Lafiya HIV-status Neutral Study - Protocol
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Statusneutraali yhteisöpohjainen monitasoinen interventio intersectional stigman ja syrjinnän torjumiseksi ja HIV-testauksen, PrEP- ja ART-käytön lisäämiseksi YGBMSM:n keskuudessa Ghanan slummeissa: Klusteroitu satunnaistettu kontrollikokeiluprotokolla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mukauttaa ja arvioida "Lafiya", joka tarkoittaa "hyvinvointia" Hausassa, monitasoista stigmaa ja syrjintää (ISD) ja HIV-testausinterventiota, tilaneutraaliin toimenpiteeseen HIV-testauksen lisäämiseksi. , PrEP ja ART Uptake (HPART) nuorten homojen, biseksuaalien ja muiden miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Ghanan slummeissa.
Erityisiä tavoitteita ovat risteysleiman ja HPART-toteutusvaihtoehtojen arvioiminen, Lafiyan mukauttaminen tilaneutraaliin interventioon, jotta voidaan puuttua risteyskohtaiseen leimautumiseen ja lisätä HPART:n ottoa YGBMSM:n keskuudessa, testin hyväksyntä, Lafiyan toteutettavuus, sopivuus ja alustava tehokkuus leikkauspisteiden stigman korjaamiseksi ja lisäämiseksi. HIVST:n otto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- YGBMSM FGD ja IDI: Ollakseen oikeutettu FGD:hen, henkilön on oltava 18–25-vuotias, tällä hetkellä tunnistettu cis-sukupuoliseksi mieheksi, hänen on oltava seksiä toisen miehen kanssa 8 kuukauden sisällä ennen rekrytointitiimiin ryhtymistä ja hänen on asuttava slummiyhteisössä Accran suurkaupunkialueilla. Ollakseen oikeutettu saamaan IDI:n osallistujien tulee ilmoittaa olevansa HIV-tartunnassa.
- GBMSM:n kansalaisyhteiskunnan organisaatiot FGD: Henkilöllä tulee olla kokemusta GBMSM:n HIV-ehkäisy- ja hoitopalveluista vähintään vuoden ajalta. Täytyy asua Accran pääkaupunkiseudulla.
- HCF:n henkilöstön FGD:t: HCF:n henkilöstö on oikeutettu osallistumaan FGD:hen, jos he työskentelevät tutkimukseen osallistuvassa laitoksessa.
- Anti-ISD Trained Nurses IDI:n HCF:n henkilökunta on oikeutettu osallistumaan, jos he ovat koulutettuja aikaisemmissa interventioissamme ja ovat aiemmin toimittaneet ne Ghanan HCF:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- YGBMSM FGD ja IDI: Henkilöt, jotka eivät ole 18–25-vuotiaita, henkilöt, jotka eivät tunnista cis-sukupuolisia miehiä, henkilöt, jotka eivät ole harrastaneet seksiä toisen miehen kanssa 8 kuukauden sisällä ennen rekrytointiryhmään osallistumista.
- GBMSM:n kansalaisyhteiskunnan organisaatiot FGD: henkilöt, joilla ei ole kokemusta GBMSM:n HIV-ehkäisy- ja hoitopalveluista vähintään vuoden ajalta. Henkilöt, jotka eivät asu slummiyhteisössä Accran pääkaupunkiseudulla (asuminen tämän alueen ulkopuolella olisi poissuljettu).
- HCF:n henkilöstön FGD:t: HCF:n henkilöstö ei ole oikeutettu osallistumaan FGD:hen, jos he eivät ole töissä opiskelulaitoksessa.
- Anti-ISD Trained Nurses IDI:t: HCF:n henkilökunta ei ole oikeutettu osallistumaan, jos heitä ei ole koulutettu aikaisemmissa interventioissamme eivätkä ole aiemmin toimittaneet niitä Ghanan HCF:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat ovat nuoria homoja, biseksuaaleja ja kaikkia muita miehiä, joilla on seksimiehiä (YGBMSM) ja terveydenhuoltolaitosten (YGBMSM) kanssa työskenteleviä palveluntarjoajia, jotka saavat LAFIYA-toimenpiteen.
|
Lafiya-interventio on kattava ohjelma, joka on suunniteltu vastaamaan syrjäytyneiden yhteisöjen kohtaamiin leimautumisen ja syrjinnän haasteisiin, erityisesti homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (GBMSM) keskuudessa.
Sen tavoitteena on parantaa HIV:n ehkäisyä, hoitoa ja hoitotuloksia keskittyen lisäämään HIV-itsetestauksen (HIVST) käyttöä näiden keskeisten väestöryhmien keskuudessa Ghanan kaupunkislummiympäristöissä.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä.
Vertailun vertailuryhmä, joka saa intervention interventioryhmän jälkeen
|
Lafiya-interventio on kattava ohjelma, joka on suunniteltu vastaamaan syrjäytyneiden yhteisöjen kohtaamiin leimautumisen ja syrjinnän haasteisiin, erityisesti homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (GBMSM) keskuudessa.
Sen tavoitteena on parantaa HIV:n ehkäisyä, hoitoa ja hoitotuloksia keskittyen lisäämään HIV-itsetestauksen (HIVST) käyttöä näiden keskeisten väestöryhmien keskuudessa Ghanan kaupunkislummiympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-testauksessa.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Keräämme kaikkien osallistujien tekemien HIV-testien kokonaismäärän ja raportoimme lukujen keskimääräisen muutoksen.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Muutos PrEP-kiinnittymisessä.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Keräämme PrEP-oton kokonaismäärän ja raportoimme keskimääräisen muutoksen sitoutumisessa (keskimääräinen muutos virtsan tenofoviiritasoissa).
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Muutos ART:n sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Arvioimme muutoksia ART-hoitoon sitoutumisessa HIV-hoitoa saavien osallistujien keskuudessa ja raportoimme keskimääräiset muutokset ART-hoitoon sitoutumisessa (HIV-RNA-tasoilla mitattuna).
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Muutos hoidon itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Arvioimme HIV-hoitoa saavien osallistujien hoidon itsetehokkuuden muutoksia ja raportoimme hoidon itsetehokkuuspisteiden keskimääräiset muutokset.
Asteikko tutkii kokemuksia hoitoon liittyvistä käyttäytymismalleista, jotka liittyvät hoitosuunnitelmien noudattamiseen, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan kokonaisprosentille.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos HIV:tä leimaavissa asenteissa.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Hiv-leimausasteikon avulla osallistujille tarjotaan 18 kysymyksestä koostuva kysely, jossa mitataan muutoksia HIV:tä leimaavissa asenteissa ennen interventiota ja sen jälkeen. Jokainen kysymys tutkii muiden kokemuksia leimaavista asenteista, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "kyllä" tai sen jälkeen. "ei."
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan kokonaisprosentille.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Raportoidun seksuaalisen käyttäytymisen leimautumisen prosentuaalinen muutos.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Seksuaalisen käyttäytymisen stigma-asteikon avulla osallistujille tarjotaan 13 kysymyksestä koostuva kysely, joka mittaa havaitun, odotetun ja toteutetun seksuaalisen käyttäytymisen leimautumisen keskimääräisiä muutoksia. Jokainen kysymys kysyy, ovatko he samaa vai eri mieltä koetun, odotetun ja toteutetun seksuaalisen käyttäytymisen kanssa. stigma, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Prosenttimuutos sukupuolen epäyhtenäisyyden leimaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Sukupuolen poikkeavuusstigma-asteikon avulla osallistujille esitetään 10-kohtainen kysely, jonka tarkoituksena on arvioida asenteita sukupuolen epäyhtenäisyyteen.
Tämä kysely mittaa keskimääräisiä muutoksia käsityksissä feminiinisistä käytöksistä ja niihin liittyvästä stigmasta. Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan leimautumisesta sukupuoleen poikkeamisesta, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Prosenttimuutos PrEP:hen liittyvässä stigmassa
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Nuorten PrEP-stigma-asteikon avulla osallistujille tarjotaan 14 kohdan kysely, joka mittaa keskimääräisiä muutoksia PrEP:hen liittyvissä käsityksissä, mukaan lukien väärinkäsitykset, pelot ja sen käyttöön liittyvät tuomiot.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan PrEP:hen liittyvästä stigmasta, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Naapuruston stigma
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 15 kysymyksestä koostuva kysely, jossa selvitetään, kuinka nopeasti he kokivat epäoikeudenmukaista kohtelua lähiympäristössään.
Jokainen kysymys tutkii kokemuksia epäoikeudenmukaisesta kohtelusta, ja vastaukset luokitellaan kyllä tai ei.
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosentuaalinen muutos, jotka vastasivat myöntävästi saamaan epäoikeudenmukaista kohtelua lähiympäristössään.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan kokonaisprosenttipisteeksi.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos perustarpeiden tyydyttämisessä
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Perustarpeiden tyytyväisyysasteikko on 6 kysymyksestä koostuva asteikko, joka kysyy osallistujilta yleisiä kysymyksiä kokemuksista, jotka kokevat vapaan olonsa omassa yhteisössään samalla, kun he tunnistautuvat YGMSM:ksi.
Tulosmittaus analysoi keskimääräisten tulosten muutoksia ajan kuluessa.
Perustarpeiden tyytyväisyysasteikko pisteytetään asteikolla 1-10, jossa 1 edustaa alhaisinta mahdollista perustarpeiden tyytyväisyyttä ja 10 korkeinta.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat terveydenhuollon ilmaston leimaamisesta.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 15 kysymyksestä koostuva kysely, jossa selvitetään, kuinka usein he kokivat epäoikeudenmukaista kohtelua terveydenhuollossa.
Jokainen kysymys tutkii kokemuksia epäoikeudenmukaisesta kohtelusta, ja vastaukset luokitellaan Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosentuaalinen muutos, jotka vastasivat myöntävästi kokemaansa epäoikeudenmukaiseen kohteluun.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan kokonaisprosenttipisteeksi.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Lyhyen resilienssin ilmoittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Brief Resilience Scale on 6 kysymyksestä koostuva kysely, jossa selvitetään osallistujien sietokykyä.
Asteikko sisältää väitteitä, jotka arvioivat yksilön kykyä toipua ja sopeutua positiivisesti haasteisiin ja takaiskuihin.
Jokainen kysymys tutkii heidän kykyään palautua tai selviytyä haasteista, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
|
Muutoksia terveydenhuollon toimipisteissä Intersectional stigma ja syrjintä.
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
|
Käyttämällä Promoting Reductions in Intersectional Stigma (PRISM) mukautettuja LGBTQ- ja terveydenhuollon laitosten HIV-stigma-asteikkoja osallistujille tarjotaan 22-osainen kysely, joka mittaa muutoksia terveydenhuollon työntekijöiden leimaavassa asenteessa, joka liittyy HIV-stigmaan ja sukupuoleen perustumattomaan leimaamiseen.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan risteyskohtaisesta stigmasta ja syrjinnästä, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla kuhunkin kysymykseen myöntävästi (kyllä) vastanneiden osallistujien prosentuaalinen muutos.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008615
- R01NR021170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ehkä jaeta LGBTQ-plus-henkilöiden ja Ghanan väestön tunnettujen palveluntarjoajien leimautumisen ja syrjinnän vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .