epub 2022 Aug 4.
- Neumann C, Gehlen L, Weinhold L, Strassberger-Nerschbach N, Soehle M, Kornilov E, Thudium M. Influence of Intraoperative Nociception during Hip or Knee Arthroplasty with Supplementary Regional Anaesthesia on Postoperative Pain and Opioid Consumption. Medicina (Kaunas). 2023 Jun 17;59(6):1166. doi: 10.3390/medicina59061166.
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richebe P, Richard-Lalonde M, Gelinas C. Description of the validity of the Analgesia Nociception Index (ANI) and Nociception Level Index (NOL) for nociception assessment in anesthetized patients undergoing surgery: a systematized review. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):623-635. doi: 10.1007/s10877-021-00772-3. Epub 2021 Nov 16.
- Ghiyasinasab M, Morisson L, Laferriere-Langlois P, Geraldo-Demers MA, Gelinas C, Nadeau-Vallee M, Verdonck O, Lahrichi N, Richebe P. Identification of the intraoperative antinociceptive effect of intravenous fentanyl using the Nociception Level (NOL) index versus clinical parameters in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery: A secondary analysis of the NOLGYN study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101102. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101102. Epub 2022 May 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première publication (Réel)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NOL1 and RA
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