- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300775
Оценка модифицированного Hyrax в сравнении с Quad Helix при лечении заднего перекрестного прикуса
7 марта 2024 г. обновлено: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University
Сравнительная оценка модифицированного Hyrax и Quad Helix в лечении детей с задним перекрестным прикусом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для оценки лечения заднего перекрестного прикуса с помощью модифицированных аппаратов Hyrax и Quad Helix и для сравнения того, какой из них обеспечит лучшие результаты в отношении затруднений жевания у детей с задним перекрестным прикусом в сменном прикусе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для оценки лечения заднего перекрестного прикуса с помощью модифицированных аппаратов Hyrax и Quad Helix, а также для сравнения того, какой из них обеспечит лучшие результаты в отношении затруднений жевания в качестве основного результата этого исследования, а также для оценки увеличения между ширина верхней челюсти, апноэ во сне, а также признаки и симптомы нарушения височно-нижнечелюстного сустава у детей с задним перекрестным прикусом при сменном прикусе. Случаи будут обследоваться с регулярными интервалами до одного года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sally mosallam, PH degree
- Номер телефона: 01004288894
- Электронная почта: sally.mosallam@dentistry.cu.edu.eg.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo univeristry
-
Контакт:
- ola mostafa, prof
- Номер телефона: 01006030036
- Электронная почта: ola.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- rasha adel, lecture
- Номер телефона: 01007505888
- Электронная почта: rasha.adel@dentistry.cu.edu.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с задним перекрестным прикусом в стадии сменного прикуса.
- Дети с нормальным и легким характером роста.
- Дети с полностью прорезавшимися верхними первыми молярами.
Критерий исключения:
- Дети с запущенными заболеваниями пародонта.
- Дети, имеющие общие заболевания, синдромы.
- Дети, ранее проходившие ортодонтическое лечение.
- Дети с тяжелым горизонтальным характером роста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Модифицированный Хайракс
Аппарат, используемый для быстрого расширения верхней челюсти.
|
Аппарат, используемый для быстрого расширения верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Квад-спираль
Аппарат, используемый для медленного расширения верхней челюсти.
|
использование устройства для медленного расширения верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности с жеванием
Временное ограничение: один год
|
результат будет измеряться по визуальной аналоговой шкале
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123789
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .