Evaluering av modifisert Hyrax versus Quad Helix i behandling av bakre korsbitt
7. mars 2024 oppdatert av: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University
En sammenlignende evaluering av modifisert Hyrax versus Quad Helix i behandling av barn med bakre kryssbitt: randomisert kontrollert forsøk
Denne studien vil bli utført for å evaluere behandlingen av bakre kryssbitt med modifisert hyrax & Quad helix apparater og for å sammenligne hvilken som vil gi bedre resultater i forhold til tyggevansker hos barn med bakre kryssbitt i blandet tannsett
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å evaluere behandlingen av bakre kryssbitt med modifiserte hyrax- og Quad helix-apparater og for å sammenligne hvilken som vil gi bedre resultater i forhold til tyggevansker som et primært resultat av denne studien, og også evaluere økningen i inter maksillær bredde, søvnapné og tegn og symptomer på tempromandibular leddforstyrrelser hos barn med bakre kryssbitt i blandet tannsett Tilfellene vil bli undersøkt innen et regelmessig intervall opptil ett år
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sally mosallam, PH degree
- Telefonnummer: 01004288894
- E-post: sally.mosallam@dentistry.cu.edu.eg.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo univeristry
-
Ta kontakt med:
- ola mostafa, prof
- Telefonnummer: 01006030036
- E-post: ola.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- rasha adel, lecture
- Telefonnummer: 01007505888
- E-post: rasha.adel@dentistry.cu.edu.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med bakre kryssbitt i blandet tannstillingsstadium.
- Barn med normalt og mildt vekstmønster.
- Barn med helt utslåtte øvre første jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med avanserte periodontale sykdommer.
- Barn som har generelle sykdommer, syndromer.
- Barn med tidligere kjeveortopedi.
- Barn med alvorlige horisontale vekstmønstre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifisert Hyrax
Apparat brukt for rask maksillær ekspansjon
|
Apparat brukt for rask maksillær ekspansjon
|
|
Aktiv komparator: Quad Helix
Apparat brukt til langsom maksillær ekspansjon
|
enhetsbruk for langsom maksillær ekspansjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyggevansker
Tidsramme: ett år
|
utfallet vil bli målt ved visuell analog skala
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123789
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .