Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ADA per Alemtuzumab

26 febbraio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Uno studio su un nuovo test per rilevare gli anticorpi anti-farmaco contro Alemtuzumab e il loro potenziale impatto nella sclerosi multipla

L'obiettivo principale è quantificare le variazioni degli anticorpi alemtuzumab-anti-alemtuzumab in un periodo di 24 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primario Per quantificare le variazioni longitudinali degli ADA di alemtuzumab in un periodo di 24 mesi.

Secondario

  1. Presenza relativa di reazioni correlate all'infusione basate su livelli elevati di ADA di alemtuzumab prima del ciclo 2.
  2. Variazione relativa nella conta dei linfociti dopo la seconda infusione di alemtuzumab in pazienti ADA positivi per valutare l’impatto economico sanitario delle reazioni correlate all’infusione.
  3. Variazione relativa delle recidive o punteggio EDSS basato sui livelli di alemtuzumab ADA per valutare l’impatto economico sanitario dell’attività della malattia.
  4. Variazione relativa delle recidive o punteggio EDSS in base ai livelli di alemtuzumab ADA.
  5. Variazione relativa del numero di lesioni T2 o delle lesioni captanti Gd e NfL sierico sulla base dei livelli di ADA di alemtuzumab per valutare l’impatto economico sanitario dell’attività della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Second Floor Neurophys Dept
      • London, Second Floor Neurophys Dept, Regno Unito
        • Barts Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SM recidivante-remittente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con SMRR trattati con alemtuzumab presso il Barts Health NHS Trust verranno contattati per partecipare allo studio.
  2. I pazienti devono essere disposti e in grado di sottoporsi ad esami del sangue.

Criteri di esclusione:

  1. Non idoneo per alemtuzumab secondo le linee guida di prescrizione del NHS England.
  2. Coloro che non sono in grado di soddisfare i requisiti di studio, inclusa la frequenza delle visite. Esami al basale anormali (globuli bianchi <3 x 10*9/l, linfociti <1,0 x 10*9/l, conta dei neutrofili <1,5 x 10*9/l, conta piastrinica <100 x 10*9/l, emoglobina <110 g /l, LFT >/3x limite superiore del normale degli intervalli di riferimento del sito, potassio <2,8 mmol/l o >5,5 mmol/l, sodio /,125 mmol/l, creatinina >130 umol/l).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare i cambiamenti longitudinali negli ADA di alemtuzumab
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Presenza relativa di reazioni correlate all'infusione sulla base di livelli elevati di ADA di alemtuzumab prima del ciclo 2.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
2. Variazione relativa nella conta dei linfociti dopo la seconda infusione di alemtuzumab in pazienti ADA positivi per valutare l'impatto economico sanitario delle reazioni correlate all'infusione.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
3. Variazione relativa delle ricadute o punteggio EDSS basato sui livelli di ADA di alemtuzumab per valutare l'impatto economico sanitario dell'attività della malattia.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
4. Variazione relativa delle recidive o punteggio EDSS in base ai livelli di alemtuzumab ADA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
5. Variazione relativa del numero di lesioni T2 o delle lesioni captanti Gd e NfL sierico sulla base dei livelli di ADA di alemtuzumab per valutare l'impatto economico sanitario dell'attività della malattia.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 304993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Alemtuzumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi