Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADA:t alemtutsumabille

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Tutkimus uudesta määrityksestä alemtutsumabin vasta-aineiden ja niiden mahdollisen vaikutuksen havaitsemiseksi multippeliskleroosissa

Päätavoitteena on kvantifioida muutokset alemtutsumabi-anti-alemtutsumabivasta-aineessa 24 kuukauden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Multippeliskleroosi

Interventio / Hoito

Lääke: Alemtutsumabi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen Alemtutsumabin ADA:iden pitkittäisten muutosten kvantifiointi 24 kuukauden aikana.

Toissijainen

Infuusioon liittyvien reaktioiden suhteellinen esiintyminen perustuen korkeisiin alemtutsumabi-ADA-tasoihin ennen kurssia 2.
Suhteellinen muutos lymfosyyttien määrässä toisen alemtutsumabi-infuusion jälkeen ADA-positiivisilla potilailla infuusioon liittyvien reaktioiden terveystaloudellisten vaikutusten arvioimiseksi.
Relapsien suhteellinen muutos tai EDSS-pistemäärä, joka perustuu alemtutsumabin ADA-tasoihin, jotta voidaan arvioida sairauden aktiivisuuden terveystaloudellisia vaikutuksia.
Relapsien tai EDSS-pisteiden suhteellinen muutos alemtutsumabin ADA-tasojen perusteella.
Suhteellinen muutos T2-leesioiden lukumäärässä tai Gd-tasoa tehostavissa leesioissa ja seerumin NfL-arvo alemtutsumabin ADA-tasojen perusteella arvioidakseen sairauden aktiivisuuden terveystaloudellisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- Second Floor Neurophys Dept
  - London, Second Floor Neurophys Dept, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Barts Health NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Relapsoiva MS-tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RRMS-potilaita, joita hoidetaan alemtutsumabilla Barts Health NHS Trustissa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä ottamaan verikokeita.

Poissulkemiskriteerit:

Ei oikeutettu saamaan alemtutsumabia NHS:n Englannin lääkemääräysohjeiden mukaan.
Ne, jotka eivät pysty noudattamaan opintovaatimuksia, mukaan lukien käyntien tiheys. Epänormaalit perustutkimukset (valkosolut <3 x 10*9/l, lymfosyytit <1,0 x 10*9/l, neutrofiilien määrä <1,5 x 10*9/l, verihiutaleiden määrä <100 x 10*9/l, hemoglobiini <110 g /l, LFT >/3x normaalin yläraja alueen viitearvoista, kalium <2,8 mmol/l tai >5,5 mmol/l, natrium /,125 mmol/l, kreatiniini >130 umol/l).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Alemtutsumabin ADA:iden pitkittäisten muutosten kvantifiointi Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
1. Infuusioon liittyvien reaktioiden suhteellinen esiintyminen perustuen korkeisiin alemtutsumabi-ADA-tasoihin ennen kurssia 2. Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
2. Suhteellinen muutos lymfosyyttien määrässä toisen alemtutsumabi-infuusion jälkeen ADA-positiivisilla potilailla infuusioon liittyvien reaktioiden terveystaloudellisten vaikutusten arvioimiseksi. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
3. Relapsien suhteellinen muutos tai EDSS-pistemäärä, joka perustuu alemtutsumabin ADA-tasoihin, jotta voidaan arvioida sairauden aktiivisuuden terveystaloudellisia vaikutuksia. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
4. Relapsien tai EDSS-pisteiden suhteellinen muutos alemtutsumabin ADA-tasojen perusteella Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
5. Suhteellinen muutos T2-leesioiden lukumäärässä tai Gd-tasoa tehostavissa leesioissa ja seerumin NfL-arvossa alemtutsumabin ADA-tasojen perusteella taudin aktiivisuuden terveystaloudellisten vaikutusten arvioimiseksi. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit