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Avaliação de Hyrax modificado versus Quad Helix no tratamento de mordida cruzada posterior

7 de março de 2024 atualizado por: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Uma avaliação comparativa de Hyrax modificado versus Quad Helix no tratamento de crianças com mordida cruzada posterior: ensaio clínico randomizado

Este estudo será realizado para avaliar o tratamento da mordida cruzada posterior com aparelhos Hyrax & Quad helix modificados e comparar qual deles proporcionará melhores resultados em relação à dificuldade de mastigação em crianças com mordida cruzada posterior na dentição mista.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para avaliar o tratamento da mordida cruzada posterior com aparelhos Hyrax & Quad helix modificados e comparar qual deles proporcionará melhores resultados em relação à dificuldade de mastigação como desfecho primário deste estudo e também avaliar o aumento da inter largura maxilar, apneia do sono e sinais e sintomas de distúrbio das articulações têmpro-mandibulares em crianças com mordida cruzada posterior na dentição mista Os casos serão examinados em intervalos regulares de até um ano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com mordida cruzada posterior na fase de dentição mista.
  • Crianças com padrão de crescimento normal e leve.
  • Crianças com primeiros molares superiores completamente irrompidos.

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças periodontais avançadas.
  • Crianças com doenças gerais, síndromes.
  • Crianças com ortodontia prévia.
  • Crianças com padrões severos de crescimento horizontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hyrax modificado
Aparelho usado para expansão rápida da maxila
Dispositivo: hyrax modificado
Aparelho usado para expansão rápida da maxila
Comparador Ativo: Quad-hélice
Aparelho usado para expansão lenta da maxila
Dispositivo: quad-hélice
uso de dispositivo para expansão lenta da maxila

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de mastigação
Prazo: um ano
o resultado será medido por escala visual analógica
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123789

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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