Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADA’s voor Alemtuzumab

26 februari 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Een onderzoek naar een nieuwe test om antistoffen tegen geneesmiddelen tegen Alemtuzumab en hun potentiële impact op multiple sclerose te detecteren

Het belangrijkste doel is om de veranderingen in alemtuzumab-antilichaam-anti-alemtuzumab over een periode van 24 maanden te kwantificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Alemtuzumab

Gedetailleerde beschrijving

Primair Om de longitudinale veranderingen in alemtuzumab-ADA’s over een periode van 24 maanden te kwantificeren.

Ondergeschikt

Relatief optreden van infusiegerelateerde reacties gebaseerd op hoge alemtuzumab ADA-spiegels voorafgaand aan kuur 2.
Relatieve verandering in het aantal lymfocyten na de tweede infusie van alemtuzumab bij ADA-positieve patiënten om de gezondheidseconomische impact van infusiegerelateerde reacties te beoordelen.
Relatieve verandering in recidieven of EDSS-score op basis van alemtuzumab ADA-niveaus om de gezondheidseconomische impact van ziekteactiviteit te beoordelen.
Relatieve verandering in recidieven of EDSS-score op basis van alemtuzumab ADA-niveaus.
Relatieve verandering in het aantal T2-laesies of Gd-versterkende laesies, en serum NfL op basis van alemtuzumab ADA-niveaus om de gezondheidseconomische impact van ziekteactiviteit te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Second Floor Neurophys Dept
  - London, Second Floor Neurophys Dept, Verenigd Koninkrijk
    - Barts Health NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Relapsing-remitting MS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met RRMS die bij Barts Health NHS Trust met alemtuzumab worden behandeld, zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten moeten bereid en in staat zijn bloedonderzoek te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Komt niet in aanmerking voor alemtuzumab volgens de voorschrijfrichtlijnen van NHS England.
Degenen die niet kunnen voldoen aan de studievereisten, inclusief de frequentie van bezoeken. Abnormale uitgangsonderzoeken (WBC<3 x 10*9/l, lymfocyten <1,0 x 10*9/l, aantal neutrofielen <1,5 x 10*9/l, aantal bloedplaatjes <100 x 10*9/l, hemoglobine <110 g /l, LFT >/3x bovengrens van normaal van locatiereferentiebereiken, kalium <2,8 mmol/l of >5,5 mmol/l, natrium /,125 mmol/l, creatinine >130 umol/l).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het kwantificeren van de longitudinale veranderingen in alemtuzumab-ADA's Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
1. Relatief optreden van infusiegerelateerde reacties gebaseerd op hoge alemtuzumab ADA-spiegels voorafgaand aan kuur 2. Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar
2. Relatieve verandering in het aantal lymfocyten na de tweede infusie van alemtuzumab bij ADA-positieve patiënten om de gezondheidseconomische impact van infusiegerelateerde reacties te beoordelen. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
3. Relatieve verandering in recidieven of EDSS-score op basis van alemtuzumab ADA-niveaus om de gezondheidseconomische impact van ziekteactiviteit te beoordelen. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
4. Relatieve verandering in recidieven of EDSS-score op basis van de ADA-niveaus van alemtuzumab Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
5. Relatieve verandering in het aantal T2-laesies of Gd-versterkende laesies, en serum NfL op basis van alemtuzumab ADA-niveaus om de gezondheidseconomische impact van ziekteactiviteit te beoordelen. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria