- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300775
Ocena zmodyfikowanego góralka w porównaniu z poczwórną helisą w leczeniu zgryzu krzyżowego tylnego
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University
Ocena porównawcza zmodyfikowanego góralka i poczwórnej helisy w leczeniu dzieci z zgryzem krzyżowym tylnym: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny leczenia zgryzu krzyżowego tylnego za pomocą zmodyfikowanych aparatów góralkowych i Quad helix oraz porównania, który z nich zapewni lepsze wyniki w odniesieniu do trudności w żuciu u dzieci z zgryzem krzyżowym tylnym w uzębieniu mieszanym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny leczenia zgryzu krzyżowego tylnego za pomocą zmodyfikowanych aparatów góralkowych i aparatów Quad helix oraz porównania, który z nich zapewni lepsze wyniki w odniesieniu do trudności z żuciem, jako głównego wyniku tego badania, a także oceny zwiększenia odstępu międzyzębowego szerokość szczęki, bezdech senny oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych u dzieci ze zgryzem krzyżowym tylnym w uzębieniu mieszanym. Przypadki będą badane w regularnych odstępach czasu do roku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sally mosallam, PH degree
- Numer telefonu: 01004288894
- E-mail: sally.mosallam@dentistry.cu.edu.eg.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo univeristry
-
Kontakt:
- ola mostafa, prof
- Numer telefonu: 01006030036
- E-mail: ola.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- rasha adel, lecture
- Numer telefonu: 01007505888
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze zgryzem krzyżowym tylnym w fazie uzębienia mieszanego.
- Dzieci o normalnym i łagodnym wzroście.
- Dzieci z całkowicie wyrzniętymi pierwszymi górnymi zębami trzonowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaawansowanymi chorobami przyzębia.
- Dzieci z chorobami ogólnymi, zespołami.
- Dzieci z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym.
- Dzieci z ciężkimi poziomymi wzorcami wzrostu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany góralek
Aparat stosowany w celu szybkiego rozszerzenia szczęki
|
Aparat stosowany w celu szybkiego rozszerzenia szczęki
|
|
Aktywny komparator: Czteroślimakowa helisa
Aparat stosowany w celu powolnego rozszerzania szczęki
|
zastosowanie urządzenia do powolnego rozszerzania szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności w żuciu
Ramy czasowe: rok
|
wynik będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123789
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .