Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gemodificeerde Hyrax versus Quad Helix bij de behandeling van posterieure kruisbeet

7 maart 2024 bijgewerkt door: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Een vergelijkende evaluatie van gemodificeerde Hyrax versus Quad Helix bij de behandeling van kinderen met posterieure kruisbeet: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de behandeling van een posterieure kruisbeet met aangepaste hyrax- en quad-helix-apparaten te evalueren en om te vergelijken welke betere resultaten zal opleveren met betrekking tot kauwproblemen bij kinderen met een posterieure kruisbeet bij een gemengd gebit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de behandeling van posterieure kruisbijten met gemodificeerde hyrax- en quad-helix-apparaten te evalueren en om te vergelijken welke betere resultaten zal opleveren met betrekking tot kauwproblemen als primair resultaat van dit onderzoek. maxillaire breedte, slaapapneu en tekenen en symptomen van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen bij kinderen met een posterieure kruisbeet in een gemengd gebit. Gevallen zullen met regelmatige tussenpozen tot één jaar worden onderzocht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een posterieure kruisbeet in het stadium van gemengd gebit.
  • Kinderen met een normaal en mild groeipatroon.
  • Kinderen met volledig doorgebroken bovenste eerste kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met gevorderde parodontitis.
  • Kinderen met algemene ziekten, syndromen.
  • Kinderen met eerdere orthodontie.
  • Kinderen met ernstige horizontale groeipatronen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemodificeerde Hyrax
Apparaat gebruikt voor snelle maxillaire expansie
Apparaat: gemodificeerde hyrax
Apparaat gebruikt voor snelle maxillaire expansie
Actieve vergelijker: Quad-helix
Apparaat gebruikt voor langzame maxillaire expansie
Apparaat: quad-helix
apparaatgebruik voor langzame maxillaire expansie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden bij het kauwen
Tijdsspanne: een jaar
de uitkomst wordt gemeten op een visueel analoge schaal
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123789

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren