- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300775
Modifioidun Hyrax Versus Quad Helixin arviointi posteriorisen ristipureman hoidossa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University
Modifioidun Hyraxin ja Quad Helixin vertaileva arvio lasten hoidossa, joilla on poikkipurenta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida posteriorisen ristipureman hoitoa modifioiduilla hyrax- ja Quad helix -laitteilla ja vertailla, kumpi antaa parempia tuloksia pureskeluvaikeuksien suhteen lapsilla, joilla on posteriorinen ristipurenta sekahampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida posteriorisen ristipureman hoitoa modifioiduilla hyrax- ja Quad helix -laitteilla ja vertailla, kumpi tarjoaa parempia tuloksia pureskeluvaikeuden suhteen tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena, sekä arvioida myös pureskelun lisääntymistä. yläleuan leveys, uniapnea ja tempro-leuan nivelsairauden merkit ja oireet lapsilla, joilla on posteriorinen ristipurenta sekahampaissa Tapaukset tutkitaan säännöllisin väliajoin enintään vuoden ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally mosallam, PH degree
- Puhelinnumero: 01004288894
- Sähköposti: sally.mosallam@dentistry.cu.edu.eg.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo univeristry
-
Ottaa yhteyttä:
- ola mostafa, prof
- Puhelinnumero: 01006030036
- Sähköposti: ola.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- rasha adel, lecture
- Puhelinnumero: 01007505888
- Sähköposti: rasha.adel@dentistry.cu.edu.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on posteriorinen ristipurenta sekahammasvaiheessa.
- Lapset, joilla on normaali ja lievä kasvumalli.
- Lapset, joilla on täysin puhjenneet ylemmät ensimmäiset poskihampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on pitkälle edennyt parodontiitti.
- Lapset, joilla on yleisiä sairauksia, oireyhtymiä.
- Lapset, joilla on aikaisempi oikomishoito.
- Lapset, joilla on vakavia vaakasuuntaisia kasvukuvioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muokattu Hyrax
Laitetta käytetään nopeaan yläleuan laajentamiseen
|
Laitetta käytetään nopeaan yläleuan laajentamiseen
|
|
Active Comparator: Quad Helix
Laitetta käytetään hitaaseen yläleuan laajenemiseen
|
laitteen käyttö leuan hitaaseen laajenemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelun vaikeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
lopputulos mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123789
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .