Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modifikovaného Hyrax versus Quad Helix při léčbě zadního zkříženého skusu

7. března 2024 aktualizováno: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Srovnávací hodnocení modifikovaného Hyrax versus Quad Helix při léčbě dětí se zadním zkříženým skusem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit léčbu zadního zkříženého skusu pomocí modifikovaných zařízení hyrax & Quad helix a porovnat, který z nich poskytne lepší výsledky ve vztahu ke žvýkacím obtížím u dětí se zadním zkříženým skusem ve smíšeném chrupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit léčbu zadního zkříženého skusu pomocí modifikovaných zařízení hyrax & Quad helix a porovnat, který z nich poskytne lepší výsledky ve vztahu k obtížím se žvýkáním jako primárním výsledkem této studie, a také vyhodnotit nárůst inter šířka čelisti, spánková apnoe a známky a příznaky poruchy temporomandibulárních kloubů u dětí se zadním zkříženým skusem ve smíšeném chrupu Případy budou vyšetřovány v pravidelných intervalech do jednoho roku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se zadním zkříženým skusem ve stadiu smíšeného chrupu.
  • Děti s normálním a mírným růstovým vzorem.
  • Děti s úplně prořezanými horními prvními stoličkami.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s pokročilým onemocněním parodontu.
  • Děti s celkovými nemocemi, syndromy.
  • Děti s předchozí ortodontií.
  • Děti s výrazným horizontálním růstem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Upravený Hyrax
Zařízení používané pro rychlou expanzi maxilární čelisti
Přístroj: upravený hyrax
Zařízení používané pro rychlou expanzi maxilární čelisti
Aktivní komparátor: Quad Helix
Zařízení používané pro pomalou expanzi čelistí
Přístroj: čtyřšroubovice
zařízení použití pro pomalou maxilární expanzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost žvýkání
Časové okno: jeden rok
výsledek bude měřen vizuální analogovou stupnicí
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123789

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní zkřížený skus

Klinické studie na upravený hyrax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit