Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный мониторинг уровня индекса ноцицепции (NOL) во время регионарной анестезии (NOL and LRA)

7 марта 2024 г. обновлено: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris

Болезненна ли методика регионарной анестезии? Оценка с использованием уровня индекса ноцицепции (NOL), нового мониторинга боли, и Algiscore, многомерной оценки боли

Данное проспективное обсервационное исследование было проведено с целью оценки боли по индексу NOL при локорегионарной анестезии при ортопедических операциях на верхней конечности. Мы включили 50 последовательных взрослых пациентов, которым была назначена ортопедическая операция на верхней конечности под локорегионарной анестезией. Локорегионарную анестезию проводили под ультразвуковым контролем с нейростимуляцией или без нее. Интраоперационную боль оценивают с помощью мониторинга индекса NOL, ALGISCORE и числовой шкалы, а второй точкой исследования является потребность в мидазоламе и пропофоле.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Интраоперационная оценка боли сложна и основана на косвенных параметрах стимуляции симпато-парасимпатической системы. Недавно был разработан индекс уровня ноцицепции (NOL™), представляющий собой значение комбинации нескольких физиологических параметров для измерения боли, чтобы обеспечить интраоперационный мониторинг боли во время общей анестезии. Хотя этот мониторинг также использовался после операции у бодрствующих пациентов, данных для оценки боли под локорегионарной анестезией недостаточно. Данное исследование было проведено с целью оценки боли по индексу NOL при локорегионарной анестезии при ортопедических операциях на верхней конечности.

Метод: были включены 50 последовательных пациентов, которым была назначена ортопедическая операция на верхней конечности под локорегионарной анестезией. Критериями исключения были неотложные состояния, потребность в общей анестезии и пациенты в возрасте до 18 лет. Все пациенты были проинформированы и дали согласие на методику локорегионарной анестезии и мониторинга боли без изменения практики. После премедикации пероральным гидроксизином выполняли локорегионарную анестезию под ультразвуковым контролем с нейростимуляцией или без нее. Мониторинг начинался, как только начиналась венозная инфузия, и параметры записывались во время локорегионарной анестезии, надувания жгута, хирургического разреза, закрытия кожи и перевязки.

Боль также оценивается медсестрой с помощью шкалы ALGISCORE и числовой шкалы (от 0 до 5) и оценки удовлетворенности в конце процедуры. Отмечается необходимость введения мидазолама или пропофола по усмотрению анестезиолога, а также эффективность локорегионарной анестезии (переход в общую анестезию). Данные были проанализированы с использованием тестов Фридмана и Манна-Уитни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gilles BOCCARA, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 6 62 38 28 33
  • Электронная почта: gilles.boccara@ahparis.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: thierry GUENOUN, MD
  • Номер телефона: + 33 1 46 41 26 91
  • Электронная почта: thierry.guenoun@ahparis.org

Места учебы

      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Рекрутинг
        • Gilles BOCCARA
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем пациентам, которым запланирована ортопедическая операция на верхней конечности под регионарной анестезией

Описание

Критерии включения:

плановая ортопедическая операция верхних конечностей под регионарной анестезией

Критерий исключения:

Пациент младше 18 лет, пациент, перенесший экстренную операцию, отказ от регионарной анестезии, хроническое нейрокогнитивное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: интраоперационный
Мониторинг уровня индекса ноцицепции NOL
интраоперационный
оценка боли
Временное ограничение: интраоперационный
Шкала боли ALGOPLUS
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в седативных средствах
Временное ограничение: интраоперационный
пропофол
интраоперационный
потребность в анксиолитике
Временное ограничение: интраоперационный
мидазолам
интраоперационный
неудача регионарной анестезии
Временное ограничение: интраоперационный
общая потребность в конверсии или суфентаниле
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NOL1 and RA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться