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Lafiya HIV 상태 중립 연구 - 프로토콜

2024년 5월 6일 업데이트: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester

가나 빈민가의 YGBMSM에서 교차적 낙인 및 차별을 해결하고 HIV 테스트, PrEP 및 ART 활용을 늘리기 위한 상태 중립 지역사회 기반 다단계 개입: 클러스터된 무작위 대조 시험 프로토콜

본 연구의 일차 목적은 다단계 교차 낙인 및 차별(ISD) 및 HIV 테스트 개입인 하우사어로 "웰니스"를 의미하는 "라피야"의 타당성을 HIV 테스트를 늘리기 위한 상태 중립적 개입으로 조정하고 평가하는 것입니다. 가나 빈민가에서 남성과 성관계를 갖는 젊은 게이, 양성애자 및 기타 남성의 , PrEP 및 ART Uptake(HPART). 구체적인 목표에는 교차 낙인 및 HPART 구현을 위한 옵션 평가, 교차 낙인을 해결하고 YGBMSM 간의 HPART 활용을 높이기 위해 상태 중립적 개입에 Lafiya 적용, 교차 낙인을 해결하고 증가시키기 위한 Lafiya의 테스트 수용, 타당성, 적절성 및 예비 효능이 포함됩니다. HIVST 흡수.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 가나
      • Accra, 가나
        • University of Ghana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • YGBMSM FGD 및 IDI: FGD 자격을 얻으려면 해당 사람은 18~25세 사이여야 하며, 현재 시스젠더 남성으로 확인되고, 채용 팀에 참여하기 전 8개월 이내에 다른 남성과 성관계를 가졌고, 거주해야 합니다. 아크라 대도시 지역의 빈민가 커뮤니티 내에서. IDI 자격을 얻으려면 참가자는 HIV 감염 사실을 스스로 공개해야 합니다.
  • GBMSM 시민사회단체 FGD: 해당 사람은 GBMSM에 최소 1년 동안 HIV 예방 및 치료 서비스를 제공한 경험이 있어야 합니다. 아크라 수도권에 거주해야 합니다.
  • HCF 직원 FGD: HCF 직원은 연구 참여 시설에 고용된 경우 FGD에 참여할 자격이 있습니다.
  • ISD 방지 교육을 받은 간호사 IDI HCF 직원은 이전 개입에 대한 교육을 받고 이전에 가나 HCF에서 이를 제공한 경우 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • YGBMSM FGD 및 IDI: 18~25세 연령 범위를 벗어난 사람, 자신을 시스젠더 남성으로 식별하지 않는 사람, 채용 팀에 참여하기 전 8개월 이내에 다른 남성과 성관계를 갖지 않은 사람.
  • GBMSM 시민사회단체 FGD: GBMSM에 최소 1년 동안 HIV 예방 및 치료 서비스를 제공한 경험이 없는 사람. 아크라 수도권의 빈민가 지역사회에 거주하지 않는 사람(이 지역 외부 거주는 제외됨)
  • HCF 직원 FGD: HCF 직원은 연구 참여 시설에 고용되지 않은 경우 FGD에 참여할 자격이 없습니다.
  • ISD 방지 교육을 받은 간호사 IDI: HCF 직원은 이전 중재에 대한 교육을 받지 않았고 이전에 가나 HCF에서 이를 제공한 적이 없는 경우 참여할 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
참가자는 젊은 동성애자, 양성애자 및 성행위를 하는 기타 모든 남성(YGBMSM)과 LAFIYA 개입을 받을 의료 기관의 제공자(YGBMSM)입니다.
행동: 라피야
Lafiya 개입은 소외된 커뮤니티, 특히 GBMSM(게이, 양성애자 및 기타 남성과 성관계를 갖는 남성) 사이에서 직면한 교차적 낙인 및 차별 문제를 해결하기 위해 고안된 포괄적인 프로그램입니다. 가나 도시 빈민가 환경의 주요 인구 집단의 HIV 자가 검사(HIVST) 활용을 늘리는 데 중점을 두고 HIV 예방, 치료 및 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
실험적: 대기자 명단 통제 그룹.
중재군 이후 중재를 받게 될 비교용 대조군
행동: 라피야
Lafiya 개입은 소외된 커뮤니티, 특히 GBMSM(게이, 양성애자 및 기타 남성과 성관계를 갖는 남성) 사이에서 직면한 교차적 낙인 및 차별 문제를 해결하기 위해 고안된 포괄적인 프로그램입니다. 가나 도시 빈민가 환경의 주요 인구 집단의 HIV 자가 검사(HIVST) 활용을 늘리는 데 중점을 두고 HIV 예방, 치료 및 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 테스트의 변화.
기간: 9개월 기준
우리는 모든 참가자가 수행한 총 HIV 테스트 횟수를 수집하고 평균 숫자 변화를 보고할 예정입니다.
9개월 기준
PrEP 준수의 변화.
기간: 9개월 기준
우리는 총 PrEP 섭취 횟수를 수집하고 순응도의 평균 변화(소변 테노포비르 수준의 평균 변화)를 보고할 것입니다.
9개월 기준
ART 준수의 변화
기간: 9개월 기준
우리는 HIV 치료를 받는 참가자의 ART 준수 변화를 평가하여 ART 준수의 평균 변화(HIV RNA 수준으로 측정)를 보고할 것입니다.
9개월 기준
치료 자기 효능의 변화.
기간: 9개월 기준
우리는 HIV 치료를 받는 참가자들 사이의 치료 자기 효능의 변화를 평가하고 치료 자기 효능 점수의 평균 변화를 보고할 것입니다. 이 척도는 치료 계획 준수와 관련된 치료 관련 행동 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문의 평균 백분율은 전체 백분율로 계산됩니다.
9개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 낙인을 찍는 태도의 백분율 변화.
기간: 9개월 기준
