- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315595
Parannuksia dynaamiseen kontrastitehosteiseen MR-angiografiaan ja perfuusioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia, kuinka erilaisia teknologisia lähestymistapoja MRI:ssä voidaan käyttää parantamaan suorituskykyä kontrastitehostetussa MR-kuvauksessa, jota käytetään angiografiassa ja perfuusiossa.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ 1: Osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI) tutkimuksessa. Osallistujat voivat myös ottaa verinäytteitä tutkimuksen aikana.
RYHMÄ 2: Osallistujat saavat gadoliinipohjaista MR-varjoainetta suonensisäisesti (IV) ja heille suoritetaan magneettikuvaus tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat myös ottaa verinäytteitä tutkimuksen aikana.
RYHMÄ 3: Osallistujat saavat gadoliinipohjaista MR-varjoainetta IV ja heille tehdään enintään kaksi magneettikuvausta tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat myös ottaa verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Stephen J. Riederer, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit poissulkemiskriteerit kliinisen MRI:n osalta; esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, implantoitu laite, joka on määritetty ehdolliseksi MR-arvolla 1,5T, mutta ei 3T, lonkkaproteesin odotettu huomattava herkkyysartefakti jne.; aikaisempi peräsuolen leikkaus, joka voi estää endorektaalisen kierukan sietokyvyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Osallistujille tehdään ei-varjoaine MRI tutkimuksen aikana, ja he voivat valinnaisesti tehdä toisen varjottoman MRI:n tutkimuksen aikana.
Osallistujat voivat myös ottaa verinäytteitä tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi suorituskyky kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa (MRI), jota käytetään angiografiassa ja perfuusiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa); mahdollinen toinen skannaus myöhemmin
|
Arvioitu vertaamalla kahta kuvaa, jotka on tehty raakatietojoukosta, mutta rekonstruoitu käyttäen standardia vs. vaihtoehtoista algoritmia (määritetään tutkimuksen aikana).
Tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuessa); mahdollinen toinen skannaus myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J. Riederer, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-003511 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01EB031790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA283663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21CA277138 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- W81XWH-15-1-0341 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .