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Évaluation du daman modifié par rapport à la quad-hélice dans le traitement de la morsure croisée postérieure

7 mars 2024 mis à jour par: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Une évaluation comparative du daman modifié par rapport à la quad-hélice dans le traitement des enfants présentant une morsure croisée postérieure : essai contrôlé randomisé

Cette étude sera réalisée pour évaluer le traitement de l'occlusion croisée postérieure avec des appareils hyrax et quad helix modifiés et pour comparer lequel fournira de meilleurs résultats en ce qui concerne les difficultés de mastication chez les enfants présentant une occlusion croisée postérieure en denture mixte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera réalisée pour évaluer le traitement de l'occlusion croisée postérieure avec des appareils hyrax et quad helix modifiés et pour comparer lequel fournira de meilleurs résultats en ce qui concerne la difficulté à mâcher comme résultat principal de cette étude et évaluera également l'augmentation de l'inter largeur maxillaire, apnée du sommeil et signes et symptômes de troubles des articulations tempro-mandibulaires chez les enfants présentant une occlusion croisée postérieure en denture mixte. Les cas seront examinés à intervalles réguliers pouvant aller jusqu'à un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants présentant une occlusion croisée postérieure au stade de dentition mixte.
  • Enfants ayant un modèle de croissance normal et léger.
  • Enfants avec des premières molaires supérieures complètement sorties.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies parodontales avancées.
  • Enfants souffrant de maladies générales, de syndromes.
  • Enfants ayant déjà eu une orthodontie.
  • Enfants présentant des modèles de croissance horizontale sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Daman modifié
Appareil utilisé pour une expansion maxillaire rapide
Appareil utilisé pour une expansion maxillaire rapide
Comparateur actif: Quad-hélice
Appareil utilisé pour une expansion maxillaire lente
utilisation de l'appareil pour une expansion maxillaire lente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté à mâcher
Délai: un ans
le résultat sera mesuré par une échelle visuelle analogique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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