Seerumin biomarkkerien negatiivisen ennakoivan arvon ja spesifisyyden mittaaminen mahasyövässä
Seerumin biomarkkerien negatiivisen ennakoivan arvon ja spesifisyyden mittaaminen mahasyövässä sekä ennakoivan mallin luominen kiireellistä endoskopiaa tarvitsevien potilaiden tunnistamiseksi
Atrofinen gastriitti, jossa mahalaukun limakalvon solut muuttuvat, on mahasyövän tärkein yksittäinen esiaste. Mahatulehdusta aiheuttava Helicobacter pylori -bakteeri on mahalaukun tulehduksen ja sitä seuranneen atrofisen gastriitin tärkein aiheuttaja.
Vaikeus mahasyövän diagnosoinnissa on se, että monet potilaat kärsivät närästyksestä ja vatsan ympärillä olevasta kivusta, mutta vain harvalla heistä on mahasyöpä. Tämän vuoksi yleislääkäreiden on vaikea tietää, kenen on lähetettävä lisätutkimuksiin, koska nykyiset syöpälähetteen kriteerit ovat hyvin laajat.
Vähentääkseen invasiivisten diagnostisten menetelmien, kuten endoskopian, tarvetta, jossa taipuisa kameraputki työnnetään ruokatorveen ja vatsaan suun kautta, kaupallisesti saatavilla oleva verikoe (GastroPanel ®), joka on suunniteltu mittaamaan tiettyjen tärkeiden mahahormonien tasoa atrofisen taudin havaitsemiseksi. gastriitti on kehittynyt. On erittäin harvinaista, että mahasyöpä kehittyy ilman mahalaukun surkastumista.
Oikea sanatutkimus tarvitaan arvioimaan tämän verikokeen suorituskykyä potilasryhmässä, joka on lähetetty kiireellisen syöpäreitin kautta endoskopiaan Isossa-Britanniassa. Pisteytysjärjestelmät on luotu auttamaan meitä arvioimaan endoskooppilähetteitä niille, joilla on nielemisvaikeuksia, mutta samanlaista pistemäärää ei ole saatavilla niille, joilla on muita ylävatsan oireita. Tämän verikokeen ja potilastietojen keräämisen avulla toivomme luovamme paremmat lähetekriteerit mahasyövän tutkinnan tarpeessa oleville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka lähetetään 2 viikon syöpäreitin endoskopiaan seuraavien indikaatioiden varalta tai mahasyövän mukainen ylävatsan massa tai stabiili ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto tai
55-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on painonpudotus ja jokin seuraavista:
- Ylävatsan kipu
- Refluksi
- Dyspepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lähetteet terapeuttiseen OGD:hen (esim. polypektomia, syöttöletkun asettaminen)
- Aiempi maha-pohjukaissuolen leikkaus,
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi heikentää kykyä antaa tietoja tai antaa pätevää suostumusta (esim. dementia, aivoverisuonisairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskopialähetteet 2 viikon odotussyövän kautta kaikille muille indikaatioille kuin dysfagialle
Tämän ryhmän seerumin biomarkkerit mitataan gastropanelilla kaupallisesti saatavalla verikokeella, täyden verenkuvan ja kyselylomakkeen avulla.
|
Gastropanel on kaupallisesti saatavilla oleva verikoe, joka määrittää seerumin pepsinogeeni I ja II sekä gastriini 17 tasot sekä helicobacter pylori -infektiotilan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin biomarkkerien spesifisyyden ja negatiivisen ennustusarvon mittaaminen mahasyövässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Gastropaneelilla mitatut mahalaukun seerumin biomarkkerit mitataan 400 potilaalta, joille tehdään endoskopia.
Tutkimusryhmä mittaa gastropanelin spesifisyyttä ja negatiivista ennustearvoa mahasyövän poissulkemisessa tutkimukseen osallistuneelta potilaalta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytysjärjestelmän luominen potilaille, jotka edellyttävät kiireellistä syöpäreitin endoskopiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämällä gastropanel-verikokeessa havaittuja hormonitasoja yhdessä verikokeen kanssa anemian (alhainen punaveren määrä) tarkistamiseen, potilaskyselyyn, jossa tarkastellaan oireita ja potilaan lääketieteellistä taustaa, tutkimusryhmä käyttää logistista regressioanalyysiä tunnistaakseen vahvasti toisiinsa liittyvät tekijät. syöpädiagnoosin kanssa ja saada riskipisteet.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .