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Valutazione dell'Hyrax modificato rispetto alla Quad Helix nel trattamento del morso incrociato posteriore

7 marzo 2024 aggiornato da: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Una valutazione comparativa di Hyrax modificato rispetto a Quad Helix nel trattamento di bambini con morso incrociato posteriore: studio controllato randomizzato

Questo studio sarà effettuato per valutare il trattamento del morso incrociato posteriore con apparecchi hyrax e Quad helix modificati e per confrontare quale fornirà risultati migliori in relazione alla difficoltà di masticazione nei bambini con morso incrociato posteriore in dentatura mista

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà eseguito per valutare il trattamento del morso incrociato posteriore con apparecchi hyrax e Quad helix modificati e per confrontare quale fornirà risultati migliori in relazione alla difficoltà di masticazione come risultato primario di questo studio e valutare anche l'aumento dell'inter larghezza mascellare, apnea notturna e segni e sintomi di disturbi delle articolazioni temporo-mandibolari nei bambini con morso incrociato posteriore in dentatura mista I casi saranno esaminati a intervalli regolari fino a un anno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con morso incrociato posteriore in fase di dentatura mista.
  • Bambini con modello di crescita normale e lieve.
  • Bambini con primi molari superiori completamente erotti.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie parodontali avanzate.
  • Bambini che hanno malattie generali, sindromi.
  • Bambini con precedenti ortodontici.
  • Bambini con gravi modelli di crescita orizzontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hyrax modificato
Apparecchio utilizzato per l'espansione mascellare rapida
Dispositivo: irace modificato
Apparecchio utilizzato per l'espansione mascellare rapida
Comparatore attivo: Quadrupla elica
Apparecchio utilizzato per l'espansione mascellare lenta
Dispositivo: quadrupla elica
utilizzo del dispositivo per l'espansione mascellare lenta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di masticazione
Lasso di tempo: un anno
il risultato sarà misurato mediante scala analogica visiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123789

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso incrociato posteriore

Prove cliniche su irace modificato

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