HIV 낙인화 척도를 사용하여 참가자에게는 개입 전후의 HIV 낙인화 태도의 평균 변화를 측정하는 18개의 질문으로 구성된 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 다른 사람의 낙인화 태도에 대한 경험을 조사하고 응답은 "예" 또는 "예"로 분류됩니다. "아니요." 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문의 평균 백분율은 전체 백분율로 계산됩니다.
9개월 기준
보고된 성적 행동 낙인의 백분율 변화.
기간: 9개월 기준
성적 행동 낙인 척도를 사용하여 참가자에게는 인지, 예상 및 제정된 성적 행동 낙인의 평균 변화를 측정하는 13개의 질문으로 구성된 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 인지, 예상 및 제정된 성적 행동에 동의하는지 여부를 묻습니다. 낙인, 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
9개월 기준
성별비순응 낙인의 변화율
기간: 9개월 기준
성별비순응 낙인 척도를 사용하여 참가자들은 성별비순응에 대한 태도를 평가하도록 고안된 10개 항목 설문조사를 받게 됩니다. 이 설문조사는 여성적 매너리즘과 이와 관련된 낙인에 대한 인식의 평균 변화를 측정합니다. 각 질문은 성별 비순응으로 인한 낙인 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
9개월 기준
PrEP 관련 낙인의 백분율 변화
기간: 9개월 기준
청소년 PrEP 관련 낙인 척도를 사용하여 참가자에게는 PrEP 사용과 관련된 오해, 두려움 및 판단을 포함하여 PrEP 관련 인식의 평균 변화를 측정하는 14개 항목 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 PrEP 관련 낙인 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니요"로 분류됩니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
9개월 기준
이웃 낙인
기간: 9개월 기준
참가자들에게는 이웃 내에서 부당한 대우를 경험한 비율을 묻는 15개 질문으로 구성된 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 부당한 대우 경험을 조사하며, 응답은 '예' 또는 '아니오'로 분류됩니다. 설문조사 결과는 자신이 사는 동네에서 부당한 대우를 받았다고 응답한 참여자의 변화율을 계산하여 분석된다. 모든 질문의 평균 백분율은 전체 백분율 점수로 계산됩니다.
9개월 기준
기본 욕구 만족의 평균 변화
기간: 9개월 기준
기본 욕구 만족 척도는 참가자들에게 YGMSM으로 정체화하는 동안 지역사회 내에서 자유로움을 느낀 경험에 대한 일반적인 질문을 묻는 6개 질문 척도입니다. 결과 측정은 시간 경과에 따른 평균 점수의 변화를 분석합니다. 기본 욕구 만족도 척도는 1부터 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 기본 욕구 만족의 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
9개월 기준
의료 기후 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 9개월 기준
참가자에게는 의료 환경에서 불공정한 대우를 경험한 비율을 조사하는 15개 질문으로 구성된 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 불공정한 대우 경험을 조사하며, 응답은 매우 동의함부터 매우 반대함까지 리커트 척도에 따라 분류됩니다. 설문조사 결과는 자신이 경험한 부당한 대우에 대해 긍정적으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석된다. 모든 질문의 평균 백분율은 전체 백분율 점수로 계산됩니다.
9개월 기준
단기 회복탄력성을 보고한 참가자의 비율
기간: 9개월 기준
간략한 탄력성 척도는 참가자의 탄력성 수준을 조사하는 6개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 척도에는 개인의 회복 능력과 도전과 좌절에 긍정적으로 적응하는 능력을 평가하는 진술이 포함됩니다. 각 질문은 "예" 또는 "아니오"로 분류된 응답을 통해 회복 능력이나 어려움에 대처하는 능력을 묻습니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
9개월 기준
의료시설의 변화 교차적 낙인과 차별.
기간: 9개월 기준
교차 낙인 감소 촉진(PRISM)에서 채택한 LGBTQ 및 의료 시설의 HIV 낙인 척도를 사용하여 참가자에게는 HIV 낙인 및 성별 비순응 낙인과 관련된 의료 종사자의 낙인화 태도 변화를 측정하는 22개 항목 설문조사가 제공됩니다. 각 질문은 교차적 낙인과 차별에 대한 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다. 설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 변화율을 계산하여 분석됩니다. 모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
9개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

Yale University
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Ghana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008615
  • R01NR021170 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

가나 인구에 대해 알려진 LGBTQ 플러스 개인 및 서비스 제공자가 직면하는 낙인과 차별로 인해 공유되지 않을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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