Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Hyrax modificado versus Quad Helix en el tratamiento de la mordida cruzada posterior

7 de marzo de 2024 actualizado por: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Una evaluación comparativa de Hyrax modificado versus Quad Helix en el tratamiento de niños con mordida cruzada posterior: ensayo controlado aleatorio

Este estudio se realizará para evaluar el tratamiento de la mordida cruzada posterior con aparatos hyrax y Quad helix modificados y comparar cuál proporcionará mejores resultados en relación con la dificultad de masticación en niños con mordida cruzada posterior en dentición mixta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará para evaluar el tratamiento de la mordida cruzada posterior con aparatos hyrax y Quad helix modificados y para comparar cuál proporcionará mejores resultados en relación con la dificultad para masticar como resultado primario de este estudio y también evaluar el aumento en la inter ancho maxilar, apnea del sueño y signos y síntomas de trastorno de las articulaciones tempromandibulares en niños con mordida cruzada posterior en dentición mixta. Los casos se examinarán en un intervalo regular de hasta un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con mordida cruzada posterior en etapa de dentición mixta.
  • Niños con patrón de crecimiento normal y leve.
  • Niños con primeros molares superiores completamente erupcionados.

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedades periodontales avanzadas.
  • Niños con enfermedades generales, síndromes.
  • Niños con ortodoncia previa.
  • Niños con patrones severos de crecimiento horizontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hyrax modificado
Aparato utilizado para la rápida expansión maxilar.
Dispositivo: daman modificado
Aparato utilizado para la rápida expansión maxilar.
Comparador activo: Cuádruple hélice
Aparato utilizado para la expansión maxilar lenta
Dispositivo: hélice cuádruple
Uso del dispositivo para la expansión maxilar lenta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad para masticar
Periodo de tiempo: un año
el resultado se medirá mediante una escala analógica visual
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123789

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir