CGM:n ja yhdistetyn kynän vaikutukset T2DM:ssä, jota hoidetaan useilla päivittäisillä insuliiniruiskeilla (Dia2tech)
Jatkuvan glukoosivalvonnan ja yhdistettyjen insuliinikynien vaikutukset sokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joita hoidetaan useilla päivittäisillä insuliiniruiskeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 12 kuukauden avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat, joilla on perus-/bolusinsuliinihoitoa T2DM ja HbA1c >53 mmol/mol, satunnaistetaan seuraaviin:
A (kontrolli): tavallinen hoito kertakäyttöisillä insuliinikynillä ja glukoosimittauksella sormenpäällä tai B (interventio): Novopen6 bolusinsuliinin ja glukoosin mittaamiseen Freestyle Libre 2:lla.
Hoitojen luonteesta johtuen sokkotutkimusta ei ole mahdollista suorittaa.
Satunnaistaminen suhteessa 1:1 muodostetaan sähköisesti REDCap-tietokantaan.
Tutkijat arvioivat, että HbA1c:n keskiarvo lähtötilanteessa on 60 mmol/mol. Ottaen huomioon eron keskihajonnan, joka on noin 8,1 mmol/mol (perustuu talon tietoihin 114 T2DM- ja insuliinipotilaasta), tutkijat laskevat, että kumpaankin käsivarteen tarvitaan 47 potilasta minimaalisen merkityksellisen 5 mmol/mol eron havaitsemiseksi. tyypin I virhe 5 % ja tyypin II virhe 15 %. Ottaen huomioon 10 %:n keskeyttämisen tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 52 potilasta jokaiseen haaraan. Jos välianalyysi 3 kuukautta 40 potilaan satunnaistamisen jälkeen viittaa korkeampaan keskeyttämisprosenttiin, tutkimuksen kokoa kasvatetaan vastaavasti korkeintaan. 20 % (56 kummassakin käsivarressa).
Opintosuunnitelma
Soveltuvien potilaiden esiseulonta suoritettiin arvioimalla Keski-Tanskan alueen terveydenhuollon hallinnollisen sähköisen ohjelmistoalustan Business Intelligence (BI) tietoja. Portaaliin rekisteröidään automaattisesti tiedonkeruun avulla tiedot lääkityksestä, laboratoriotuloksista, poliklinikalle ottamista koskevasta ajasta sivuterveydenhuollossa seuratuille henkilöille. Tiedot voidaan hakea BI-portaalista kaikille Tanskan kansalaisille myönnetyn väestörekisterinumeron salatun version kautta. Tutkijat keräsivät tietoa määrätystä lääkehoidosta kaikilta tyypin 2 diabeetikoilla, jotka ovat olleet vähintään kerran yhteydessä tutkimuskeskuksiin.
Potentiaalisten tutkimusehdokkaiden sähköiset potilastiedot tarkistettiin sisään- ja poissulkemiskriteerien osalta. Potilaisiin, jotka esiseulonnan jälkeen vielä harkitsivat tutkimusehdokkaita, otettiin yhteyttä sähköpostitse ja kutsuttiin tapaamiseen.
Vierailu 1 (-4 viikkoa): Sisällys- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Opintosuunnitelman suullinen tieto, johon sisältyy harkinta-aika jopa 24 tuntia. Paastoverinäytteen suunnittelu, sokkoutettu CGM (Freestyle Libre Pro) käytetään, lääkitys tarkistetaan. Kyselylomakkeisiin vastattu.
Käynti 2 (-2 viikkoa): Paastoverinäytteet, Libre Pro poistettu ja ladattu.
Vierailu 3 (0 kuukautta): Satunnaistaminen, jos osallistumiskriteerit ovat täynnä eikä poissulkemiskriteerejä ole. Muuten pidettiin seulonta epäonnistumisena. Satunnaistaminen jompaankumpaan:
A (kontrolli): jatkaa hoitoa tavallisilla insuliinikynillä ja verensokerin itsemittauksilla.
B (interventio): vaihtuu NovoPen 6 -kynään bolusinsuliinille ja CGM:lle (Abbott Freestyle Libre 2). Interventioon satunnaistetut potilaat osallistuvat jäsenneltyyn koulutusohjelmaan Libre 2:n ja Novopen 6:n kliinisestä käytöstä. Tämä sisältää myös apua LibreLink-sovelluksen lataamisessa. matkapuhelimessa Novopen 6 -tietojen lataamiseen ja Libre View -tilin luomiseen. Potilaat täyttävät diabeteksen terveyteen liittyvät kyselylomakkeet.
Vierailu 4 Vain interventioryhmä (1 kk): Puhelinsoitto (opintohoitajan toimesta) tai valinnainen henkilökohtainen tapaaminen tarpeen mukaan. Teknistä tukea tarvitaan vain Freestyle Libre 2:n ja Novopen6:n lataamiseen LibreView'hun.
Vierailu 5 (11½ kuukautta): Blinded Freestyle Libre Prota sovelletaan kaikkiin aiheisiin (käsivarret A ja B).
Käynti 6 (12 kuukautta): Verinäyte HbA1c:lle. Freestyle Libre Pro IQ (Libre-näkymä) ja verensokerimittarin (Glooko) lopettaminen ja lataaminen viimeisten 14 päivän ajalta sekä kontrolli- että interventiohaarassa. Lisäksi interventiohaaralle suoritetaan Libre 2- ja Novopen6-tietojen lataus (Libre-näkymä) viimeisten 4 viikon ajalta. Diabeteksen terveyteen liittyvien kyselyiden täyttäminen ja Novopen 6:n muistitoiminnon käyttö
Tutkimuskäyntien välissä potilaat noudattavat tavanomaista hoitoa käyntien lukumäärän (fyysinen tai etälääketiede), terveydenhuollon tarjoajan tyypin (sairaanhoitaja tai lääkäri), HbA1c-mittauksen ja muiden terveydenhuollon tarjoajien harkinnan mukaan tapahtuvien kliinisten toimintojen osalta ulkoisen validiteetin parantamiseksi. .
Tavalliset terveydenhuollon tarjoajat arvioivat glukoositiedot yhdessä potilaan kanssa insuliinihoidon optimoimiseksi, mukaan lukien tarvittaessa aterioiden lisääminen bolusinsuliinilla.
Tutkimussuunnitelman mukaan kaikkia potilaita hoidetaan bolusinsuliinilla vähintään yhden aterian ajan. Bolusinsuliinin tulee olla aspartinsuliinia. Jos potilaita hoidetaan muiden yhtiöiden kuin Novo Nordiskin valmistamalla aspartinsuliinilla, potilaita pyydetään vaihtamaan Novon biologisesti samanlaiseen valmisteeseen. Tämä strategia varmistaa, että kaikki potilaat voivat joutua satunnaistukseen, koska vain Novo-tuotteet sopivat Novopen6:een. Pikavaikutteinen insuliini tarjotaan kaikille potilaille tutkimusjakson aikana maksutta. Interventioryhmään B satunnaistetut potilaat saavat Novopen6:n ilmaiseksi.
Potilaat otetaan mukaan perusinsuliinin merkistä riippumatta. Mitä tahansa muuta glukoosia alentavaa lääkettä (oraalista tai injektiota) voidaan lisätä tai lopettaa tutkimuksen aikana tutkijan harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- steno diabetes center Aarhus
-
Herning, Tanska, 7400
- Gødstrup Regional Hospital
-
Horsens, Tanska, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
Randers, Tanska, 8900
- Randers Regional Hospital
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Regional Hospital Silkeborg, Central Jutland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Tyyppi 2 DM.
- - HbA1c > 53 mmol/l (7,0 %, arvioitu keskimääräinen glukoosi (eAG) 8,6 mmol/l).
- - Yhteydenotto diabetesklinikalle ≥ 6 kuukauden ajan.
- - Insuliinihoito ≥ 12 kuukautta.
- - Perusinsuliini ja bolusinsuliini vähintään yhden aterian yhteydessä joka päivä.
- - Bolusinsuliini on aspartinsuliini.
- - Stabiili insuliinihoito (muutos 10 % tai vähemmän) eikä muita verensokeria alentavia aineita (oraalisia tai GLP1-analogeja) ole otettu käyttöön vähintään 2 kuukauteen ennen satunnaistamista.
- - Katsotaan teknisesti ja älyllisesti kykenevän käyttämään isCGM:ää ja älykynää.
- - Pystyy kommunikoimaan tanskaksi.
- - Tietoinen suostumus, mukaan lukien hyväksyntä glukoositietojen jakamiseen Libreview-alustoista.
- - Potilaalla on Libre- ja NOVOpen6-tietojen rekisteröintiin soveltuva älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- - Yksilöllinen HbA1c-tavoite saavutetaan (vaikka > 53 mmol/mol), eli lievempiä hoitotavoitteita, jotka ovat merkityksellisiä hauraille potilaille, joilla on vakavia diabeteksen komplikaatioita tai muita sairauksia.
- - Paasto-C-peptidi < 370 pmol/l.
- - Todellinen CGM-hoito tai aiempi CGM-hoito yli neljä viikkoa tai < 6 kuukautta ennen värväystä. Ei todellista tai aikaisempaa kytkettyä kynää.
- - Yksi tai useampi vakava hypoglykeeminen jakso (kolmannen osapuolen apu) edellisten 12 kuukauden aikana.
- - Ei voi osallistua toistuvien tapaamisten peruuntumisen vuoksi.
- - Meneillään oleva steroidihoito tai odotettu yli 14 päivää kestävä jaksoittainen hoito.
- - Raskaana tai suunnittelet raskautta.
- - Osallistuminen muihin kokeisiin.
- - Kliiniset sairaudet, jotka häiritsevät HbA1c:n tulkintaa (flebektomia, verenvuoto- tai hemolyyttiset häiriöt, erytropoietiinihoito, tunnetut hemoglobiinivariantit jne.) tai jatkuva suuri C-vitamiiniannoksen (> 1000 mg), salisyylihapon (650 mg päivässä), salatsopyriinin saanti tai Dapsone.
- - Allerginen reaktio isCGM:ssä käytetylle liimalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1 (normaali hoito)
Tässä käsivarressa potilaat jatkavat verensokerin mittaamista sormenpistolla ja käyttävät tavallisia insuliinikyniä
|
|
|
Active Comparator: 2 (CGM ja kytketty kynä)
Tässä käsivarressa potilaat siirtyvät glukoosimittauksesta sormenpistolla jatkuvaan glukoosin seurantaan ja bolusinsuliinin tavallisesta insuliinikynästä yhdistettyyn bolusinsuliinikynään.
|
Jatkuva glukoosin seuranta (Abbott Freestyle Libre 2) ja yhdistetyn insuliinikynän (Novopen 6) käyttö bolusinsuliinia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos ryhmien välillä hemoglobiini A1c:ssä (mmol/mol) lähtötasosta seurantaan Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aikaa alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos glukoosiarvojen fraktiossa (%) alueella 3,9-10,0 mmol/l, mitattuna Libre Pro IQ:lla 14 päivän ajan. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ajan muutos alueen yläpuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos glukoosiarvojen fraktiossa (%) alueella > 10,0 mmol/l, mitattuna Libre Pro IQ:lla 14 päivän ajan. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Aikamuutos alle alueen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos glukoosiarvojen fraktiossa (%) < 3,9 mmol/l, mitattuna Libre Pro IQ:lla 14 päivän ajan. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Kaikkien glukoosiarvojen keskiarvo 14 päivän ajalta mitattuna Libre Pro IQ:lla. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Standardipoikkeama
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Glukoosiarvojen keskihajonta 14 päivän ajalta, mitattuna Libre Pro IQ:lla. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos CV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos glukoosiarvojen variaatiokertoimessa (%) 14 päivän ajan, mitattuna Libre Pro IQ:lla 14 päivän ajan. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ajan muutos nopealla glukoosin muutoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos aika-osuudessa (%), kun glukoosin muutosnopeus > 1,5 mmol/l/15 min, mitattuna Libre Prolla. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. IQ 14 päivää. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos ARRC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Glukoosinopeuden keskimääräisen absoluuttisen muutoksen (ml/mol/15 min) keskiarvon muutos mitattuna Libre Pro IQ:lla 14 päivän ajan. Ennalta määrätty tutkiva analyysi on suunniteltu: mies vs. nainen ikä < 65 vuotta vs. ikä ≥ 65 vuotta lähtötaso HbA1c < 58 mmol/l vs lähtötaso HbA1c ≥ 58 mmol/l Bolusinsuliini 1 tai 2 ateriaa varten lähtötilanteessa vs. bolusinsuliini > 2 ateriaa varten Keskimääräisten katselukertojen määrä Libre 2:lta viime kuukaudelta < 10 vs. päivässä vs. 10 skannausta. Protokollakohtainen analyysi tehdään interventiohaarassa oleville potilaille, joilla on käytettävissä glukoosiarvoja yli 70 % ajasta viimeisten 30 päivän aikana. |
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Osa potilaista, joilla on lisääntynyt bolusinsuliinin määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden osuus, joka kasvaa yhdestä tai kahdesta bolusinsuliiniateriasta kahteen tai kolmeen ateriaan bolusinsuliinilla.
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosimittaus sormenpäästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
Sormenpisteiden glukoosimittausten määrä viimeisen 14 päivän ajalta. (Glooko
lataus) BG-mittarit)
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Glukoosinäkymät matkapuhelimessa
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukauden iässä
|
Verensokerin näyttökertojen määrä viimeisten 14 päivän aikana interventioryhmässä (LibreView'sta).
|
Seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Novopen 6 -muistitoiminnon käyttö
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu insuliiniannos/aika tarkastusten lukumäärä Novopen 6 cap -näytössä viimeisen 14 päivän ajalta interventioryhmässä.
|
Seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
WHO-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tarkistettu lyhyt hypoglykemian pelkotutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
eHealth lukutaitokysely (eHLQ),
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Glucose Monitoring Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskysely (DTSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klavs W Hansen, Medical Diagnostic Center, Silkeborg Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 791572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .