Estudo Lafiya sobre status de HIV neutro - Protocolo
9 de junho de 2026 atualizado por: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Intervenção multinível comunitária de status neutro para abordar o estigma e a discriminação interseccionais e aumentar a testagem de HIV, PrEP e adesão à TAR entre YGBMSM em favelas de Gana: um protocolo de ensaio de controle randomizado agrupado
O objetivo principal deste estudo é adaptar e avaliar a viabilidade de "Lafiya", que significa "Bem-estar" em Hausa, um estigma e discriminação interseccional multinível (ISD) e intervenção de teste de HIV, para uma intervenção de status neutro para aumentar o teste de HIV , PrEP e adesão à TARV (HPART) entre jovens gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens em favelas de Gana.
Os objetivos específicos incluem: Avaliar o estigma interseccional e opções para a implementação do HPART, Adaptar Lafiya a uma intervenção de status neutro para abordar o estigma interseccional e aumentar a aceitação do HPART entre YGBMSM, Aceitação do teste, viabilidade, adequação e eficácia preliminar do Lafiya para abordar o estigma interseccional e aumentar Captação de HIVST.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- University of Ghana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- YGBMSM FGD e IDI: Para ser elegível para FGD, a pessoa deve ter entre 18 e 25 anos de idade, atualmente se identificar como homem cis, ter feito sexo com outro homem dentro de 8 meses antes de se envolver com a equipe de recrutamento e deve residir dentro de uma comunidade de favelas nas áreas metropolitanas de Accra. Para serem elegíveis para IDIs, os participantes devem declarar que vivem com VIH.
- Organizações da sociedade civil do GBMSM FGD: A pessoa deve ter experiência na prestação de serviços de prevenção e cuidados ao HIV ao GBMSM durante pelo menos um ano. Deve residir na área metropolitana de Accra.
- FGDs do pessoal do HCF: O pessoal do HCF é elegível para participar nas FGD se estiver empregado numa instalação participante do estudo.
- Enfermeiros treinados em anti-ISD A equipe do IDIs HCF é elegível para participar se tiver recebido treinamento em nossas intervenções anteriores e as tiver realizado anteriormente em um HCF de Gana.
Critério de exclusão:
- YGBMSM FGD e IDI: Pessoas fora da faixa etária de 18 a 25 anos, pessoas que não se identificam como homens do gênero cis, pessoas que não fizeram sexo com outro homem nos 8 meses anteriores ao envolvimento com a equipe de recrutamento.
- Organizações da sociedade civil GBMSM FGD: pessoas que não têm experiência na prestação de serviços de prevenção e cuidados de VIH à GBMSM durante pelo menos um ano. Pessoas que não residem numa comunidade de bairros degradados na área metropolitana de Acra (seria excluída a residência fora desta área).
- FGDs do pessoal do HCF: O pessoal do HCF não é elegível para participar nas FGD se não estiver empregado numa instalação participante do estudo.
- IDIs de Enfermeiros Treinados Anti-ISD: O pessoal do HCF não é elegível para participar se não tiver formação nas nossas intervenções anteriores e não as tiver realizado anteriormente num HCF do Gana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes serão jovens gays, bissexuais e todos os outros homens que fazem sexo com homens (YGBMSM) e provedores de instituições de saúde que trabalham com (YGBMSM) que receberão a intervenção LAFIYA.
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A intervenção Lafiya é um programa abrangente concebido para abordar os desafios interseccionais de estigma e discriminação enfrentados pelas comunidades marginalizadas, particularmente entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (GBMSM).
O seu objectivo é melhorar a prevenção, os cuidados e os resultados do tratamento do VIH, com foco no aumento da adesão ao autoteste do VIH (HIVST) entre estas populações-chave nos bairros de lata urbanos do Gana.
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Experimental: Grupo de controle da lista de espera.
Braço de controle para comparação de quem receberá a intervenção após o grupo de intervenção
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A intervenção Lafiya é um programa abrangente concebido para abordar os desafios interseccionais de estigma e discriminação enfrentados pelas comunidades marginalizadas, particularmente entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (GBMSM).
O seu objectivo é melhorar a prevenção, os cuidados e os resultados do tratamento do VIH, com foco no aumento da adesão ao autoteste do VIH (HIVST) entre estas populações-chave nos bairros de lata urbanos do Gana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos testes de HIV.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Vamos coletar o número total de testes de HIV realizados por todos os participantes e relatar a variação média dos números.
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Linha de base até 9 meses
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Mudança na adesão à PrEP.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Coletaremos o número total de captação de PrEP e relataremos a alteração média na adesão (alteração média nos níveis de tenofovir na urina).
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Linha de base até 9 meses
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Mudança na adesão ao TARV
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Avaliaremos as mudanças na adesão à TARV entre os participantes que recebem tratamento para o HIV, relatando mudanças médias na adesão à TARV (medidas pelos níveis de RNA do HIV).
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Linha de base até 9 meses
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Mudança na autoeficácia do tratamento.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Avaliaremos as mudanças na autoeficácia do tratamento entre os participantes que recebem tratamento para HIV, relatando mudanças médias nas pontuações de autoeficácia do tratamento.
A escala investigará as experiências de comportamentos relacionados ao tratamento relacionados à adesão aos planos de tratamento, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para uma porcentagem geral.
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Linha de base até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual nas atitudes estigmatizantes do VIH.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Usando a escala de estigmatização do HIV, os participantes receberão uma pesquisa de 18 perguntas que mede as mudanças médias nas atitudes estigmatizantes do HIV antes e depois da intervenção. Cada pergunta investigará experiências de atitudes estigmatizantes de outras pessoas, com respostas categorizadas como "sim" ou "não."
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para uma porcentagem geral.
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Linha de base até 9 meses
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Mudança percentual no estigma de comportamento sexual relatado.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Usando a escala de estigma de comportamento sexual, os participantes receberão uma pesquisa de 13 perguntas que mede as mudanças médias no estigma de comportamento sexual percebido, previsto e decretado. Cada pergunta pergunta se eles concordam ou discordam do comportamento sexual percebido, antecipado e decretado. estigma, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as questões é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Mudança percentual no estigma de não conformidade de gênero
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Usando a Escala de Estigma de Não Conformidade de Gênero, os participantes serão apresentados a uma pesquisa de 10 itens projetada para avaliar atitudes em relação à não conformidade de gênero.
Esta pesquisa medirá as mudanças médias nas percepções dos maneirismos femininos e do estigma associado. Cada pergunta investiga suas experiências de estigma por não estarem em conformidade com o gênero, com respostas categorizadas como "sim" ou "não".
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as questões é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Alteração percentual no estigma relacionado à PrEP
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Usando a Escala de Estigma Relacionada à PrEP para Jovens, os participantes receberão uma pesquisa de 14 itens que mede as mudanças médias nas percepções relacionadas à PrEP, incluindo equívocos, medos e julgamentos em torno de seu uso.
Cada pergunta investiga suas experiências de estigma relacionado à PrEP, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as questões é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Estigma do bairro
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 15 perguntas que questiona a taxa de tratamento injusto em sua vizinhança.
Cada pergunta investigará experiências de tratamento injusto, com respostas categorizadas como sim ou não.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam sim ao recebimento de tratamento injusto em sua vizinhança.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Mudança média na satisfação das necessidades básicas
Prazo: Linha de base até 9 meses
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A escala de Satisfação das Necessidades Básicas é uma escala de 6 perguntas que faz perguntas gerais aos participantes sobre experiências de se sentirem livres dentro de sua comunidade enquanto se identificam como YGMSM.
A medida de resultado analisará as mudanças nas pontuações médias ao longo do tempo.
A Escala de Satisfação das Necessidades Básicas é pontuada numa escala que varia de 1 a 10, onde 1 representa o nível mais baixo possível de satisfação das necessidades básicas e 10 representa o mais elevado.
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Linha de base até 9 meses
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Porcentagem de participantes que relataram estigma climático em relação à saúde.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 15 perguntas que questiona a taxa de tratamento injusto no ambiente de saúde.
Cada pergunta investigará experiências de tratamento injusto, com respostas categorizadas em uma escala Likert que varia de concordo totalmente a discordo totalmente.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente ao tratamento injusto que sofreram.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Porcentagem de participantes que relataram Resiliência Breve
Prazo: Linha de base até 9 meses
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A Escala Breve de Resiliência é uma pesquisa de 6 perguntas que questiona o nível de resiliência dos participantes.
A escala inclui afirmações que avaliam a capacidade dos indivíduos de se recuperarem e de se adaptarem positivamente aos desafios e contratempos.
Cada pergunta investiga sua capacidade de se recuperar ou enfrentar desafios, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as questões é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Mudanças nas unidades de saúde Estigma e discriminação interseccionais.
Prazo: Linha de base até 9 meses
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Usando as escalas adaptadas de estigma de HIV LGBTQ e de instalações de saúde da Promoting Reductions in Intersectional StigMa (PRISM), os participantes receberão uma pesquisa de 22 itens que mede as mudanças nas atitudes estigmatizantes dos profissionais de saúde relacionadas ao estigma do HIV e ao estigma de não conformidade de gênero.
Cada pergunta investiga a sua experiência de estigma e discriminação interseccional, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando a variação percentual de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as questões é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008615
- R01NR021170 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode não ser partilhado devido ao estigma e à discriminação enfrentados pelas pessoas LGBTQ+ e pelos prestadores conhecidos da população do Gana.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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