Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADA na alemtuzumab

26. února 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Studie nového testu k detekci protilátek proti alemtuzumabu a jejich potenciálního dopadu na roztroušenou sklerózu

Hlavním cílem je kvantifikovat změny alemtuzumab protilátka-anti-alemtuzumab za 24 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární Ke kvantifikaci longitudinálních změn ADA alemtuzumabu během 24měsíčního období.

Sekundární

  1. Relativní výskyt reakcí souvisejících s infuzí na základě vysokých hladin ADA alemtuzumabu před léčbou 2.
  2. Relativní změna v počtu lymfocytů po druhé infuzi alemtuzumabu u ADA pozitivních pacientů k posouzení zdravotně ekonomického dopadu reakcí souvisejících s infuzí.
  3. Relativní změna v relapsech nebo skóre EDSS na základě hladin alemtuzumabu ADA k posouzení zdravotního ekonomického dopadu aktivity onemocnění.
  4. Relativní změna v relapsech nebo skóre EDSS na základě hladin alemtuzumabu ADA.
  5. Relativní změna počtu lézí T2 nebo lézí zvyšujících Gd a sérového NfL na základě hladin alemtuzumabu ADA k posouzení zdravotního ekonomického dopadu aktivity onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Second Floor Neurophys Dept
      • London, Second Floor Neurophys Dept, Spojené království
        • Barts Health NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Recidivující-remitující MS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. K účasti ve studii budou osloveni pacienti s RRMS, kteří jsou léčeni alemtuzumabem v Barts Health NHS Trust.
  2. Pacienti musí být ochotni a schopni podstoupit krevní testy.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezpůsobilý pro alemtuzumab podle pokynů NHS pro předepisování v Anglii.
  2. Ti, kteří nejsou schopni splnit studijní požadavky, včetně frekvence návštěv. Abnormální základní vyšetření (WBC<3 x 10*9/l, lymfocyty <1,0 x 10*9/l, počet neutrofilů <1,5 x 10*9/l, počet krevních destiček <100 x 10*9/l, hemoglobin <110 g /l, LFT >/3x horní hranice normálu referenčních rozmezí místa, draslík <2,8 mmol/l nebo >5,5 mmol/l, sodík /,125 mmol/l, kreatinin >130 umol/l).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikovat longitudinální změny v ADA alemtuzumabu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Relativní výskyt reakcí souvisejících s infuzí na základě vysokých hladin alemtuzumabu ADA před léčbou 2.
Časové okno: 1 rok
1 rok
2. Relativní změna v počtu lymfocytů po druhé infuzi alemtuzumabu u ADA pozitivních pacientů k posouzení zdravotně ekonomického dopadu reakcí souvisejících s infuzí.
Časové okno: 2 roky
2 roky
3. Relativní změna v relapsech nebo skóre EDSS na základě hladin alemtuzumabu ADA k posouzení zdravotního ekonomického dopadu aktivity onemocnění.
Časové okno: 2 roky
2 roky
4. Relativní změna v relapsech nebo skóre EDSS na základě hladin alemtuzumabu ADA
Časové okno: 2 roky
2 roky
5. Relativní změna počtu lézí T2 nebo lézí zesilujících Gd a sérového NfL na základě hladin alemtuzumabu ADA k posouzení zdravotního ekonomického dopadu aktivity onemocnění.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 304993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alemtuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit