胃がんにおける血清バイオマーカーの陰性的中率と特異性の測定
緊急内視鏡検査が必要な患者を特定するための予測モデルの作成とともに、胃がんにおける血清バイオマーカーの陰性的中率と特異性を測定する
胃の内壁の細胞が変化する萎縮性胃炎は、胃がんの最も重要な前駆症状です。 ヘリコバクター・ピロリは、胃の感染を引き起こす細菌であり、胃の炎症とそれに続く萎縮性胃炎の最も重要な原因物質です。
胃がん患者の診断が難しいのは、多くの患者が胸やけや胃周囲の痛みに悩まされる一方で、胃がんを患う患者はほとんどいないことです。 現在のがんの紹介基準は非常に幅広いため、一般医がさらなる検査のために誰に紹介すべきかを知ることが困難になっています。
カメラ付きの柔軟なチューブを口から食道と胃に挿入する内視鏡検査などの侵襲的な診断方法の必要性を減らすために、萎縮を検出するために特定の主要な胃ホルモンのレベルを測定するように設計された市販の血液検査(GastroPanel ®)が必要になります。胃炎が発症しました。 胃萎縮が起こらずに胃がんが発症することは非常にまれです。
英国で内視鏡検査のための緊急がん経路を通じて紹介された患者グループにおけるこの血液検査の成績を評価する実際の研究が必要である。 嚥下困難のある患者の内視鏡検査への紹介をトリアージするのに役立つスコアリングシステムが作成されていますが、他の上腹部症状を呈する患者に対して同様のスコアを利用できるものはありません。 この血液検査を利用して患者情報を収集することで、胃がんの検査が必要な患者の紹介基準を改善したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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-
West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の症状のため、2 週間待機するがん経路内視鏡検査を受けるよう紹介された患者。 または 胃がんと一致する上腹部の腫瘤 または 安定した上部消化管出血 または
55 歳以上で体重が減少し、以下のいずれかに該当する場合:
- 上腹部の痛み
- 還流
- 消化不良
除外基準:
- OGD 治療のための紹介(例: ポリープ切除術、栄養チューブ挿入術)
- 過去に胃・十二指腸の手術を受けたことがある方、
- 情報を提供したり、有効な同意を与える能力を損なう可能性のある併存疾患(例: 認知症、脳血管疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚥下障害以外のすべての適応症に対する 2 週間待機のがん経路を介した内視鏡検査への紹介
このグループは、全血球数とともに、ガストロパネルと市販の血液検査によって血清バイオマーカーを測定し、アンケートに記入します。
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ガストロパネルは市販の血液検査で、ペプシノーゲン I および II、ガストリン 17 の血清レベルとヘリコバクター ピロリの感染状態を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃癌における血清バイオマーカーの特異性と陰性的中率の測定
時間枠:12ヶ月
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ガストロパネルで測定される胃血清バイオマーカーは、内視鏡検査を受ける400人の患者で測定されます。
研究チームは、研究に登録された患者の胃がんを除外する際のガストロパネルの特異性と陰性的中率を測定する予定です。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん経路に関する緊急内視鏡検査を必要とする患者向けのスコアリングシステムを作成する
時間枠:3ヶ月
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研究チームは、胃パネルの血液検査で検出されたホルモンレベルと、貧血(低赤血球数)をチェックするための血液検査、症状や患者の医学的背景を調べた患者アンケートを使用することで、ロジスティック回帰分析を使用して、強く関連する要因を特定する予定です。がん診断とリスクスコアを導き出します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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