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Bewertung von modifiziertem Hyrax im Vergleich zu Quad Helix bei der Behandlung des hinteren Kreuzbisses

7. März 2024 aktualisiert von: Sally Mohamed Mosallam, Cairo University

Eine vergleichende Bewertung von modifiziertem Hyrax im Vergleich zu Quad Helix bei der Behandlung von Kindern mit hinterem Kreuzbiss: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Behandlung des hinteren Kreuzbisses mit modifizierten Hyrax- und Quad-Helix-Apparaturen zu bewerten und um zu vergleichen, welches Gerät bessere Ergebnisse in Bezug auf Kauschwierigkeiten bei Kindern mit hinterem Kreuzbiss im Wechselgebiss liefert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Behandlung des hinteren Kreuzbisses mit modifizierten Hyrax- und Quad-Helix-Apparaturen zu evaluieren und um zu vergleichen, welches als primäres Ergebnis dieser Studie bessere Ergebnisse in Bezug auf Kauschwierigkeiten liefert, und um auch den Anstieg des Inter zu bewerten Oberkieferbreite, Schlafapnoe und Anzeichen und Symptome einer Störung der Kiefergelenke bei Kindern mit hinterem Kreuzbiss im Wechselgebiss. Die Fälle werden in regelmäßigen Abständen bis zu einem Jahr untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit hinterem Kreuzbiss im Wechselgebissstadium.
  • Kinder mit normalem und mildem Wachstumsmuster.
  • Kinder mit vollständig durchgebrochenen oberen ersten Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit fortgeschrittenen Parodontalerkrankungen.
  • Kinder mit Allgemeinerkrankungen, Syndromen.
  • Kinder mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung.
  • Kinder mit ausgeprägten horizontalen Wachstumsmustern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Modifizierter Hyrax
Gerät zur schnellen Expansion des Oberkiefers
Gerät: modifizierter Hyrax
Gerät zur schnellen Expansion des Oberkiefers
Aktiver Komparator: Quad-Helix
Gerät zur langsamen Expansion des Oberkiefers
Gerät: Quad-Helix
Verwendung des Geräts zur langsamen Expansion des Oberkiefers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten beim Kauen
Zeitfenster: ein Jahr
Das Ergebnis wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123789

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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